Studie av taleforstyrrelser, stemme og svelging ved primær dystoni oromandibulær (DOM)
20. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille
For bedre å definere de kliniske egenskapene til oromandibulær dystoni, hadde vi som mål å studere stemme-, tale- og svelgeforstyrrelser hos idiopatisk oromandibulær. Vi planla å inkludere fortløpende pasienter fulgt i Lille Bevegelseslidelser avdeling for idiopatisk oromandibulær dystoni og matchede, friske kontrollpersoner.
Stemme- og taleforstyrrelser måtte vurderes med modulene for fonetisk analyse, persepsjonsanalyse og motorisk undersøkelse i "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk evaluering av dysarthria), Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained scale, og et dataopptak.
Dagliglivets aktiviteter måtte vurderes med Oromandibular Dystonia Questionnaire, Voice Handicap Index og Deglutition Handicap Index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Oromandibulær dystoni gruppe
- Sunn kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge grupper: Mann eller kvinne Alder > 18 år Fransk trygd Fransktalende: flytende
- Oromandibulær dystonigruppe: Idiopatisk oromandibulær dystoni (fokal eller assosiert med andre dystoniske symptomer)
- Frisk kontrollgruppe: Samme alder +/- 2 år enn en pasient fra oromandibulær dystoni-gruppen Normal klinisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Begge grupper: Enhver patologi som gjør den ortofoniske evalueringen vanskelig Eiendomsbeskyttelsesregime Frihetsberøvelse -Oromandibulær dystonigruppe: Unormal nevrologisk undersøkelse, unntatt dystoniske trekk
- Friske kontrollgruppe: Anamnese med hjernelesjon Unormal nevrologisk undersøkelse Svelgevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oromandibulær dystoni gruppe
Pasienter med idiopatisk oromandibulær dystoni, enten fokal eller assosiert med andre dystoniske trekk, inkludert generalisert dystoni
|
|
Sunne fag
Friske forsøkspersoner (normal nevrologisk undersøkelse), hver er alderstilpasset til en subjet av oromandibulær dystoni-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Clinical Evaluation of Dysarthria) fonetisk analyse.
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til dysartri i idiopatisk oromandibulær dystoni.
Sammensatt poengsum (min=best=0; maks=dårligst=151) inkludert tre underskalaer: fonetisk produksjon (min=dårligst=0; maks=best=33); enkle ord (min=dårligst=0; maks=best=88); komplekse ord (min=wost=0; max=best=30).
|
10 minutter ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): maksimal fonasjonstid
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Maksimal fonasjonstid ble målt i sekunder.
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): frekvensvariasjoner
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Frekvensvariasjoner ble målt i Hz.
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): antall pauser.
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Antall pauser ble talt.
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): total forelesningstid.
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Total forelesningstid ble målt i sekunder.
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): pauser varighet
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Varigheten av pausene ble målt i sekunder.
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): grunnleggende frekvens
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Fundamental frekvens ble målt i Hz
|
1 minutt ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): repetisjoner.
Tidsramme: 2 minutter ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Repetisjoner ble målt i sekunder.
|
2 minutter ved baseline
|
|
Fransk programvare "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): gjennomsnittlig stemmeintensitet
Tidsramme: 1 minutt ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til stemmesvikt ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Gjennomsnittlig vokalintensitet ble målt i dB
|
1 minutt ved baseline
|
|
Stemmehandikapindeks
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
For å beskrive svekkelse av daglige aktiviteter i idiopatisk oromandibulær (min=best=0; maks=verst=120)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Tohara svelgetest
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til svelgevansker ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Min=best=0; maks=verst=4
|
5 minutter ved baseline
|
|
Deglutition Handicap Index
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
For å beskrive svekkelse av daglige aktiviteter ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Kvalitativ: 30 spørsmål (mulige svar: aldri; nesten aldri; noen ganger; ofte; alltid)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Spørreskjema for oromandibulær dystoni
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
For å beskrive svekkelse av daglige aktiviteter ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Kvalitativ: 25 spørsmål (mulige svar: aldri; nesten aldri; noen ganger; ofte; alltid)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Grad Rough Breathy Asthenic Strained skala
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
For å beskrive dysfoni: fra 0 (normal) til 3 (alvorlig)
|
5 minutter ved baseline
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (klinisk evaluering av dysarthria) fonetiske egenskaper
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
Fonetiske egenskaper ved stemmen: ni elementer, hver sitert fra A (normal) til E (sterkt unormal).
|
5 minutter ved baseline
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Clinical Evaluation of Dysarthria) persepsjonsanalyse.
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
For å beskrive de kliniske egenskapene til dysartri i idiopatisk oromandibulær dystoni.
Oppfattende poengsum (min=best=0; maks=dårligst=20)
|
5 minutter ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Dyskinesier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Laryngeale sykdommer
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Stemmeforstyrrelser
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
- Dysartri
- Taleforstyrrelser
- Dysfoni
Andre studie-ID-numre
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .