일차성 악구강 근긴장이상 환자의 언어장애, 음성 및 삼키기에 관한 연구 (DOM)
2017년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
악구강 디스토니아의 임상적 특징을 더 잘 정의하기 위해, 우리는 특발성 악구강 디스토니아에 대해 Lille 운동 장애 부서에서 추적 관찰되는 연속적인 환자와 일치하는 건강한 대조군을 포함할 계획이었습니다.
음성 및 언어 장애는 "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie"(Dysarthria의 임상 평가)의 음성 분석, 지각 분석 및 운동 검사 모듈을 사용하여 평가해야 했습니다. 그리고 컴퓨터 녹음.
일상 생활 활동은 악구강 디스토니아 설문지, 음성 핸디캡 인덱스 및 디글루션 핸디캡 인덱스로 평가해야 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 악구강 디스토니아 그룹
- 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 두 그룹 모두: 남성 또는 여성 연령 > 18세 프랑스어 사회 보장 프랑스어 말하기: 유창함
- 악구강 디스토니아 그룹: 특발성 악구경 디스토니아(국소적이거나 다른 디스토닉 증상과 관련됨)
- 건강한 대조군: 악구강 디스토니아 군 환자와 동일한 연령 +/- 2세 정상 임상 검사
제외 기준:
- 두 그룹: 직교 평가를 어렵게 만드는 모든 병리 재산 보호 체제 자유 박탈 - 악구강 디스토니아 그룹: 디스토닉 특징을 제외한 비정상적인 신경학적 검사
- 건강한 대조군: 뇌 병변 병력 비정상적인 신경학적 검사 삼키기 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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악구강 디스토니아 그룹
국소적이거나 전신성 근긴장이상을 포함하는 다른 근긴장이상 특징과 관련된 특발성 악구강 근긴장 이상 환자
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건강한 과목
건강한 피험자(정상적인 신경학적 검사), 각 연령은 악구강 디스토니아 그룹의 서브젯과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스어 척도 "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie"(Dysarthria의 임상 평가) 음성 분석.
기간: 기준선에서 10분
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특발성 악구강 디스토니아에서 구음장애의 임상적 특징을 기술한다.
3개의 하위 척도를 포함하는 종합 점수(최소=최상=0; 최대=최악=151): 음성 생산(최소=최악=0; 최대=최상=33); 간단한 단어(최소=최악=0; 최대=최상=88); 복잡한 단어(min=wost=0; max=best=30).
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기준선에서 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 최대 발성 시간
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
최대 발성 시간은 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 주파수 변화
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
주파수 변동은 Hz 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 일시 중지 횟수.
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
일시 중지 횟수가 계산되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스어 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(컴퓨터 지원 음성 평가): 총 강의 시간.
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
총 강의 시간은 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(컴퓨터 지원 음성 평가): 지속 시간 일시 중지
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
일시 중지 기간은 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 기본 주파수
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
기본 주파수는 Hz 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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프랑스어 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 반복.
기간: 기준선에서 2분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
반복은 초 단위로 측정되었습니다.
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기준선에서 2분
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프랑스 소프트웨어 "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée"(Computer-Assisted Voice Assessment): 평균 음성 강도
기간: 기준선에서 1분
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특발성 악구강 디스토니아에서 음성 장애의 임상적 특징을 기술한다.
평균 보컬 강도는 dB로 측정되었습니다.
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기준선에서 1분
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음성 장애 지수
기간: 기준선에서 10분
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특발성 악구강에서 일상 생활 활동의 장애를 설명하기 위해(최소=최상=0; 최대=최악=120)
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기준선에서 10분
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토하라 삼킴 테스트
기간: 기준선에서 5분
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특발성 악악 디스토니아에서 삼킴 곤란의 임상적 특징을 기술한다.
최소=최고=0; 최대=최악=4
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기준선에서 5분
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삼킴 핸디캡 인덱스
기간: 기준선에서 10분
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특발성 악구강 디스토니아에서 일상 생활 활동의 장애를 설명합니다.
질적: 30개의 질문(가능한 답변: 전혀, 거의 전혀, 가끔, 자주, 항상)
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기준선에서 10분
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악구강 디스토니아 설문지
기간: 기준선에서 10분
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특발성 악구강 디스토니아에서 일상 생활 활동의 장애를 설명합니다.
질적: 25개 질문(가능한 답변: 전혀 없음, 거의 없음, 때때로, 자주, 항상)
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기준선에서 10분
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등급 거친 숨쉬는 무감각 긴장된 규모
기간: 기준선에서 5분
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발성 장애를 설명하려면: 0(정상)에서 3(심각)까지
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기준선에서 5분
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프랑스어 등급 "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie"(Dysarthria의 임상 평가) 발음 특성
기간: 기준선에서 5분
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음성의 음성 특성: 9개 항목, 각각 A(정상)에서 E(매우 비정상)까지 인용됨.
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기준선에서 5분
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프랑스어 척도 "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie"(Dysarthria의 임상 평가) 지각 분석.
기간: 기준선에서 5분
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특발성 악구강 디스토니아에서 구음장애의 임상적 특징을 기술한다.
지각 점수(최소=최상=0; 최대=최악=20)
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기준선에서 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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