Undersøgelse af taleforstyrrelser, stemme og synke i primær dystoni oromandibulær (DOM)
20. december 2017 opdateret af: University Hospital, Lille
For bedre at definere de kliniske karakteristika ved oromandibulær dystoni, sigtede vi på at studere stemme-, tale- og synkeforstyrrelser hos idiopatisk oromandibulær dystoni. Vi planlagde at inkludere fortløbende patienter fulgt i Lille Movement Disorders afdeling for idiopatisk oromandibulær dystoni og matchede, sunde kontrolpersoner.
Stemme- og taleforstyrrelser skulle vurderes med modulerne for fonetisk analyse, perceptiv analyse og motorisk undersøgelse af "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk evaluering af dysarthria), Grade, Rough, Breathy, Asthenic, Strained scale, og en computeroptagelse.
Dagliglivets aktiviteter skulle vurderes med Oromandibular Dystoni-spørgeskemaet, Voice Handicap Index og Deglutition Handicap Index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Oromandibulær dystoni gruppe
- Sund kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge grupper: Mand eller kvinde Alder > 18 år Fransk socialsikring Fransktalende: flydende
- Oromandibulær dystoni gruppe: Idiopatisk oromandibulær dystoni (fokal eller forbundet med andre dystoniske symptomer)
- Sund kontrolgruppe: Samme alder +/- 2 år end en patient fra oromandibulær dystoni-gruppen Normal klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Begge grupper: Enhver patologi, der gør den ortofoniske evaluering vanskelig. Ejendomsbeskyttelsesregime Frihedsberøvelse -Oromandibulær dystonigruppe: Unormal neurologisk undersøgelse, undtagen dystoniske træk
- Sund kontrolgruppe: Anamnese med hjernelæsion Unormal neurologisk undersøgelse Synkebesvær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oromandibulær dystoni gruppe
Patienter med idiopatisk oromandibulær dystoni, enten fokal eller forbundet med andre dystoniske træk, herunder generaliseret dystoni
|
|
Sunde emner
Raske forsøgspersoner (normal neurologisk undersøgelse), som hver er aldersmatchet til en subjet af oromandibulær dystoni-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk Evaluering af Dysarthria) fonetisk analyse.
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika af dysartri i idiopatisk oromandibulær dystoni.
Sammensat score (min=bedst=0; max=værst=151) inklusive tre underskalaer: fonetisk produktion (min=dårligst=0; max=bedst=33); simple ord (min=værst=0; max=bedst=88); komplekse ord (min=wost=0; max=bedst=30).
|
10 minutter ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): maksimal fonationstid
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Maksimal fonationstid blev målt i sekunder.
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): frekvensvariationer
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Frekvensvariationer blev målt i Hz.
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): antal pauser.
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Antallet af pauser blev talt.
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): samlet forelæsningstid.
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Samlet forelæsningstid blev målt i sekunder.
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): pauser varighed
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Pausernes varighed blev målt i sekunder.
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): grundlæggende frekvens
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Fundamental frekvens blev målt i Hz
|
1 minut ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-assisteret stemmevurdering): gentagelser.
Tidsramme: 2 minutter ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Gentagelser blev målt i sekunder.
|
2 minutter ved baseline
|
|
Fransk software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): gennemsnitlig stemmeintensitet
Tidsramme: 1 minut ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved stemmesvækkelse ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Gennemsnitlig vokalintensitet blev målt i dB
|
1 minut ved baseline
|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
At beskrive svækkelse af daglige aktiviteter i idiopatisk oromandibulær (min=bedst=0; max=værst=120)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Tohara synketest
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika ved synkebesvær ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Min=bedst=0; max=værst=4
|
5 minutter ved baseline
|
|
Deglutition Handicap Index
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
At beskrive svækkelse af daglige aktiviteter ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Kvalitativ: 30 spørgsmål (mulige svar: aldrig; næsten aldrig; nogle gange; ofte; altid)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Spørgeskema for oromandibulær dystoni
Tidsramme: 10 minutter ved baseline
|
At beskrive svækkelse af daglige aktiviteter ved idiopatisk oromandibulær dystoni.
Kvalitativ: 25 spørgsmål (mulige svar: aldrig; næsten aldrig; nogle gange; ofte; altid)
|
10 minutter ved baseline
|
|
Grade Rough Breathing Asthenic Strained skala
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
For at beskrive dysfoni: fra 0 (normal) til 3 (alvorlig)
|
5 minutter ved baseline
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (klinisk evaluering af dysarthria) fonetiske karakteristika
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
Stemmens fonetiske karakteristika: ni punkter, hver citeret fra A (normal) til E (stærkt unormal).
|
5 minutter ved baseline
|
|
Fransk skala "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinisk Evaluering af Dysarthria) perceptiv analyse.
Tidsramme: 5 minutter ved baseline
|
At beskrive de kliniske karakteristika af dysartri i idiopatisk oromandibulær dystoni.
Perceptiv score (min=bedst=0; max=dårligst=20)
|
5 minutter ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Dyskinesier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Laryngeale sygdomme
- Artikulationsforstyrrelser
- Stemmeforstyrrelser
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
- Dysartri
- Taleforstyrrelser
- Dysfoni
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .