Efecto de la carboximaltosa férrica intravenosa sobre la remodelación inversa después de la terapia de resincronización cardíaca (IRON-CRT)

Criterios de inclusión:

1. Insuficiencia cardíaca crónica e implantación de terapia de resincronización cardíaca hace más de 6 meses y presencia de deficiencia de hierro (ferritina < 100 μg/l, independientemente de TSAT o ferritina entre 100 - 300 μg/l con TSAT < 20%) y presencia de ferritina inversa incompleta remodelado (FEVI < 40%).
2. Edad ≥18 años
3. Consentimiento informado obtenido
4. Tratamiento farmacológico estable de la insuficiencia cardíaca durante las últimas 4 semanas (a excepción de los diuréticos)

Criterio de exclusión:

1. Hemocromatosis, sobrecarga de hierro, definida como TSAT > 45%
2. Hemoglobina > 15 g/dl en la inclusión
3. Hipersensibilidad conocida a injectafer®.
4. Infección activa conocida, CRP>20 mg/L, sangrado clínicamente significativo, malignidad activa.
5. Enfermedad hepática crónica y/o detección de alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) por encima de tres veces el límite superior del rango normal.
6. Terapia inmunosupresora o diálisis renal (actual o planificada dentro de los próximos 6 meses).
7. Historia de la eritropoyetina, i. v. o terapia con hierro oral y transfusión de sangre en las 12 semanas anteriores y/o dicha terapia planificada dentro de los próximos 6 meses.
8. Angina de pecho inestable a juicio del investigador, enfermedad valvular no corregida clínicamente significativa u obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, miocardiopatía obstructiva, fibrilación o aleteo auricular rápido mal controlados, bradicardia o taquiarritmias sintomáticas mal controladas.
9. Infarto agudo de miocardio o síndrome coronario agudo, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
10. Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención percutánea (p. cardíaco, cerebrovascular, aórtico; se permiten catéteres de diagnóstico) o cirugía mayor, incluida la cirugía torácica y cardíaca, en los últimos 3 meses.
11. Incapacidad para comprender completamente y/o realizar los procedimientos del estudio en opinión del investigador.
12. Deficiencia de vitamina B12 y/o folato sérico según el laboratorio (es posible volver a realizar una prueba de detección después de la terapia de sustitución).
13. Embarazo o lactancia.
14. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores y/o participación anticipada en otro ensayo durante este estudio.
15. Hospitalización cardíaca planificada durante el seguimiento del estudio