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文化的に適応したバージョンの ICPS を使用した未就学児のメンタルヘルス予防

2017年12月29日 更新者:Fundación San Carlos de Maipo

未就学児のメンタルヘルス予防: I Can Problem Solve (ICPS) プログラムのチリへの適応に関するパイロット研究

チリの子供と家族のメンタルヘルスは、緊急の公衆衛生問題です。 4 歳から 11 歳の子供の精神障害の有病率は 27.8% で、12 歳から 18 歳の青少年の 16.5% よりも高い割合です。 4 歳から 11 歳までの集団で最も頻繁に見られた障害は、破壊的障害 (20.6%) で、不安障害 (9.2%) がそれに続きました。 メンタルヘルスの問題は、一般的に社会に大きな病気の負担をもたらします。また、特に経済的に脆弱な人々の間では、重大な治療のギャップがあります。 予防戦略は、主にこれらの介入が人生の早い段階で低コストで実施できる場合、より推奨される選択肢のようです. 逆境に直面したときの回復力を高めることを目的とした予防的介入はほとんどなく、チリでは未就学児の間で厳密に評価されています. 感情の調節や社会的問題解決などの基本的な心理的スキルを強化すると、精神病の発生率が低下し、さまざまな学術的指標が改善されることを示す実質的な国際的証拠があります。 I Can Problem Solve (ICPS) とも呼ばれる対人認知問題解決プログラムのカリキュラムは、認知プロセスと子供の社会的問題解決スキルの発達に焦点を当てています。 ICPS は、未就学児の向社会的行動を増やし、攻撃的な行動を減らすのに効果的であることがわかっています。 スペイン語圏のラテンアメリカ諸国では、この介入の有効性を後で大規模に評価するための情報を提供するために、ICPS の受容性と実現可能性を調査することを目的とした以前の研究は実施されていません。

この研究の主な目的は、社会的感情的能力を高め、感情的および行動的問題を軽減することを最終目標として、社会経済的脆弱性が高い教育機関における国内の状況における ICPS の適応バージョンの受容性と実現可能性の評価です。未就学児で。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド。 チリの子供と家族のメンタルヘルスは、緊急の公衆衛生問題です。 いくつかの疫学的研究は、成人人口のかなりの割合が精神障害を持っていることを示しています。 たとえば、ある最近の研究では、15 歳以上の人口の 31.5% が生活の中で何らかの精神疾患を患っており、22.2% が昨年精神障害に苦しんでいたことが示されました (Vicente et al., 2006)。 今日、成人人口に存在する障害の多くは小児期および思春期に始まり、その発症を予防することは個人の将来の機能に大きな影響を与える可能性があることがわかっています. チリの子供と青年集団に関するいくつかの疫学研究では、4歳から11歳までの子供の精神障害の有病率は27.8%であり、12歳から18歳までの青年期の16.5%よりも高い割合であることが示されています(ビセンテら、2012)。 4 歳から 11 歳までの集団で最も頻繁に見られた障害は、破壊的障害 (20.6%) で、不安障害 (9.2%) が続きました (Vicente et al., 2012)。 メンタルヘルスの問題は、一般的に社会に高い疾病負担をもたらします (Patel, et al., 2016)。そして、特に経済的に脆弱な集団では、これらの治療に大きなギャップがあります (Patel, et al., 2016)。 予防戦略は、主にこれらの介入が早期に低コストで実施できる場合、より推奨されるオプションのようです. チリでは、予防的介入、または逆境に直面した際の回復力を高める介入はほとんどなく、厳密に評価されています。 社会的および感情的な学習スキルを強化すると、精神病の発生率が低下し、さまざまな学問的指標が改善されることを示す実質的な証拠があります (Domitrovich et al., 2017)。 これらの社会的感情的スキルには、感情を識別して表現する能力、社会的状況に適応できる能力、感情を調整する能力、行動を抑制する能力、および問題解決能力が含まれます (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017) . これらのスキルの欠如は、内在化の問題 (うつ病や不安などの感情的な問題) と外在化の問題 (破壊的な行動の問題など) の両方の出現、および同僚からの拒絶と関連しています (Garner & Waajid, 2012)。

I Can Problem Solve (ICPS) (Shure、1992) としても知られる対人認知問題解決プログラムのカリキュラムは、認知プロセスと子供の社会的問題解決スキルの発達に焦点を当てています。 つまり、認知的調節 (傾聴と注意、タスクの順序付けと計画のスキル) と社会問題の解決 (別の解決策を考える、因果的思考、手段から目的への思考、順序計画) を明示的に促進するプログラムです。 )。 しかし、感情的なプロセス (特に感情的な表現/知識、視点、共感) の促進と学習も含まれます (Jones et al., 2017)。 恵まれない人々を対象に実施されたいくつかの研究では、ICPS を受けた生徒は、対照群の生徒と比較して、向社会的行動の増加と攻撃的行動の減少に関してより良い結果を示しました (Shure & Spivack, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008)。 ICPS は、就学前から 6 年生までの子供たちの対人認知プロセスと問題解決スキルを促進するように設計された普遍的な介入です。 このプロジェクトは、合計 59 のセッションがある就学前プログラムを適応させます。 各セッションの所要時間は約 20 分で、トレーニングを受けたファシリテーターは、ICPS の語彙と概念に関する学生との作業をガイドする簡単なマニュアルに従い、代替ソリューション、結果、および一連の思考 (ソリューション-結果) の練習などの問題解決スキルの開発をガイドします。 )。 問題を解決するために、インタラクティブな手法とガイド付きディスカッション戦略が使用されます。 インタラクティブな方法には、ゲーム、ロールプレイング、物語、イラスト、人形の使用が含まれます。 これらのコンテンツは、数学、読解、科学など、子供向けの他のカリキュラム活動にも使用できます。 子どもたちは、何を考えるかではなく、どう考えるかを学びます。

ねらい。 この研究の一般的な目的は、社会経済的脆弱性が高い教育機関における国内の状況における ICPS の適応バージョンの受容性と実現可能性の評価であり、最終的な目標は、社会的感情的能力を高め、感情的および行動的能力を低下させることです。未就学児の問題。

メソッド。 2 つのフェーズで構成されるパイロット スタディ。 第一に、社会的感情的スキルを評価する手段の検証を含む、すべての介入評価資料が準備される形成段階。 ICPS プリスクール プログラムのカリキュラムは、プログラムの作者である Myrna Shure 博士と密接に協力しながら、翻訳、編集、適応されます。 第二に、プログラムは 3 アームのランダム化比較試験デザインを使用して実装されます。 国家の状況におけるその実施の受容性と実現可能性が評価され、介入の前後で、社会的感情的スキル、行動上の問題、精神的健康の発達の変化が評価されます。 2 つの介入グループがあります。 2) 研究チームによって雇われ、訓練された早期教師によって提供される ICPS プログラムを実施する学校。 対照群は、通常の教育活動を実施する学校で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santiago、チリ、7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

以下の参加基準を満たす教育機関は、参加するよう招待されます。

包含基準:

  1. 地方自治体または補助金を受けている教育機関。
  2. 混合教育機関。
  3. レベルごとに少なくとも 1 つのクラスがある就学前教育のある教育機関。
  4. IVESINAE ≥ 75% で与えられる脆弱性指数が高い教育機関。

除外基準:

除外基準は、社会的感情的スキルを促進するためのマニュアル化されたプログラムをすでに開発または実施している教育機関、または同様の研究に参加している教育機関です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学校内ファシリテーターによるICPS
就学前の生徒がいる学校。 クラスの同意した生徒は全員、チリの現実と文化に適応した ICPS 就学前プログラムに参加します。 このプログラムはマニュアル化されており、学校職員の一部であるクラスの早期教育者によって提供されます。この内部ファシリテーターは、プログラムでトレーニングされます。 59 回のセッションはそれぞれ約 20 分間続き、週に 2 ~ 3 回、5 か月間行われます。 ICPS の内容には、感情に関する語彙と概念、および問題解決スキルの開発、代替ソリューションの実践、結果、および一連の思考 (ソリューション-結果) が含まれます。 インタラクティブなテクニック (例: ゲーム、ロールプレイング、物語、イラスト、人形の使用など)、およびガイド付きディスカッション戦略を使用して問題を解決します。
ICPS プログラムの 59 のセッションは、認知調節、社会問題の解決、および感情学習スキルを明確に促進します。
他の名前:
  • 対人認知問題解決プログラム
アクティブコンパレータ:外部ファシリテーターによるICPS
就学前の生徒がいる学校。 クラスの同意した生徒は全員、チリの現実と文化に適応した ICPS 就学前プログラムに参加します。 このプログラムはマニュアル化されており、研究チームの一員である外部の訓練を受けた早期教育者によって提供されます。 学校職員の一部であるクラスの早期教育者も、外部のファシリテーターと一緒にすべてのプログラム活動に協力するように訓練されます。 59 回のセッションはそれぞれ約 20 分間続き、週に 2 ~ 3 回、5 か月間行われます。 ICPS の内容には、感情に関する語彙と概念、および問題解決スキルの開発、代替ソリューションの実践、結果、および一連の思考 (ソリューション-結果) が含まれます。 インタラクティブなテクニック (例: ゲーム、ロールプレイング、物語、イラスト、人形の使用など)、およびガイド付きディスカッション戦略を使用して問題を解決します。
ICPS プログラムの 59 のセッションは、認知調節、社会問題の解決、および感情学習スキルを明確に促進します。
他の名前:
  • 対人認知問題解決プログラム
介入なし:対照群
対照群の学校は、通常の学業および予防活動を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:5ヶ月
介入の受容性は、定性的なアンケートを使用して評価されます
5ヶ月
実現可能性
時間枠:5ヶ月
実現可能性は、研究を無事に完了した学生の数を調べることによって評価されます
5ヶ月
心理的困難の親の報告
時間枠:8ヶ月
心理的な困難は、親版の強みと困難に関するアンケート (SDQ) の困難のサブスケールの合計を使用して評価されます。
8ヶ月
心理的な強さの親のレポート
時間枠:8ヶ月
心理的な強さは、親版の強みと難しさアンケート (SDQ) の難しさの合計サブスケールを使用して評価されます。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的困難についての教師の報告
時間枠:8ヶ月
心理的な困難は、教師版の強みと困難に関するアンケート (SDQ) の困難のサブスケールの合計を使用して評価されます。
8ヶ月
心理的強みの教師レポート
時間枠:8ヶ月
心理的な強さは、教師版の強みと難しさアンケート (SDQ) の難しさのサブスケールの合計を使用して評価されます。
8ヶ月
実行機能
時間枠:8ヶ月
ミネソタ実行機能尺度 (MEFS) のスコア
8ヶ月
感情の認識
時間枠:8ヶ月
児童感情評価尺度(ACES)のスコア
8ヶ月
社会問題解決スキル
時間枠:8ヶ月
チャレンジング・シチュエーション・タスク (CST) のスコア
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge Gaete, MD, MSc, PhD、Universidad De Los Andes
  • 主任研究者:Marcelo Sanchez, MSc、Fundacion San Carlos de Maipo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月30日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月29日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSCM170505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

I Can Problem Solve (ICPS) プログラムの臨床試験

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