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Etude des troubles de la parole, de la voix et de la déglutition dans la dystonie primaire oromandibulaire (DOM)

20 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Lille

Afin de mieux définir les caractéristiques cliniques de la dystonie oromandibulaire, nous avons cherché à étudier les troubles de la voix, de la parole et de la déglutition chez les oromandibulaires idiopathiques. Nous avions prévu d'inclure des patients consécutifs suivis dans le service des troubles du mouvement de Lille pour dystonie oromandibulaire idiopathique et des sujets témoins sains appariés. Les troubles de la voix et de la parole devaient être évalués avec les modules d'analyse phonétique, d'analyse perceptive et d'examen moteur de la "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie", l'échelle Grade, Rugueux, Breathy, Asthenic, Strained, et un enregistrement informatique. Les activités de la vie quotidienne devaient être évaluées avec le questionnaire sur la dystonie oromandibulaire, le Voice Handicap Index et le Deglutition Handicap Index.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France
    - Hôpital Roger Salengro, CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe dystonie oromandibulaire
Groupe témoin sain

La description

Critère d'intégration:

Les deux groupes : Homme ou femme Age > 18 ans Sécurité sociale française Francophone : courant
Groupe dystonie oromandibulaire : Dystonie oromandibulaire idiopathique (focale ou associée à d'autres symptômes dystoniques)
Groupe témoin sain : Même âge +/- 2 ans qu'un patient du groupe dystonie oromandibulaire Examen clinique normal

Critère d'exclusion:

Les deux groupes : Toute pathologie rendant l'évaluation orthophonique difficile Régime de protection de la propriété Privation de liberté -Groupe dystonie oromandibulaire : Examen neurologique anormal, sauf signes dystoniques
Groupe témoin sain : Antécédents de lésion cérébrale Examen neurologique anormal Difficultés de déglutition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe dystonie oromandibulaire Patients atteints de dystonie oromandibulaire idiopathique, focale ou associée à d'autres caractéristiques dystoniques, y compris la dystonie généralisée
Sujets sains Sujets sains (examen neurologique normal), chacun apparié selon l'âge à un sujet du groupe des dystonies oromandibulaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse phonétique de l'échelle française "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie". Délai: 10 minutes au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la dysarthrie dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Score composite (min=meilleur=0 ; max=pire=151) comprenant trois sous-échelles : production phonétique (min=pire=0 ; max=meilleur=33) ; mots simples (min=pire=0 ; max=meilleur=88 ); mots complexes (min=wost=0 ; max=best=30).	10 minutes au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment) : temps de phonation maximum Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Le temps de phonation maximum a été mesuré en secondes.	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" : variations de fréquence Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Les variations de fréquence ont été mesurées en Hz.	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment) : nombre de pauses. Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Le nombre de pauses a été compté.	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment) : temps de cours total. Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Le temps total de lecture a été mesuré en secondes.	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" : durée des pauses Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. La durée des pauses a été mesurée en secondes.	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" : fréquence fondamentale Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. La fréquence fondamentale a été mesurée en Hz	1 minute au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment) : répétitions. Délai: 2 minutes au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Les répétitions étaient mesurées en secondes.	2 minutes au départ
Logiciel français "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" : intensité vocale moyenne Délai: 1 minute au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la déficience vocale dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. L'intensité vocale moyenne a été mesurée en dB	1 minute au départ
Indice de handicap vocal Délai: 10 minutes au départ	Décrire la déficience des activités de la vie quotidienne chez les oromandibulaires idiopathiques (min=meilleur=0 ; max=pire=120)	10 minutes au départ
Test de déglutition Tohara Délai: 5 minutes au départ	Décrire les caractéristiques cliniques des difficultés de déglutition dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Min=meilleur=0 ; max=pire=4	5 minutes au départ
Indice de handicap de déglutition Délai: 10 minutes au départ	Décrire la déficience des activités de la vie quotidienne dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Qualitatif : 30 questions (réponses possibles : jamais ; presque jamais ; parfois ; souvent ; toujours)	10 minutes au départ
Questionnaire sur la dystonie oromandibulaire Délai: 10 minutes au départ	Décrire la déficience des activités de la vie quotidienne dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Qualitatif : 25 questions (réponses possibles : jamais ; presque jamais ; parfois ; souvent ; toujours)	10 minutes au départ
Échelle Rugueux Respirant Asthénique Étendu Délai: 5 minutes au départ	Pour décrire la dysphonie : de 0 (normal) à 3 (sévère)	5 minutes au départ
Caractéristiques phonétiques de l'échelle française "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" Délai: 5 minutes au départ	Caractéristiques phonétiques de la voix : neuf items, chacun cité de A (normal) à E (fortement anormal).	5 minutes au départ
Analyse perceptive de l'échelle française "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie". Délai: 5 minutes au départ	Décrire les caractéristiques cliniques de la dysarthrie dans la dystonie oromandibulaire idiopathique. Score perceptif (min=meilleur=0 ; max=pire=20)	5 minutes au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2013_34
2013-A01299-36 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .