Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van spraakstoornissen, stem en slikken bij primaire oromandibulaire dystonie (DOM)

20 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Om de klinische kenmerken van oromandibulaire dystonie beter te definiëren, wilden we stem-, spraak- en slikstoornissen bestuderen bij idiopathische oromandibulaire dystonie en gematchte, gezonde controlepersonen. Stem- en spraakstoornissen moesten worden beoordeeld met de modules fonetische analyse, perceptieve analyse en motorisch onderzoek van de "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische evaluatie van dysartrie), de Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained scale, en een computeropname. Activiteiten van het dagelijks leven moesten worden beoordeeld met de Oromandibular Dystonia Questionnaire, de Voice Handicap Index en de Deglutition Handicap Index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk
    - Hôpital Roger Salengro, CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oromandibulaire dystonie groep
Gezonde controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide groepen: Man of vrouw Leeftijd > 18 jaar Franse sociale zekerheid Franstalig: vloeiend
Oromandibulaire dystonie groep: Idiopathische oromandibulaire dystonie (focaal of geassocieerd met andere dystonische symptomen)
Gezonde controlegroep: dezelfde leeftijd +/- 2 jaar als een patiënt uit de oromandibulaire dystoniegroep Normaal klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Beide groepen: Elke pathologie die de orthofone evaluatie bemoeilijkt Eigendomsbeschermingsregime Vrijheidsbeneming - Oromandibulaire dystonie Groep: Abnormaal neurologisch onderzoek, behalve dystonische kenmerken
Gezonde controlegroep: Voorgeschiedenis van hersenlaesie Abnormaal neurologisch onderzoek Slikproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oromandibulaire dystonie groep Patiënten met idiopathische oromandibulaire dystonie, focaal of geassocieerd met andere dystonische kenmerken, waaronder gegeneraliseerde dystonie
Gezonde onderwerpen Gezonde proefpersonen (normaal neurologisch onderzoek), elk qua leeftijd afgestemd op een proefpersoon uit de groep met oromandibulaire dystonie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Franse schaal "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische evaluatie van dysartrie) fonetische analyse. Tijdsspanne: 10 minuten bij baseline	Om de klinische kenmerken van dysartrie bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Samengestelde score (min=beste=0; max=slechtste=151) inclusief drie subschalen: fonetische productie (min=slechtste=0; max=beste=33); eenvoudige woorden (min=slechtste=0; max=best=88); complexe woorden (min=wost=0; max=best=30).	10 minuten bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): maximale telefonietijd Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. De maximale beltijd werd gemeten in seconden.	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): frequentievariaties Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Frequentievariaties werden gemeten in Hz.	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): aantal pauzes. Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Het aantal pauzes werd geteld.	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): totale lestijd. Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. De totale lestijd werd gemeten in seconden.	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): pauzeduur Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. De duur van pauzes werd gemeten in seconden.	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): fundamentele frequentie Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Fundamentele frequentie werd gemeten in Hz	1 minuut bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): herhalingen. Tijdsspanne: 2 minuten bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Herhalingen werden gemeten in seconden.	2 minuten bij baseline
Franse software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): gemiddelde vocale intensiteit Tijdsspanne: 1 minuut bij baseline	Om de klinische kenmerken van stemstoornis bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. De gemiddelde vocale intensiteit werd gemeten in dB	1 minuut bij baseline
Stem handicap index Tijdsspanne: 10 minuten bij baseline	Om de stoornis van dagelijkse levensactiviteiten bij idiopathische oromandibulaire aandoeningen te beschrijven (min=beste=0; max=slechtste=120)	10 minuten bij baseline
Tohara sliktest Tijdsspanne: 5 minuten bij baseline	Beschrijven van de klinische kenmerken van slikproblemen bij idiopathische oromandibulaire dystonie. Min=beste=0; maximum=slechtste=4	5 minuten bij baseline
Deglutitie Handicap Index Tijdsspanne: 10 minuten bij baseline	Beschrijven van beperkingen in dagelijkse activiteiten bij idiopathische oromandibulaire dystonie. Kwalitatief: 30 vragen (mogelijke antwoorden: nooit; bijna nooit; soms; vaak; altijd)	10 minuten bij baseline
Oromandibulaire dystonie vragenlijst Tijdsspanne: 10 minuten bij baseline	Beschrijven van beperkingen in dagelijkse activiteiten bij idiopathische oromandibulaire dystonie. Kwalitatief: 25 vragen (antwoordmogelijkheden: nooit; bijna nooit; soms; vaak; altijd)	10 minuten bij baseline
Graad Ruw Breathy Asthenic Gespannen schaal Tijdsspanne: 5 minuten bij baseline	Om dysfonie te beschrijven: van 0 (normaal) tot 3 (ernstig)	5 minuten bij baseline
Franse schaal "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische evaluatie van dysartrie) fonetische kenmerken Tijdsspanne: 5 minuten bij baseline	Fonetische kenmerken van stem: negen items, elk geciteerd van A (normaal) tot E (sterk abnormaal).	5 minuten bij baseline
Franse schaal "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische evaluatie van dysartrie) perceptieve analyse. Tijdsspanne: 5 minuten bij baseline	Om de klinische kenmerken van dysartrie bij idiopathische oromandibulaire dystonie te beschrijven. Perceptieve score (min=beste=0; max=slechtste=20)	5 minuten bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2013_34
2013-A01299-36 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .