Studie av talstörningar, röst och sväljning vid primär dystoni oromandibulär (DOM)
20 december 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille
För att bättre definiera de kliniska egenskaperna för oromandibulär dystoni, syftade vi till att studera röst-, tal- och sväljstörningar hos idiopatisk oromandibulär. Vi planerade att inkludera på varandra följande patienter som följdes på Lille Movement disorders-avdelning för idiopatisk oromandibulär dystoni och matchade, friska kontrollpersoner.
Röst- och talstörningar var tvungna att bedömas med modulerna för fonetisk analys, perceptiv analys och motorisk undersökning av "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk utvärdering av dysartri), graden, grov, andningsförmåga, astenisk, ansträngd skala, och en datorinspelning.
Aktiviteter i det dagliga livet måste utvärderas med Oromandibular Dystoni Questionnaire, Voice Handicap Index och Deglutition Handicap Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Oromandibulär dystoni grupp
- Friska kontrollgrupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda grupperna: Man eller kvinna Ålder > 18 år Fransk socialförsäkring Fransktalande: flytande
- Oromandibulär dystonigrupp: Idiopatisk oromandibulär dystoni (fokal eller associerad med andra dystoniska symtom)
- Frisk kontrollgrupp: Samma ålder +/- 2 år än en patient från oromandibulär dystonigruppen Normal klinisk undersökning
Exklusions kriterier:
- Båda grupperna: Alla patologier som försvårar den ortofoniska utvärderingen Egendomsskyddsregimen Frihetsberövande -Oromandibulär dystonigrupp: Onormal neurologisk undersökning, förutom dystoniska drag
- Friska kontrollgrupp: Anamnes med hjärnskador Onormal neurologisk undersökning Sväljsvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oromandibulär dystoni grupp
Patienter med idiopatisk oromandibulär dystoni, antingen fokal eller associerad med andra dystoniska egenskaper inklusive generaliserad dystoni
|
|
Friska ämnen
Friska försökspersoner (normal neurologisk undersökning), var och en är åldersmatchad till en subjet av gruppen oromandibulär dystoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk utvärdering av dysartri) fonetisk analys.
Tidsram: 10 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos dysartri vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Sammansatt poäng (min=bäst=0; max=sämst=151) inklusive tre underskalor: fonetisk produktion (min=sämst=0; max=bäst=33); enkla ord (min=sämsta=0; max=bäst=88); komplexa ord (min=wost=0; max=bäst=30).
|
10 minuter vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): maximal fonationstid
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Maximal fonationstid mättes i sekunder.
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): frekvensvariationer
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Frekvensvariationer mättes i Hz.
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): antal pauser.
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Antalet pauser räknades.
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): total föreläsningstid.
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Total föreläsningstid mättes i sekunder.
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): pauslängd
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Pausernas varaktighet mättes i sekunder.
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): grundläggande frekvens
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Fundamental frekvens mättes i Hz
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): upprepningar.
Tidsram: 2 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Upprepningar mättes i sekunder.
|
2 minuter vid baslinjen
|
|
Fransk programvara "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): genomsnittlig sångintensitet
Tidsram: 1 minut vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos röstnedsättning vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Den genomsnittliga röstintensiteten mättes i dB
|
1 minut vid baslinjen
|
|
Rösthandikappindex
Tidsram: 10 minuter vid baslinjen
|
För att beskriva försämring av dagliga aktiviteter i idiopatisk oromandibulär (min=bäst=0; max=värst=120)
|
10 minuter vid baslinjen
|
|
Tohara sväljtest
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos sväljsvårigheter vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Min=bäst=0; max=sämst=4
|
5 minuter vid baslinjen
|
|
Deglutition Handicap Index
Tidsram: 10 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva försämring av dagliga aktiviteter vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Kvalitativ: 30 frågor (möjliga svar: aldrig; nästan aldrig; ibland; ofta; alltid)
|
10 minuter vid baslinjen
|
|
Frågeformulär för oromandibulär dystoni
Tidsram: 10 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva försämring av dagliga aktiviteter vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Kvalitativ: 25 frågor (möjliga svar: aldrig; nästan aldrig; ibland; ofta; alltid)
|
10 minuter vid baslinjen
|
|
Grad Rough Breathing Asthenic Strained skala
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen
|
För att beskriva dysfoni: från 0 (normal) till 3 (svår)
|
5 minuter vid baslinjen
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (klinisk utvärdering av dysartri) fonetiska egenskaper
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen
|
Röstens fonetiska egenskaper: nio poster, var och en citerad från A (normal) till E (starkt onormal).
|
5 minuter vid baslinjen
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk utvärdering av dysartri) perceptiv analys.
Tidsram: 5 minuter vid baslinjen
|
Att beskriva de kliniska egenskaperna hos dysartri vid idiopatisk oromandibulär dystoni.
Perceptiv poäng (min=bäst=0; max=sämst=20)
|
5 minuter vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (FAKTISK)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Dyskinesier
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Larynxsjukdomar
- Artikulationsstörningar
- Röststörningar
- Dystoni
- Dystoniska störningar
- Dysartri
- Talstörningar
- Dysfoni
Andra studie-ID-nummer
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .