Studium poruch řeči , hlasu a polykání u primární dystonie oromandibulární (DOM)
20. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille
Abychom lépe definovali klinické charakteristiky oromandibulární dystonie, zaměřili jsme se na studium poruch hlasu, řeči a polykání u idiopatické oromandibulární dystonie. Plánovali jsme zařadit po sobě jdoucí pacienty sledované na oddělení pohybových poruch v Lille pro idiopatickou oromandibulární dystonii a odpovídající, zdravé kontrolní subjekty.
Poruchy hlasu a řeči musely být posouzeny pomocí modulů fonetické analýzy, percepční analýzy a motorického vyšetření „Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie“ (klinické hodnocení dysartrie), stupnice Grade, Drough, Breathy, Astenic, Strained scale, a počítačový záznam.
Činnosti každodenního života bylo nutné hodnotit pomocí dotazníku Oromandibulární dystonie, indexu hlasového handicapu a indexu deglutačního handicapu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Skupina oromandibulární dystonie
- Skupina zdravých kontrol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě skupiny: Muž nebo žena Věk > 18 let Francouzské sociální zabezpečení Francouzsky mluvící: plynně
- Skupina oromandibulární dystonie: Idiopatická oromandibulární dystonie (fokální nebo spojená s jinými dystonickými příznaky)
- Skupina zdravých kontrol: Stejný věk +/- 2 roky jako pacient ze skupiny oromandibulární dystonie Normální klinické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Obě skupiny: Jakákoli patologie ztěžující ortofonické hodnocení Režim ochrany majetku Zbavení svobody -Oromandibulární dystonie skupina: Abnormální neurologické vyšetření, kromě dystonických rysů
- Zdravá kontrolní skupina: léze mozku v anamnéze Abnormální neurologické vyšetření Potíže s polykáním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina oromandibulární dystonie
Pacienti s idiopatickou oromandibulární dystonií, buď fokální nebo spojenou s jinými dystonickými rysy včetně generalizované dystonie
|
|
Zdravé předměty
Zdraví jedinci (normální neurologické vyšetření), z nichž každý je věkově shodný s jedinci ze skupiny oromandibulární dystonie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fonetická analýza francouzské stupnice "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinické hodnocení dysartrie).
Časové okno: 10 minut na základní linii
|
Popsat klinickou charakteristiku dysartrie u idiopatické oromandibulární dystonie.
Složené skóre (min=nejlepší=0; max=nejhorší=151) zahrnující tři subškály: fonetická produkce (min=nejhorší=0; max=nejlepší=33); jednoduchá slova (min=nejhorší=0; max=nejlepší=88); složitá slova (min=wost=0; max=nejlepší=30).
|
10 minut na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (počítačem podporované hodnocení hlasu): maximální doba fonace
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Maximální doba fonace byla měřena v sekundách.
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (počítačem podporované hodnocení hlasu): frekvenční variace
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Změny frekvence byly měřeny v Hz.
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): počet pauz.
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Byl započítán počet pauz.
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): celkový čas přednášky.
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Celkový čas přednášky byl měřen v sekundách.
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (počítačem asistované hlasové hodnocení): doba trvání pauz
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Doba trvání pauz byla měřena v sekundách.
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (počítačem asistované hodnocení hlasu): základní frekvence
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Základní frekvence byla měřena v Hz
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): opakování.
Časové okno: 2 minuty na základní linii
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Opakování byla měřena v sekundách.
|
2 minuty na základní linii
|
|
Francouzský software "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): střední intenzita hlasu
Časové okno: 1 minuta na základní čáře
|
Popsat klinickou charakteristiku hlasového postižení u idiopatické oromandibulární dystonie.
Střední hlasová intenzita byla měřena v dB
|
1 minuta na základní čáře
|
|
Index hlasového handicapu
Časové okno: 10 minut na základní linii
|
Popsat narušení každodenních aktivit u idiopatické oromandibulární (min=nejlepší=0; max=nejhorší=120)
|
10 minut na základní linii
|
|
Test polykání Tohara
Časové okno: 5 minut na základní linii
|
Popsat klinickou charakteristiku polykacích obtíží u idiopatické oromandibulární dystonie.
Min=nejlepší=0; max=nejhorší=4
|
5 minut na základní linii
|
|
Index handicapu při deglutaci
Časové okno: 10 minut na základní linii
|
Popsat postižení každodenních aktivit u idiopatické oromandibulární dystonie.
Kvalitativní: 30 otázek (možné odpovědi: nikdy; téměř nikdy; někdy; často; vždy)
|
10 minut na základní linii
|
|
Dotazník oromandibulární dystonie
Časové okno: 10 minut na základní linii
|
Popsat postižení každodenních aktivit u idiopatické oromandibulární dystonie.
Kvalitativní: 25 otázek (možné odpovědi: nikdy; téměř nikdy; někdy; často; vždy)
|
10 minut na základní linii
|
|
Stupeň Rough Breathy Asthenic Strained scale
Časové okno: 5 minut na základní linii
|
Popis dysfonie: od 0 (normální) do 3 (závažné)
|
5 minut na základní linii
|
|
Francouzská stupnice "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinické hodnocení dysartrie) fonetická charakteristika
Časové okno: 5 minut na základní linii
|
Fonetická charakteristika hlasu: devět položek, každá citovaná od A (normální) po E (silně abnormální).
|
5 minut na základní linii
|
|
Francouzská škála "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Klinické hodnocení dysartrie) percepční analýza.
Časové okno: 5 minut na základní linii
|
Popsat klinickou charakteristiku dysartrie u idiopatické oromandibulární dystonie.
Vnímavé skóre (min=nejlepší=0; max=nejhorší=20)
|
5 minut na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy pohybu
- Dyskineze
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Nemoci hrtanu
- Poruchy artikulace
- Poruchy hlasu
- Dystonie
- Dystonické poruchy
- Dysartrie
- Poruchy řeči
- Dysfonie
Další identifikační čísla studie
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .