Untersuchung von Sprachstörungen, Stimme und Schlucken bei primärer Dystonie Oromandibular (DOM)
20. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Um die klinischen Merkmale der oromandibulären Dystonie besser zu definieren, wollten wir Stimm-, Sprach- und Schluckstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie untersuchen. Wir planten, konsekutive Patienten einzubeziehen, die in der Abteilung für Bewegungsstörungen in Lille wegen idiopathischer oromandibulärer Dystonie und übereinstimmenden gesunden Kontrollpersonen untersucht wurden.
Stimm- und Sprachstörungen mussten mit den Modulen phonetische Analyse, Wahrnehmungsanalyse und motorische Untersuchung der "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische Bewertung von Dysarthrie), der Skala Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained, bewertet werden. und eine Computeraufzeichnung.
Aktivitäten des täglichen Lebens mussten mit dem Oromandibular Dystonia Questionnaire, dem Voice Handicap Index und dem Deglutition Handicap Index erfasst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Oromandibuläre Dystonie-Gruppe
- Gesunde Kontrollgruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Gruppen: Mann oder Frau Alter > 18 Jahre Französische Sozialversicherung Französisch sprechend: fließend
- Oromandibuläre Dystonie-Gruppe: Idiopathische oromandibuläre Dystonie (fokal oder assoziiert mit anderen dystonischen Symptomen)
- Gesunde Kontrollgruppe: Gleiches Alter +/- 2 Jahre wie ein Patient aus der Gruppe der oromandibulären Dystonie Normale klinische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Beide Gruppen: Jede Pathologie, die die orthophonische Beurteilung erschwert Eigentumsschutzregime Freiheitsentzug - Oromandibuläre Dystonie-Gruppe: Abnormale neurologische Untersuchung, außer dystonischen Merkmalen
- Gesunde Kontrollgruppe: Gehirnläsion in der Anamnese Abnorme neurologische Untersuchung Schluckbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Oromandibuläre Dystonie-Gruppe
Patienten mit idiopathischer oromandibulärer Dystonie, entweder fokal oder assoziiert mit anderen dystonischen Merkmalen, einschließlich generalisierter Dystonie
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Gesunde Themen
Gesunde Probanden (normale neurologische Untersuchung), die jeweils einem Probanden der oromandibulären Dystonie-Gruppe altersmäßig zugeordnet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Französische Skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische Bewertung von Dysarthrie) phonetische Analyse.
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der klinischen Merkmale von Dysarthrie bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Zusammengesetzte Punktzahl (min.=beste=0; max.=schlechteste=151) mit drei Unterskalen: phonetische Produktion (min.=schlechteste=0; max.=beste=33); einfache Wörter (min=schlechtest=0; max=best=88); komplexe Wörter (min=wost=0; max=best=30).
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10 Minuten zu Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): maximale Phonationsdauer
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die maximale Phonationszeit wurde in Sekunden gemessen.
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): Frequenzvariationen
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Frequenzänderungen wurden in Hz gemessen.
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): Anzahl der Pausen.
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die Anzahl der Pausen wurde gezählt.
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computergestützte Stimmbewertung): Gesamte Vorlesungszeit.
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die gesamte Vortragszeit wurde in Sekunden gemessen.
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): Pausendauer
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die Pausendauer wurde in Sekunden gemessen.
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): Grundfrequenz
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die Grundfrequenz wurde in Hz gemessen
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1 Minute an der Grundlinie
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): Wiederholungen.
Zeitfenster: 2 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Wiederholungen wurden in Sekunden gemessen.
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2 Minuten zu Beginn
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Französische Software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (computergestützte Stimmbewertung): mittlere Stimmintensität
Zeitfenster: 1 Minute an der Grundlinie
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Beschreibung der klinischen Charakteristika von Stimmstörungen bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Die mittlere Stimmintensität wurde in dB gemessen
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1 Minute an der Grundlinie
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Stimmbehinderungsindex
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn
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Um die Beeinträchtigung der täglichen Lebensaktivitäten bei idiopathischen oromandibulären Patienten zu beschreiben (min = am besten = 0; max = am schlechtesten = 120)
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10 Minuten zu Beginn
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Tohara Schlucktest
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der klinischen Merkmale von Schluckbeschwerden bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Min=best=0; max = am schlechtesten = 4
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5 Minuten zu Beginn
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Schluck-Handicap-Index
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Qualitativ: 30 Fragen (Antwortmöglichkeiten: nie; fast nie; manchmal; oft; immer)
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10 Minuten zu Beginn
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Fragebogen zur Oromandibulären Dystonie
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Qualitativ: 25 Fragen (Antwortmöglichkeiten: nie; fast nie; manchmal; oft; immer)
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10 Minuten zu Beginn
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Grade Grob Hauchig Asthenisch Gespannt
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn
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Um Dysphonie zu beschreiben: von 0 (normal) bis 3 (schwer)
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5 Minuten zu Beginn
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Französische Skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische Bewertung von Dysarthrie) phonetische Merkmale
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn
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Phonetische Merkmale der Stimme: neun Items, jeweils zitiert von A (normal) bis E (stark anormal).
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5 Minuten zu Beginn
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Französische Skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinische Bewertung von Dysarthrie) Wahrnehmungsanalyse.
Zeitfenster: 5 Minuten zu Beginn
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Beschreibung der klinischen Merkmale von Dysarthrie bei idiopathischer oromandibulärer Dystonie.
Wahrnehmungsbewertung (min.=beste=0; max.=schlechteste=20)
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5 Minuten zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bewegungsstörungen
- Dyskinesien
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Kehlkopferkrankungen
- Artikulationsstörungen
- Stimmstörungen
- Dystonie
- Dystonische Störungen
- Dysarthrie
- Sprachstörungen
- Dysphonie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (ANDERE: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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