Estudo dos Distúrbios da Fala, Voz e Deglutição na Distonia Oromandibular Primária (DOM)
20 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Lille
Para melhor definir as características clínicas da distonia oromandibular, objetivamos estudar os distúrbios de voz, fala e deglutição em oromandibulares idiopáticas. Planejamos incluir pacientes consecutivos acompanhados no departamento de distúrbios do movimento de Lille para distonia oromandibular idiopática e controles saudáveis pareados.
Distúrbios de voz e fala tiveram que ser avaliados com os módulos de análise fonética, análise perceptiva e exame motor da "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Avaliação Clínica da Disartria), a escala Grade, Rough, Breathy, Asthenic, e uma gravação de computador.
As atividades da vida diária tiveram que ser avaliadas com o Questionário de Distonia Oromandibular, o Voice Handicap Index e o Deglutition Handicap Index.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHRU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Grupo distonia oromandibular
- Grupo de controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os grupos: Homem ou mulher Idade > 18 anos Previdência social francês Fala francês: fluente
- Grupo das distonias oromandibulares: Distonias oromandibulares idiopáticas (focais ou associadas a outros sintomas distônicos)
- Grupo de controles saudáveis: Mesma idade +/- 2 anos que um paciente do grupo de distonia oromandibular Exame clínico normal
Critério de exclusão:
- Ambos os grupos: Qualquer patologia que dificulte a avaliação ortofônica Regime de proteção de propriedade Privação de liberdade -Grupo distonia oromandibular: Exame neurológico anormal, exceto características distônicas
- Grupo de controles saudáveis: História de lesão cerebral Exame neurológico anormal Dificuldades para engolir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo distonia oromandibular
Pacientes com distonia oromandibular idiopática, focal ou associada a outras características distônicas, incluindo distonia generalizada
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis (exame neurológico normal), cada um sendo pareado por idade a um indivíduo do grupo de distonia oromandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise fonética da escala francesa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Avaliação Clínica da Disartria).
Prazo: 10 minutos na linha de base
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Descrever as características clínicas da disartria na distonia oromandibular idiopática.
Pontuação composta (min=melhor=0; max=pior=151) incluindo três subescalas: produção fonética (min=pior=0; max=melhor=33); palavras simples (min=pior=0; max=melhor=88); palavras complexas (min=pior=0; max=melhor=30).
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10 minutos na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (avaliação da voz assistida por computador): tempo máximo de fonação
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
O tempo máximo de fonação foi medido em segundos.
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Avaliação de voz assistida por computador): variações de frequência
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
As variações de frequência foram medidas em Hz.
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (avaliação da voz assistida por computador): número de pausas.
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
O número de pausas foi contado.
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Avaliação de Voz Assistida por Computador): tempo total de aula.
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
O tempo total de aula foi medido em segundos.
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (avaliação de voz assistida por computador): duração das pausas
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
A duração das pausas foi medida em segundos.
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (avaliação da voz assistida por computador): frequência fundamental
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
A frequência fundamental foi medida em Hz
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1 minuto na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Avaliação da Voz Assistida por Computador): repetições.
Prazo: 2 minutos na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
As repetições foram medidas em segundos.
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2 minutos na linha de base
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Software francês "Logiciel d'Evaluation Vocale Assistée" (Computer-Assisted Voice Assessment): intensidade vocal média
Prazo: 1 minuto na linha de base
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Descrever as características clínicas do comprometimento da voz na distonia oromandibular idiopática.
A intensidade vocal média foi medida em dB
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1 minuto na linha de base
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Índice de desvantagem vocal
Prazo: 10 minutos na linha de base
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Descrever o comprometimento das atividades da vida diária em oromandibulares idiopáticos (min=melhor=0; max=pior=120)
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10 minutos na linha de base
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Tohara teste de deglutição
Prazo: 5 minutos na linha de base
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Descrever as características clínicas das dificuldades de deglutição na distonia oromandibular idiopática.
Mín=melhor=0; máx=pior=4
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5 minutos na linha de base
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Índice de Handicap de Deglutição
Prazo: 10 minutos na linha de base
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Descrever o comprometimento das atividades da vida diária na distonia oromandibular idiopática.
Qualitativo: 30 questões (respostas possíveis: nunca; quase nunca; às vezes; frequentemente; sempre)
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10 minutos na linha de base
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Questionário de distonia oromandibular
Prazo: 10 minutos na linha de base
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Descrever o comprometimento das atividades da vida diária na distonia oromandibular idiopática.
Qualitativo: 25 questões (respostas possíveis: nunca; quase nunca; às vezes; frequentemente; sempre)
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10 minutos na linha de base
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Grau Áspero Soproso Astênico Escala Tensada
Prazo: 5 minutos na linha de base
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Para descrever a disfonia: de 0 (normal) a 3 (grave)
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5 minutos na linha de base
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Escala francesa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Avaliação Clínica da Disartria) características fonéticas
Prazo: 5 minutos na linha de base
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Características fonéticas da voz: nove itens, cada um citado de A (normal) a E (fortemente anormal).
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5 minutos na linha de base
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Análise perceptiva da escala francesa "Batterie d'Evaluation Clinique de la Dysarthrie" (Avaliação Clínica da Disartria).
Prazo: 5 minutos na linha de base
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Descrever as características clínicas da disartria na distonia oromandibular idiopática.
Pontuação perceptiva (mín=melhor=0; máx=pior=20)
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5 minutos na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Kreisler, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Discinesias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Articulação
- Distúrbios da Voz
- Distonia
- Distúrbios Distônicos
- Disartria
- Distúrbios da fala
- Disfonia
Outros números de identificação do estudo
- 2013_34
- 2013-A01299-36 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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