Beszédzavarok , hang és nyelés vizsgálata primer dystonia oromandibularis esetén (DOM)
2017. december 20. frissítette: University Hospital, Lille
Az oromandibularis dystonia klinikai jellemzőinek pontosabb meghatározására célul tűztük ki a hang-, beszéd- és nyelési zavarok vizsgálatát idiopátiás oromandibularisban. Terveztük, hogy a Lille-i Mozgászavarok osztályán idiopátiás oromandibularis dystonia miatt követett, egymást követő betegeket és megfelelő, egészséges kontroll személyeket vonjunk be.
A hang- és beszédzavarokat a "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthria klinikai értékelése) fonetikai elemzésével, perceptív elemzésével és motoros vizsgálati moduljaival kellett értékelni, a Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained skála, és egy számítógépes felvétel.
A mindennapi élettevékenységet az Oromandibularis Dystonia Kérdőívvel, a Hang Handicap Index és a Deglutition Handicap Index segítségével kellett értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Oromandibularis dystonia csoport
- Egészséges kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét csoport: Férfi vagy nő Életkor > 18 év Francia társadalombiztosítás Francia nyelvű: folyékonyan beszél
- Oromandibularis dystonia csoport: idiopátiás oromandibularis dystonia (fokális vagy egyéb disztóniás tünetekhez társuló)
- Egészséges kontroll csoport: azonos életkorú +/- 2 év, mint egy oromandibularis dystonia csoportból. Normál klinikai vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Mindkét csoport: Bármilyen patológia, amely megnehezíti az ortofonikus értékelést Vagyonvédelmi rendszer Szabadságfosztás - Oromandibularis dystonia csoport: Rendellenes neurológiai vizsgálat, kivéve a dystoniás jellemzőket
- Egészséges kontroll csoport: Agyi elváltozás anamnézisében Rendellenes neurológiai vizsgálat Nyelési nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Oromandibularis dystonia csoport
Idiopátiás oromandibularis dystóniában szenvedő betegek, akár fokális, akár más disztóniás jellemzőkkel összefüggésben, beleértve a generalizált dystóniát
|
|
Egészséges alanyok
Egészséges alanyok (normál neurológiai vizsgálat), mindegyik életkora megfelel az oromandibularis dystonia csoport egy-egy alanyának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Francia skála "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthria klinikai értékelése) fonetikai elemzés.
Időkeret: 10 perc az alaphelyzetben
|
A dysarthria klinikai jellemzőinek leírása idiopátiás oromandibularis dystonia esetén.
Összetett pontszám (min=legjobb=0; max=legrosszabb=151), amely három alskálát tartalmaz: fonetikai produkció (min=legrosszabb=0; max=legjobb=33); egyszerű szavak (min=legrosszabb=0; max=legjobb=88); összetett szavak (min=legrosszabb=0; max=legjobb=30).
|
10 perc az alaphelyzetben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Francia "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (számítógéppel támogatott hangértékelés) szoftver: maximális hangzási idő
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
A maximális hangzási időt másodpercben mérték.
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (számítógéppel támogatott hangértékelés) szoftver: frekvenciaváltozások
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
A frekvenciaváltozásokat Hz-ben mértük.
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia szoftver "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (Computer-Assisted Voice Assessment): a szünetek száma.
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
Megszámolták a szünetek számát.
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia szoftver "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (Computer-Assisted Voice Assessment): teljes előadási idő.
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
Az előadás teljes időtartamát másodpercben mérték.
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (számítógéppel támogatott hangértékelés) szoftver: szünetek időtartama
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
A szünetek időtartamát másodpercben mértük.
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia szoftver "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (számítógéppel támogatott hangértékelés): alapfrekvencia
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
Az alapfrekvenciát Hz-ben mértük
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Francia szoftver "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (Computer-Assisted Voice Assessment): ismétlések.
Időkeret: 2 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
Az ismétléseket másodpercben mértük.
|
2 perc az alapvonalon
|
|
Francia szoftver "Logiciel d'Evaluation Vocale Assitée" (számítógéppel támogatott hangértékelés): átlagos hangintenzitás
Időkeret: 1 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia hangzavarának klinikai jellemzőinek leírása.
Az átlagos hangintenzitást dB-ben mérték
|
1 perc az alapvonalon
|
|
Hangzavar index
Időkeret: 10 perc az alaphelyzetben
|
A napi élettevékenység károsodásának leírása idiopátiás oromandibularisban (min=legjobb=0; max=legrosszabb=120)
|
10 perc az alaphelyzetben
|
|
Tohara nyelési teszt
Időkeret: 5 perc az alapvonalon
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia nyelési nehézségeinek klinikai jellemzőinek leírása.
Min=legjobb=0; max=legrosszabb=4
|
5 perc az alapvonalon
|
|
Deglutition Handicap Index
Időkeret: 10 perc az alaphelyzetben
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia mindennapi élettevékenységének károsodásának leírása.
Minőségi: 30 kérdés (lehetséges válaszok: soha; szinte soha; néha; gyakran; mindig)
|
10 perc az alaphelyzetben
|
|
Oromandibularis dystonia kérdőív
Időkeret: 10 perc az alaphelyzetben
|
Az idiopátiás oromandibularis dystonia mindennapi élettevékenységének károsodásának leírása.
Minőségi: 25 kérdés (lehetséges válaszok: soha; szinte soha; néha; gyakran; mindig)
|
10 perc az alaphelyzetben
|
|
Fokozatú durva lélegző aszténikus feszült skála
Időkeret: 5 perc az alapvonalon
|
A diszfónia leírásához: 0-tól (normál) 3-ig (súlyos)
|
5 perc az alapvonalon
|
|
Francia skála "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthria klinikai értékelése) fonetikai jellemzői
Időkeret: 5 perc az alapvonalon
|
A hang fonetikai jellemzői: kilenc tétel, mindegyik A-tól (normál) E-ig (erősen abnormális) idézve.
|
5 perc az alapvonalon
|
|
Francia skála "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Dysarthria klinikai értékelése) perceptív elemzés.
Időkeret: 5 perc az alapvonalon
|
A dysarthria klinikai jellemzőinek leírása idiopátiás oromandibularis dystonia esetén.
Percepciós pontszám (min=legjobb=0; max=legrosszabb=20)
|
5 perc az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Mozgási zavarok
- Dyskinesiák
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Gégebetegségek
- Artikulációs zavarok
- Hangzavarok
- Disztónia
- Disztonikus rendellenességek
- Dysarthria
- Beszédzavarok
- Dysphonia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .