Studio dei disturbi del linguaggio, della voce e della deglutizione nella distonia primaria oromandibolare (DOM)
20 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Lille
Per definire meglio le caratteristiche cliniche della distonia oromandibolare, abbiamo mirato a studiare i disturbi della voce, del linguaggio e della deglutizione in oromandibolari idiopatici.
I disturbi della voce e del linguaggio dovevano essere valutati con i moduli di analisi fonetica, analisi percettiva ed esame motorio della "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Valutazione clinica della disartria), la scala Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained, e una registrazione al computer.
Le attività della vita quotidiana dovevano essere valutate con l'Oromandibular Dystonia Questionnaire, il Voice Handicap Index e il Deglutition Handicap Index.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Gruppo distonia oromandibolare
- Gruppo di controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i gruppi: uomo o donna Età > 18 anni Sicurezza sociale francese Lingua francese: fluente
- Gruppo Distonia oromandibolare: Distonia oromandibolare idiopatica (focale o associata ad altri sintomi distonici)
- Gruppo di controllo sano: stessa età +/- 2 anni di un paziente del gruppo con distonia oromandibolare Esame clinico normale
Criteri di esclusione:
- Entrambi i gruppi: qualsiasi patologia che renda difficile la valutazione ortofonica Regime di protezione della proprietà Privazione della libertà - Gruppo distonia oromandibolare: esame neurologico anormale, eccetto le caratteristiche distoniche
- Gruppo di controlli sani: Storia di lesione cerebrale Esame neurologico anormale Difficoltà di deglutizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo distonia oromandibolare
Pazienti con distonia oromandibolare idiopatica, focale o associata ad altre caratteristiche distoniche inclusa la distonia generalizzata
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Soggetti sani
Soggetti sani (esame neurologico normale), ciascuno corrispondente all'età di un soggetto del gruppo distonia oromandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala francese "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Valutazione clinica della disartria) analisi fonetica.
Lasso di tempo: 10 minuti al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della disartria nella distonia oromandibolare idiopatica.
Punteggio composito (min=migliore=0; massimo=peggiore=151) comprendente tre sottoscale: produzione fonetica (min=peggiore=0; massimo=migliore=33); parole semplici (min=peggiore=0; max=migliore=88); parole complesse (min=wost=0; max=best=30).
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10 minuti al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
Il tempo massimo di fonazione è stato misurato in secondi.
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): variazioni di frequenza
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
Le variazioni di frequenza sono state misurate in Hz.
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): numero di pause.
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
Il numero di pause è stato contato.
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): tempo di lezione totale.
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
Il tempo totale di lezione è stato misurato in secondi.
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): durata delle pause
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
La durata delle pause è stata misurata in secondi.
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): frequenza fondamentale
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
La frequenza fondamentale è stata misurata in Hz
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1 minuto al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): ripetizioni.
Lasso di tempo: 2 minuti al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
Le ripetizioni sono state misurate in secondi.
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2 minuti al basale
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Software francese "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Valutazione vocale assistita da computer): intensità vocale media
Lasso di tempo: 1 minuto al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della compromissione della voce nella distonia oromandibolare idiopatica.
L'intensità vocale media è stata misurata in dB
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1 minuto al basale
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Indice di handicap vocale
Lasso di tempo: 10 minuti al basale
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Descrivere la compromissione delle attività della vita quotidiana nell'idiopatica oromandibolare (min=migliore=0; max=peggiore=120)
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10 minuti al basale
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Test di deglutizione Tohara
Lasso di tempo: 5 minuti al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche delle difficoltà di deglutizione nella distonia oromandibolare idiopatica.
Minimo=migliore=0; massimo=peggiore=4
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5 minuti al basale
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Indice di handicap di deglutizione
Lasso di tempo: 10 minuti al basale
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Descrivere la compromissione delle attività della vita quotidiana nella distonia oromandibolare idiopatica.
Qualitativo: 30 domande (possibili risposte: mai; quasi mai; qualche volta; spesso; sempre)
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10 minuti al basale
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Questionario sulla distonia oromandibolare
Lasso di tempo: 10 minuti al basale
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Descrivere la compromissione delle attività della vita quotidiana nella distonia oromandibolare idiopatica.
Qualitativo: 25 domande (possibili risposte: mai; quasi mai; qualche volta; spesso; sempre)
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10 minuti al basale
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Grado Ruvido Respiro Astenico Scala tesa
Lasso di tempo: 5 minuti al basale
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Per descrivere la disfonia: da 0 (normale) a 3 (grave)
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5 minuti al basale
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Scala francese "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Valutazione clinica della disartria) caratteristiche fonetiche
Lasso di tempo: 5 minuti al basale
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Caratteristiche fonetiche della voce: nove voci, ciascuna quotata da A (normale) a E (fortemente anormale).
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5 minuti al basale
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Scala francese "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Valutazione Clinica della Disartria) analisi percettiva.
Lasso di tempo: 5 minuti al basale
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Descrivere le caratteristiche cliniche della disartria nella distonia oromandibolare idiopatica.
Punteggio percettivo (min=migliore=0; massimo=peggiore=20)
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5 minuti al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi del movimento
- Discinesia
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Malattie laringee
- Disturbi dell'articolazione
- Disturbi della voce
- Distonia
- Disturbi distonici
- Disartria
- Disturbi del linguaggio
- Disfonia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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