Estudio de los Trastornos del Habla, Voz y Deglución en la Distonía Oromandibular Primaria (DOM)
20 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Lille
Para definir mejor las características clínicas de la distonía oromandibular, nuestro objetivo fue estudiar los trastornos de la voz, el habla y la deglución en la distonía oromandibular idiopática. Planificamos incluir pacientes consecutivos seguidos en el departamento de trastornos del movimiento de Lille por distonía oromandibular idiopática y sujetos de control sanos emparejados.
Los trastornos de la voz y del habla debían evaluarse con los módulos de análisis fonético, análisis perceptivo y examen motor de la "Batterie d'E Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Evaluación clínica de la disartria), la escala Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained, y una grabación de computadora.
Las actividades de la vida diaria debían evaluarse con el Cuestionario de distonía oromandibular, el Voice Handicap Index y el Deglutition Handicap Index.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Grupo de distonía oromandibular
- Grupo de controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos grupos: Hombre o mujer Edad > 18 años Seguridad social francesa Habla francesa: fluida
- Grupo distonía oromandibular: Distonía oromandibular idiopática (focal o asociada a otros síntomas distónicos)
- Grupo de controles sanos: Misma edad +/- 2 años que un paciente del grupo de distonía oromandibular Examen clínico normal
Criterio de exclusión:
- Ambos grupos: Cualquier patología que dificulte la evaluación ortofónica Régimen de protección patrimonial Privación de libertad -Grupo distonía oromandibular: Exploración neurológica anormal, excepto características distónicas
- Grupo de controles sanos: Historia de lesión cerebral Examen neurológico anormal Dificultades para tragar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de distonía oromandibular
Pacientes con distonía oromandibular idiopática, ya sea focal o asociada a otras características distónicas, incluida la distonía generalizada
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Sujetos sanos
Sujetos sanos (examen neurológico normal), cada uno emparejado por edad con un sujeto del grupo de distonía oromandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis fonético de la escala francesa "Batterie d'E Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Evaluación clínica de la disartria).
Periodo de tiempo: 10 minutos al inicio
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Describir las características clínicas de la disartria en la distonía oromandibular idiopática.
Puntuación compuesta (mín=mejor=0; máx=peor=151) que incluye tres subescalas: producción fonética (mín=peor=0; máx=mejor=33); palabras simples (min=peor=0; max=mejor=88); palabras complejas (min=wost=0; max=best=30).
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10 minutos al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
El tiempo máximo de fonación se midió en segundos.
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): variaciones de frecuencia
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
Las variaciones de frecuencia se midieron en Hz.
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): número de pausas.
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
Se contó el número de pausas.
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): tiempo total de clase.
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
El tiempo total de lectura se midió en segundos.
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): duración de las pausas
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
La duración de las pausas se midió en segundos.
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de voz asistida por computadora): frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
La frecuencia fundamental se midió en Hz
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1 minuto al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de la voz asistida por computadora): repeticiones.
Periodo de tiempo: 2 minutos al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
Las repeticiones se midieron en segundos.
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2 minutos al inicio
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Software francés "Logiciel d'E Evaluation Vocale Assistée" (Evaluación de la voz asistida por computadora): intensidad vocal media
Periodo de tiempo: 1 minuto al inicio
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Describir las características clínicas de la alteración de la voz en la distonía oromandibular idiopática.
La intensidad vocal media se midió en dB
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1 minuto al inicio
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Índice de deficiencia de voz
Periodo de tiempo: 10 minutos al inicio
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Describir el deterioro de las actividades de la vida diaria en oromandibular idiopática (mín=mejor=0; máx=peor=120)
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10 minutos al inicio
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Prueba de deglución de Tohara
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio
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Describir las características clínicas de las dificultades para tragar en la distonía oromandibular idiopática.
Mín.=mejor=0; max=peor=4
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5 minutos al inicio
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Índice de discapacidad de la deglución
Periodo de tiempo: 10 minutos al inicio
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Describir el deterioro de las actividades de la vida diaria en la distonía oromandibular idiopática.
Cualitativo: 30 preguntas (posibles respuestas: nunca; casi nunca; a veces; a menudo; siempre)
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10 minutos al inicio
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Cuestionario de distonía oromandibular
Periodo de tiempo: 10 minutos al inicio
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Describir el deterioro de las actividades de la vida diaria en la distonía oromandibular idiopática.
Cualitativo: 25 preguntas (respuestas posibles: nunca; casi nunca; a veces; a menudo; siempre)
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10 minutos al inicio
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Grado Áspero Respirado Asténico Escama tensa
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio
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Para describir la disfonía: de 0 (normal) a 3 (grave)
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5 minutos al inicio
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Características fonéticas de la escala francesa "Batterie d'E Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Evaluación clínica de la disartria)
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio
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Características fonéticas de la voz: nueve ítems, cada uno citado de A (normal) a E (muy anormal).
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5 minutos al inicio
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Escala francesa "Batterie d'Evalue Clinique de la Dysarthrie" (Evaluación clínica de la disartria) Análisis perceptivo.
Periodo de tiempo: 5 minutos al inicio
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Describir las características clínicas de la disartria en la distonía oromandibular idiopática.
Puntuación perceptiva (mín.=mejor=0; máx.=peor=20)
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5 minutos al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Discinesias
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la articulación
- Trastornos de la voz
- Distonía
- Trastornos distónicos
- Disartria
- Trastornos del habla
- Afonía
Otros números de identificación del estudio
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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