Badanie zaburzeń mowy, głosu i połykania w pierwotnej dystonii ustno-żuchwowej (DOM)
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Aby lepiej określić charakterystykę kliniczną dystonii ustno-żuchwowej, naszym celem było zbadanie zaburzeń głosu, mowy i połykania u pacjentów z idiopatyczną dystonią ustno-żuchwową. Planowaliśmy włączyć kolejnych pacjentów obserwowanych na oddziale zaburzeń ruchowych w Lille z powodu idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej oraz dopasowanych, zdrowych osób kontrolnych.
Zaburzenia głosu i mowy musiały być oceniane za pomocą analizy fonetycznej, analizy percepcyjnej i modułów badania motorycznego „Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie” (Kliniczna ocena dyzartrii), skala stopnia, szorstka, oddychająca, asteniczna, napięta, oraz nagranie komputerowe.
Codzienne czynności życiowe musiały być oceniane za pomocą Kwestionariusza dystonii ustno-żuchwowej, Indeksu Upośledzenia Głosu i Indeksu Upośledzenia Deglutition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa dystonii ustno-żuchwowej
- Zdrowa grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie grupy: Mężczyzna lub kobieta Wiek > 18 lat Francuskie ubezpieczenie społeczne Mówienie po francusku: płynnie
- Grupa dystonii ustno-żuchwowej: idiopatyczna dystonia ustno-żuchwowa (ogniskowa lub związana z innymi objawami dystonicznymi)
- Zdrowa grupa kontrolna: Ten sam wiek +/- 2 lata co pacjent z grupy dystonii ustno-żuchwowej Prawidłowe badanie kliniczne
Kryteria wyłączenia:
- Obie grupy: Jakakolwiek patologia utrudniająca ocenę ortofoniczną Reżim ochrony mienia Pozbawienie wolności - Grupa dystonii ustno-żuchwowej: Nieprawidłowe badanie neurologiczne, poza cechami dystonicznymi
- Zdrowa grupa kontrolna: Historia uszkodzenia mózgu Nieprawidłowe badanie neurologiczne Trudności w połykaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa dystonii ustno-żuchwowej
Pacjenci z idiopatyczną dystonią ustno-żuchwową, ogniskową lub związaną z innymi dystonią, w tym dystonią uogólnioną
|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe (normalne badanie neurologiczne), każda dobrana pod względem wieku do osoby z grupy dystonii ustno-żuchwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Francuska skala „Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie” (Kliniczna ocena dyzartrii) analiza fonetyczna.
Ramy czasowe: 10 minut na linii podstawowej
|
Opisanie klinicznej charakterystyki dyzartrii w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Wynik złożony (min=najlepszy=0; max=najgorszy=151) zawierający trzy podskale: produkcja fonetyczna (min=najgorszy=0; max=najlepszy=33); proste słowa (min=najgorszy=0; max=najlepszy=88); słowa złożone (min=wost=0; max=best=30).
|
10 minut na linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (Computer-Assisted Voice Assessment): maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Maksymalny czas fonacji mierzono w sekundach.
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): zmiany częstotliwości
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Wahania częstotliwości mierzono w Hz.
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): liczba przerw.
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Liczono liczbę przerw.
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): całkowity czas wykładu.
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Całkowity czas wykładu mierzony był w sekundach.
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): czas trwania pauzy
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Czas trwania przerw mierzono w sekundach.
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): częstotliwość podstawowa
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Częstotliwość podstawową mierzono w Hz
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): powtórki.
Ramy czasowe: 2 minuty na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Powtórzenia mierzono w sekundach.
|
2 minuty na linii podstawowej
|
|
Francuskie oprogramowanie „Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée” (ocena głosu wspomagana komputerowo): średnia intensywność głosu
Ramy czasowe: 1 minuta na linii podstawowej
|
Opisanie cech klinicznych upośledzenia głosu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Średnie natężenie głosu mierzono w dB
|
1 minuta na linii podstawowej
|
|
Indeks upośledzenia głosu
Ramy czasowe: 10 minut na linii podstawowej
|
Aby opisać upośledzenie czynności życia codziennego w idiopatycznym zespole ustno-żuchwowym (min=najlepszy=0; max=najgorszy=120)
|
10 minut na linii podstawowej
|
|
Test połykania Tohary
Ramy czasowe: 5 minut na linii podstawowej
|
Opisanie klinicznej charakterystyki trudności w połykaniu w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Min=najlepszy=0; maks=najgorszy=4
|
5 minut na linii podstawowej
|
|
Indeks Handicapu Deglutacyjnego
Ramy czasowe: 10 minut na linii podstawowej
|
Opisanie upośledzenia codziennych czynności życiowych w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Jakościowe: 30 pytań (możliwe odpowiedzi: nigdy; prawie nigdy; czasami; często; zawsze)
|
10 minut na linii podstawowej
|
|
Kwestionariusz dystonii ustno-żuchwowej
Ramy czasowe: 10 minut na linii podstawowej
|
Opisanie upośledzenia codziennych czynności życiowych w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Jakościowe: 25 pytań (możliwe odpowiedzi: nigdy; prawie nigdy; czasami; często; zawsze)
|
10 minut na linii podstawowej
|
|
Skala szorstkiego oddechu astenicznego napiętego
Ramy czasowe: 5 minut na linii podstawowej
|
Aby opisać dysfonię: od 0 (normalna) do 3 (ciężka)
|
5 minut na linii podstawowej
|
|
Francuska skala „Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie” (Kliniczna ocena dyzartrii) charakterystyka fonetyczna
Ramy czasowe: 5 minut na linii podstawowej
|
Charakterystyka fonetyczna głosu: dziewięć elementów, każdy cytowany od A (normalny) do E (silnie nienormalny).
|
5 minut na linii podstawowej
|
|
Francuska skala „Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie” (Kliniczna ocena dyzartrii) analiza percepcyjna.
Ramy czasowe: 5 minut na linii podstawowej
|
Opisanie klinicznej charakterystyki dyzartrii w idiopatycznej dystonii ustno-żuchwowej.
Wynik percepcyjny (min=najlepszy=0; max=najgorszy=20)
|
5 minut na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia ruchowe
- Dyskinezy
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Choroby krtani
- Zaburzenia artykulacji
- Zaburzenia głosu
- Dystonia
- Zaburzenia dystoniczne
- Dyzartria
- Zaburzenia mowy
- Dysfonia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (INNY: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .