Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нарушений речи, голоса и глотания при первичной оромандибулярной дистонии (DOM)

20 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital, Lille

Чтобы лучше определить клинические характеристики оромандибулярной дистонии, мы стремились изучить нарушения голоса, речи и глотания при идиопатической оромандибулярной дистонии. Мы планировали включить последовательных пациентов, наблюдаемых в отделении двигательных расстройств Лилля по поводу идиопатической оромандибулярной дистонии, и соответствующих здоровых контрольных субъектов. Голосовые и речевые расстройства должны были оцениваться с помощью модулей фонетического анализа, перцептивного анализа и моторного обследования "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Клиническая оценка дизартрии), по шкале степени, грубой, дыхательной, астенической, напряженной, и компьютерная запись. Повседневную деятельность необходимо было оценивать с помощью опросника оромандибулярной дистонии, индекса нарушения голоса и индекса нарушения глотания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция
    - Hôpital Roger Salengro, CHRU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа оромандибулярной дистонии
Группа здорового контроля

Описание

Критерии включения:

Обе группы: мужчина или женщина Возраст > 18 лет Французское социальное обеспечение Говорит по-французски: свободно
Группа оромандибулярной дистонии: идиопатическая оромандибулярная дистония (очаговая или связанная с другими дистоническими симптомами)
Здоровая контрольная группа: Тот же возраст +/- 2 года, что и пациент из группы оромандибулярной дистонии Нормальное клиническое обследование

Критерий исключения:

Обе группы: Любая патология, затрудняющая орфографическую оценку Режим охраны имущества Лишение свободы - Группа оромандибулярной дистонии: Отклонения от нормы при неврологическом обследовании, за исключением дистонических признаков
Здоровая контрольная группа: История поражения головного мозга Отклонения от нормы при неврологическом обследовании Затруднения глотания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа оромандибулярной дистонии Пациенты с идиопатической оромандибулярной дистонией, фокальной или связанной с другими дистоническими признаками, включая генерализованную дистонию.
Здоровые предметы Здоровые субъекты (нормальное неврологическое обследование), каждый из которых соответствует возрасту субъекта из группы оромандибулярной дистонии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фонетический анализ французской шкалы "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Клиническая оценка дизартрии). Временное ограничение: 10 минут на исходном уровне	Описать клиническую характеристику дизартрии при идиопатической оромандибулярной дистонии. Совокупный балл (минимум = лучший = 0; максимум = худший = 151), включающий три субшкалы: фонетическая продукция (минимум = худший = 0; максимальный = лучший = 33); простые слова (мин=худший=0; макс=лучший=88); сложные слова (min=wost=0; max=best=30).	10 минут на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Французское программное обеспечение "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Компьютерная оценка голоса): максимальное время фонации Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Максимальное время фонации измеряли в секундах.	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Компьютерная оценка голоса): частотные вариации Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Колебания частоты измерялись в Гц.	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение «Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée» (Компьютерная голосовая оценка): количество пауз. Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Подсчитывается количество пауз.	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение «Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée» (Компьютерная голосовая оценка): общее время лекции. Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Общее время лекции измерялось в секундах.	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Компьютерная голосовая оценка): продолжительность пауз Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Продолжительность пауз измерялась в секундах.	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Компьютерная оценка голоса): основная частота Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Основная частота измерялась в Гц	1 минута на исходном уровне
Французское программное обеспечение «Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée» (Компьютерная голосовая оценка): повторения. Временное ограничение: 2 минуты на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Повторы измерялись секундами.	2 минуты на исходном уровне
Французское программное обеспечение «Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée» (Компьютерная оценка голоса): средняя интенсивность голоса. Временное ограничение: 1 минута на исходном уровне	Описать клинические характеристики нарушения голоса при идиопатической оромандибулярной дистонии. Средняя интенсивность голоса измерялась в дБ.	1 минута на исходном уровне
Индекс голосовой инвалидности Временное ограничение: 10 минут на исходном уровне	Описать нарушение повседневной жизнедеятельности при идиопатическом оромандибулярном синдроме (минимум = лучший = 0; максимальный = худший = 120)	10 минут на исходном уровне
Глотательный тест Тохара Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне	Описать клинические характеристики затруднения глотания при идиопатической оромандибулярной дистонии. Мин=лучший=0; макс=худший=4	5 минут на исходном уровне
Индекс гандикапа глотания Временное ограничение: 10 минут на исходном уровне	Описать нарушение повседневной жизнедеятельности при идиопатической оромандибулярной дистонии. Качественный: 30 вопросов (возможные ответы: никогда; почти никогда; иногда; часто; всегда)	10 минут на исходном уровне
Анкета оромандибулярной дистонии Временное ограничение: 10 минут на исходном уровне	Описать нарушение повседневной жизнедеятельности при идиопатической оромандибулярной дистонии. Качественный: 25 вопросов (возможные ответы: никогда; почти никогда; иногда; часто; всегда)	10 минут на исходном уровне
Степень Грубая Придыхательная Астеническая Напряженная шкала Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне	Для описания дисфонии: от 0 (нормальная) до 3 (тяжелая)	5 минут на исходном уровне
Фонетическая характеристика французской шкалы «Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie» (Клиническая оценка дизартрии) Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне	Фонетические характеристики голоса: девять пунктов, каждый из которых цитируется от А (нормальный) до Е (сильно ненормальный).	5 минут на исходном уровне
Перцептивный анализ французской шкалы "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Клиническая оценка дизартрии). Временное ограничение: 5 минут на исходном уровне	Описать клиническую характеристику дизартрии при идиопатической оромандибулярной дистонии. Оценка восприятия (минимум = лучший = 0; максимальный = худший = 20)	5 минут на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

Главный следователь: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2013_34
2013-A01299-36 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .