Effect van intraveneus ijzercarbOxymaltose op omgekeerde remodellering na cardiale resynchronisatietherapie (IRON-CRT)

Inclusiecriteria:

1. Chronisch hartfalen en implantatie van cardiale resynchronisatietherapie meer dan 6 maanden geleden en aanwezigheid van ijzertekort (ferritine < 100 μg/l, ongeacht TSAT of ferritine tussen 100 - 300 μg/l met TSAT < 20%) en aanwezigheid van incomplete reverse verbouwing (LVEF < 40%).
2. Leeftijd ≥18 jaar
3. Geïnformeerde toestemming verkregen
4. Stabiele farmacologische behandeling van hartfalen gedurende de laatste 4 weken (met uitzondering van diuretica)

Uitsluitingscriteria:

1. Hemochromatose, ijzerstapeling, gedefinieerd als TSAT> 45%
2. Hemoglobine > 15 g/dl bij opname
3. Bekende overgevoeligheid voor injectafer®.
4. Bekende actieve infectie, CRP>20 mg/L, klinisch significante bloeding, actieve maligniteit.
5. Chronische leverziekte en/of screening van alaninetransaminase (ALT) of aspartaattransaminase (AST) boven driemaal de bovengrens van het normale bereik.
6. Immunosuppressieve therapie of nierdialyse (huidig ​​of gepland binnen de komende 6 maanden).
7. Geschiedenis van erytropoëtine, i. v. of orale ijzertherapie en bloedtransfusie in de afgelopen 12 weken en/of dergelijke therapie gepland binnen de komende 6 maanden.
8. Instabiele angina pectoris zoals beoordeeld door de onderzoeker, klinisch significante niet-gecorrigeerde klepaandoening of obstructie van de linkerventrikeluitstroom, obstructieve cardiomyopathie, slecht gecontroleerd snel atriumfibrilleren of -fladderen, slecht gecontroleerde symptomatische brady- of tachyaritmieën.
9. Acuut myocardinfarct of acuut coronair syndroom, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte in de afgelopen 3 maanden.
10. Coronaire-bypasstransplantaat, percutane interventie (bijv. cardiaal, cerebrovasculair, aorta; diagnostische katheters zijn toegestaan) of grote operaties, waaronder borst- en hartoperaties, in de afgelopen 3 maanden.
11. Onvermogen om onderzoeksprocedures volledig te begrijpen en/of uit te voeren volgens de mening van de onderzoeker.
12. Vitamine B12- en/of serumfolaatdeficiëntie volgens het laboratorium (herscreening is mogelijk na substitutietherapie).
13. Zwangerschap of borstvoeding.
14. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en/of verwachte deelname aan een ander onderzoek tijdens dit onderzoek.
15. Geplande cardiale ziekenhuisopname tijdens de follow-up van de studie