原発性口顎ジストニアにおける言語障害、音声および嚥下の研究 (DOM)
2017年12月20日 更新者：University Hospital, Lille
顎口腔ジストニアの臨床的特徴をよりよく定義するために、特発性口腔顎ジストニアの音声、発話、および嚥下障害を研究することを目的としました。特発性口腔顎ジストニアのためにリール運動障害部門で追跡された連続した患者と、一致した健康な対照被験者を含めることを計画しました。
音声および言語障害は、「Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie」（構音障害の臨床評価）の音声分析、知覚分析、および運動検査モジュールで評価する必要がありました。そしてコンピューター録音。
日常生活動作は、口顎ジストニア アンケート、音声ハンディキャップ インデックス、および嚥下ハンディキャップ インデックスで評価する必要がありました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 顎口腔ジストニア群
- 健常対照群
説明
包含基準:
- 両方のグループ: 男性または女性 年齢 > 18 歳 フランスの社会保障 フランス語を話す: 流暢
- 顎口腔ジストニア群：特発性口腔顎ジストニア（限局性または他のジストニー症状に関連する）
- 健康な対照群: 顎口腔ジストニア群の患者と同じ年齢 +/- 2 歳 通常の臨床検査
除外基準:
- 両方のグループ: オーソフォニック評価を困難にする病理学 財産保護制度 自由の剥奪 - 顎関節ジストニア グループ: ジストニアの特徴を除く異常な神経学的検査
- 健康な対照群: 脳病変の病歴 異常な神経学的検査 嚥下困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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顎口腔ジストニア群
-特発性口顎ジストニアの患者、局所性または全身性ジストニアを含む他のジストニアの特徴に関連する
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健常者
健康な被験者（通常の神経学的検査）、それぞれが口顎ジストニア群の被験者と年齢が一致している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランスの音階「Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie」（構音障害の臨床評価）音声分析。
時間枠：ベースラインで 10 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける構音障害の臨床的特徴を説明すること。
3 つのサブスケールを含む複合スコア (最小 = 最良 = 0; 最大 = 最悪 = 151): 音声生成 (最小 = 最悪 = 0; 最大 = 最良 = 33);単純な単語 (最小 = 最悪 = 0; 最大 = 最良 = 88);複雑な単語 (min=wost=0; max=best=30)。
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ベースラインで 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」（コンピュータ支援音声評価）：最大発声時間
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
最大発声時間は秒単位で測定されました。
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」 (コンピュータ支援音声評価): 周波数のバリエーション
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
周波数変動は Hz 単位で測定されました。
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」 (コンピュータ支援音声評価): 休止回数。
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
休止回数をカウントした。
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」（コンピュータ支援音声評価）：総講義時間。
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
総講義時間は秒単位で測定されました。
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」（コンピュータ支援音声評価）：一時停止期間
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
休止時間は秒単位で測定されました。
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」 (コンピュータ支援音声評価): 基本周波数
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
基本周波数はHzで測定されました
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ベースラインで 1 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」（コンピュータ支援音声評価）：繰り返し。
時間枠：ベースラインで 2 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
繰り返しは秒単位で測定されました。
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ベースラインで 2 分
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フランスのソフトウェア「Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée」 (コンピュータ支援音声評価): 平均音声強度
時間枠：ベースラインで 1 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける音声障害の臨床的特徴を説明すること。
平均声の強さはdBで測定されました
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ベースラインで 1 分
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ボイスハンディキャップ指数
時間枠：ベースラインで 10 分
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特発性顎関節症における日常生活活動の障害を説明する (最小 = 最良 = 0; 最大 = 最悪 = 120)
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ベースラインで 10 分
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戸原嚥下テスト
時間枠：ベースラインで 5 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける嚥下困難の臨床的特徴を説明すること。
最小=最良=0;最大=最悪=4
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ベースラインで 5 分
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嚥下障害指数
時間枠：ベースラインで 10 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける日常生活動作の障害について説明する。
定性的: 30 の質問 (回答の可能性: まったくない、ほとんどない、ときどき、よくある、いつも)
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ベースラインで 10 分
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顎口腔ジストニアアンケート
時間枠：ベースラインで 10 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける日常生活動作の障害について説明する。
定性的: 25 の質問 (回答の可能性: まったくない、ほとんどない、ときどき、よくある、いつも)
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ベースラインで 10 分
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等級 粗い 呼吸困難 緊張したスケール
時間枠：ベースラインで 5 分
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発声障害の説明: 0 (正常) から 3 (重度)
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ベースラインで 5 分
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フランス音階「Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie」（構音障害の臨床評価）の音声特性
時間枠：ベースラインで 5 分
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声の音声的特徴：A（正常）～E（異常が強い）の9項目。
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ベースラインで 5 分
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フランスのスケール「Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie」（構音障害の臨床評価）知覚分析。
時間枠：ベースラインで 5 分
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特発性顎口腔ジストニアにおける構音障害の臨床的特徴を説明すること。
知覚スコア (最小 = 最良 = 0、最大 = 最悪 = 20)
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ベースラインで 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Kreisler, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月20日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。