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原发性下颌肌张力障碍的言语障碍、发声和吞咽研究 (DOM)

2017年12月20日更新者：University Hospital, Lille

为了更好地定义下颌肌张力障碍的临床特征，我们旨在研究特发性下颌肌张力障碍的声音、言语和吞咽障碍。我们计划纳入在里尔运动障碍科接受特发性下颌肌张力障碍的连续患者和匹配的健康对照受试者。语音和言语障碍必须通过“Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie”（构音障碍的临床评估）的语音分析、感知分析和运动检查模块进行评估，等级、粗糙、呼吸困难、虚弱、紧张量表，和电脑录音。日常生活活动必须通过下颌肌张力障碍问卷、发声障碍指数和吞咽障碍指数进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国
    - Hôpital Roger Salengro, CHRU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

下颌肌张力障碍组
健康对照组

描述

纳入标准：

两组：男性或女性年龄 > 18 岁法国社会保障法语口语：流利
下颌肌张力障碍组：特发性下颌肌张力障碍（局灶性或与其他肌张力障碍症状相关）
健康对照组：与下颌肌张力障碍组患者年龄相同 +/- 2 岁正常临床检查

排除标准：

两组：任何使正畸评估困难的病理学财产保护制度剥夺自由 - 下颌肌张力障碍组：神经系统检查异常，张力障碍特征除外
健康对照组：脑损伤史神经系统检查异常吞咽困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
下颌肌张力障碍组患有特发性口下颌肌张力障碍的患者，无论是局灶性的还是与其他肌张力障碍特征相关，包括全身性肌张力障碍
健康受试者健康受试者（正常神经系统检查），每个受试者与下颌肌张力障碍组的受试者年龄匹配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
法语量表“Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie”（构音障碍的临床评估）语音分析。大体时间：基线 10 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍中构音障碍的临床特征。综合得分（最小=最好=0；最大=最差=151）包括三个分量表：语音输出（最小=最差=0；最大=最好=33）；简单的单词（最小=最差=0；最大=最好=88）；复杂词（min=wost=0；max=best=30）。	基线 10 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：最大发声时间大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。最大发声时间以秒为单位测量。	基线 1 分钟
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：频率变化大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。频率变化以赫兹为单位测量。	基线 1 分钟
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：停顿次数。大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。计算暂停次数。	基线 1 分钟
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：总讲课时间。大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。总演讲时间以秒为单位。	基线 1 分钟
法国软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：暂停持续时间大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。暂停持续时间以秒为单位测量。	基线 1 分钟
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：基频大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。基频以 Hz 为单位测量	基线 1 分钟
法语软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：重复。大体时间：基线 2 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。重复以秒为单位。	基线 2 分钟
法国软件“Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée”（计算机辅助语音评估）：平均声音强度大体时间：基线 1 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者声音障碍的临床特征。平均声音强度以 dB 为单位测量	基线 1 分钟
语音障碍指数大体时间：基线 10 分钟	描述特发性口颌关节的日常生活活动障碍（最小值=最好=0；最大值=最差=120）	基线 10 分钟
Tohara吞咽试验大体时间：基线 5 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍吞咽困难的临床特征。最小=最好=0；最大=最差=4	基线 5 分钟
吞咽障碍指数大体时间：基线 10 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者的日常生活活动受损。定性：30 个问题（可能的答案：从不；几乎从不；有时；经常；总是）	基线 10 分钟
下颌肌张力障碍问卷大体时间：基线 10 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍患者的日常生活活动受损。定性：25 个问题（可能的答案：从不；几乎从不；有时；经常；总是）	基线 10 分钟
等级粗糙呼吸虚弱紧张规模大体时间：基线 5 分钟	描述发音困难：从 0（正常）到 3（严重）	基线 5 分钟
法语音阶“Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie”（构音障碍的临床评估）语音特征大体时间：基线 5 分钟	语音的语音特征：九项，每项从A（正常）到E（强烈异常）。	基线 5 分钟
法语量表“Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie”（构音障碍的临床评估）感知分析。大体时间：基线 5 分钟	描述特发性口颌肌张力障碍中构音障碍的临床特征。感知分数（最小=最好=0；最大=最差=20）	基线 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Alexandre Kreisler, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月20日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)