Puhehäiriöiden , äänen ja nielemisen tutkimus primaarisessa oromandibulaarisessa dystoniassa (DOM)
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille
Oromandibulaarisen dystonian kliinisten ominaisuuksien paremmin määrittämiseksi pyrimme tutkimaan ääni-, puhe- ja nielemishäiriöitä idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa. Suunnittelimme ottamaan mukaan peräkkäisiä potilaita, joita seurattiin Lillen liikehäiriöiden osastolla idiopaattisen oromandibulaarisen dystonian vuoksi, sekä vastaavia, terveitä kontrollihenkilöitä.
Ääni- ja puhehäiriöt piti arvioida "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrien" (Dysarthrian kliininen arviointi) foneettisen analyysin, havainnointianalyysin ja motoristen tutkimusmoduulien avulla, asteikolla Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained, ja tietokonetallenteen.
Päivittäisen elämän aktiivisuutta oli arvioitava Oromandibular Dystonia Questionnaire -kyselyllä, Voice Handicap Index -indeksillä ja Deglutition Handicap -indeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Oromandibulaarinen dystoniaryhmä
- Terveet kontrollit -ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat ryhmät: Mies tai nainen Ikä > 18 vuotta Ranskan sosiaaliturva Ranskankielinen: sujuva
- Oromandibulaarinen dystoniaryhmä: Idiopaattinen oromandibulaarinen dystonia (fokusaalinen tai muihin dystonisiin oireisiin liittyvä)
- Terveet kontrollit: Samanikäinen +/- 2 vuotta kuin oromandibulaarinen dystonia -ryhmässä oleva potilas Normaali kliininen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat ryhmät: Mikä tahansa patologia, joka vaikeuttaa ortofonista arviointia Omaisuuden suojajärjestelmä Vapaudenmenetys - Oromandibulaarinen dystoniaryhmä: Epänormaali neurologinen tutkimus, lukuun ottamatta dystonisia piirteitä
- Terveet kontrollit: Aivojen vaurio historiassa Epänormaali neurologinen tutkimus Nielemisvaikeudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oromandibulaarinen dystoniaryhmä
Potilaat, joilla on idiopaattinen oromandibulaarinen dystonia, joko fokaalinen tai liittyy muihin dystonisiin piirteisiin, mukaan lukien yleistynyt dystonia
|
|
Terveitä aiheita
Terveet koehenkilöt (normaali neurologinen tutkimus), joista jokainen on sovitettu iän mukaan oromandibulaarisen dystoniaryhmän alaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskan mittakaavassa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthrian kliininen arviointi) foneettinen analyysi.
Aikaikkuna: 10 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan dysartrian kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Yhdistelmäpistemäärä (min = paras = 0; maksimi = huonoin = 151), joka sisältää kolme alaasteikkoa: foneettinen tuotanto (min = huonoin = 0; maksimi = paras = 33); yksinkertaiset sanat (min = huonoin = 0; maksimi = paras = 88); monimutkaisia sanoja (min = huonoin = 0; maksimi = paras = 30).
|
10 minuuttia lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen äänenarviointi): maksimi soittoaika
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Maksimisoittoaika mitattiin sekunneissa.
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen äänenarviointi): taajuusvaihtelut
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Taajuusvaihtelut mitattiin hertseinä.
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen ääniarviointi): taukojen määrä.
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Taukojen määrä laskettiin.
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (Computer-Assisted Voice Assessment): luentoaika yhteensä.
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Koko luentoaika mitattiin sekunneissa.
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen ääniarviointi): taukojen kesto
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Taukojen kesto mitattiin sekunneissa.
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen äänenarviointi): perustaajuus
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Perustaajuus mitattiin hertseinä
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen ääniarviointi): toistoja.
Aikaikkuna: 2 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Toistojen määrä mitattiin sekunneissa.
|
2 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Ranskalainen ohjelmisto "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (tietokoneavusteinen ääniarviointi): äänen keskimääräinen voimakkuus
Aikaikkuna: 1 minuutti lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan äänen heikkenemisen kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Keskimääräinen äänenvoimakkuus mitattiin desibeleinä
|
1 minuutti lähtötilanteessa
|
|
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan päivittäisten toimintojen heikkenemistä idiopaattisessa oromandibulaarisessa (min = paras = 0; maksimi = huonoin = 120)
|
10 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Toharan nielemiskoe
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan nielemisvaikeuksien kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Min = paras = 0; max = huonoin = 4
|
5 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Deglutition tasoitusindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan päivittäisten toimintojen heikkenemistä idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Laadullinen: 30 kysymystä (mahdolliset vastaukset: ei koskaan; tuskin koskaan; joskus; usein; aina)
|
10 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Oromandibulaarinen dystonia -kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan päivittäisten toimintojen heikkenemistä idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Laadullinen: 25 kysymystä (mahdolliset vastaukset: ei koskaan; melkein ei koskaan; joskus; usein; aina)
|
10 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Luokka Karkea Hengittävä Asteeninen Jännittynyt asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa
|
Dysfonian kuvaaminen: 0 (normaali) 3 (vakava)
|
5 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Ranskan mittakaavassa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthrian kliininen arviointi) foneettiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa
|
Äänen foneettiset ominaisuudet: yhdeksän kohtaa, joista jokainen lainaus A:sta (normaali) E:hen (voimakkaasti epänormaali).
|
5 minuuttia lähtötilanteessa
|
|
Ranskan mittakaavassa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysartrian kliininen arviointi) havaintoanalyysi.
Aikaikkuna: 5 minuuttia lähtötilanteessa
|
Kuvaamaan dysartrian kliinisiä ominaisuuksia idiopaattisessa oromandibulaarisessa dystoniassa.
Havaintopisteet (min = paras = 0; maksimi = huonoin = 20)
|
5 minuuttia lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Dyskinesiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kurkunpään sairaudet
- Artikulaatiohäiriöt
- Äänihäiriöt
- Dystonia
- Dystoniset häiriöt
- Dysartria
- Puhehäiriöt
- Dysfonia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .