Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helseforebygging blant førskolebarn som bruker en kulturtilpasset versjon av ICPS

29. desember 2017 oppdatert av: Fundación San Carlos de Maipo

Psykisk helseforebygging blant førskolebarn: en pilotstudie av tilpasningen av I Can Problem Solve-programmet (ICPS) til Chile

Mental helse hos chilenske barn og familier er et presserende folkehelseproblem. Prevalensen av psykiatriske lidelser blant barn mellom 4 og 11 år er 27,8 %, en høyere prosentandel enn det som ble funnet hos ungdom mellom 12 og 18 år, som er 16,5 %. De hyppigste lidelsene i befolkningen mellom 4 og 11 år var forstyrrende lidelser (20,6 %), etterfulgt av angstlidelser (9,2 %). Psykiske helseproblemer genererer en høy sykdomsbyrde for samfunnet generelt; og det er et viktig behandlingsgap, spesielt blant økonomisk sårbare befolkninger. Forebyggingsstrategier ser ut til å være de mest anbefalte alternativene, hovedsakelig hvis disse intervensjonene kan implementeres tidlig i livet og til lave kostnader. Få forebyggende tiltak som tar sikte på å øke motstandskraften i møte med motgang, har blitt grundig evaluert i Chile blant førskolebarn. Det er betydelig internasjonal evidens som viser at styrking av grunnleggende psykologiske ferdigheter, som følelsesregulering og sosial problemløsning, kan redusere forekomsten av psykisk patologi og forbedre ulike akademiske indikatorer. Læreplanen til Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, også kjent som I Can Problem Solve (ICPS), er fokusert på utvikling av den kognitive prosessen og barns sosiale problemløsningsferdigheter. ICPS har vist seg å være effektiv for å øke prososial atferd og redusere aggressiv atferd blant førskolebarn. Ingen tidligere studier i spansktalende latinamerikanske land har blitt utført med sikte på å utforske akseptabiliteten og gjennomførbarheten av ICPS for å gi informasjon for senere å evaluere effektiviteten av denne intervensjonen i større skala.

Hovedmålet med denne studien er evaluering av akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en tilpasset versjon av ICPS i nasjonal sammenheng ved utdanningsinstitusjoner med høy sosioøkonomisk sårbarhet, med det endelige målet å øke sosial-emosjonell kompetanse og redusere følelsesmessige og atferdsmessige problemer. hos førskolebarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Mental helse hos chilenske barn og familier er et presserende folkehelseproblem. Flere epidemiologiske studier har vist at en betydelig prosentandel av den voksne befolkningen har psykiatriske lidelser. For eksempel viste en nylig studie at 31,5 % av befolkningen på 15 år og over har en eller annen form for psykiatrisk patologi i livet, og at 22,2 % led av en psykisk lidelse i løpet av det siste året (Vicente et al., 2006). I dag vet vi at mange av lidelsene som finnes i den voksne befolkningen begynner i barne- og ungdomsårene, og at det å forhindre at de oppstår kan ha en betydelig innvirkning på individets fremtidige funksjon. De få epidemiologiske studiene på den chilenske barne- og ungdomspopulasjonen viser at forekomsten av psykiatriske lidelser blant barn mellom 4 og 11 år er 27,8 %, en høyere prosentandel enn det ble funnet hos ungdom mellom 12 og 18 år, som er 16,5 % ( Vicente et al., 2012). De hyppigste lidelsene i befolkningen mellom 4 og 11 år var forstyrrende lidelser (20,6 %), etterfulgt av angstlidelser (9,2 %) (Vicente et al., 2012). Psykiske helseproblemer genererer en høy sykdomsbyrde på samfunnet generelt (Patel, et al., 2016); og det er et viktig gap i behandlingen av disse, spesielt i populasjoner som er mer økonomisk sårbare (Patel, et al., 2016). Forebyggingsstrategier ser ut til å være de mest anbefalte alternativene, hovedsakelig hvis disse intervensjonene kan implementeres tidlig og til lave kostnader. Få forebyggende intervensjoner, eller intervensjoner som øker motstandskraften i møte med motgang, har blitt grundig evaluert i Chile. Det er betydelig bevis som viser at styrking av sosiale og emosjonelle læringsferdigheter kan redusere forekomsten av mental patologi og forbedre ulike akademiske indikatorer (Domitrovich et al., 2017). Disse sosial-emosjonelle ferdighetene inkluderer evnen til å identifisere og uttrykke følelser, å være i stand til å tilpasse seg sosial kontekst, å regulere følelser, evnen til å hemme atferd og problemløsningsferdigheter (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017) . Mangler i disse ferdighetene har vært assosiert med utseendet av både internaliseringsproblemer (emosjonelle problemer som depresjon og angst) og eksternaliseringsproblemer (som forstyrrende atferdsproblemer), samt avvisning av jevnaldrende (Garner & Waajid, 2012).

Læreplanen til Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, også kjent som I Can Problem Solve (ICPS) (Shure, 1992), er fokusert på utvikling av den kognitive prosessen og barns sosiale problemløsningsferdigheter. Det vil si at det er et program som eksplisitt fremmer kognitiv regulering (ferdigheter for lytting og oppmerksomhet, sekvensering og planlegging av oppgaver) og løsning av sosiale problemer (tenke opp alternative løsninger, årsakstenkning, midler-til-mål-tenkning og sekvensiell planlegging ). Men det inkluderer også fremme og læring av emosjonelle prosesser (spesielt følelsesmessig uttrykk/kunnskap, perspektiv og empati) (Jones et al., 2017). Flere studier utført blant vanskeligstilte befolkning har vist at elever som mottok ICPS hadde bedre resultater med hensyn til å øke prososial atferd og redusere aggressiv atferd sammenlignet med elever i kontrollgruppen (Shure & Spivack, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008). ICPS er en universell intervensjon designet for å fremme mellommenneskelige kognitive prosesser og problemløsningsferdigheter hos barn fra førskole til 6. klasse. Dette prosjektet skal tilpasse førskoleopplegget, som har totalt 59 økter. Hver økt varer rundt 20 minutter, og den trente fasilitatoren følger en enkel manual som veileder deres arbeid med elevene om ICPS-ordforråd og konsepter og utvikling av problemløsningsferdigheter som å øve på alternative løsninger, konsekvenser og den sekvensielle tanken (løsninger-konsekvenser). ). En interaktiv teknikk og veiledede diskusjonsstrategier brukes for å løse problemer. Interaktive metoder inkluderer spill, rollespill og bruk av historier, illustrasjoner og dukker. Dette innholdet kan også brukes i andre pensumaktiviteter for barn, enten de jobber med matematikk, lesing eller naturfag. Barn lærer hvordan de skal tenke og ikke hva de skal tenke.

Mål. Det generelle målet med denne studien er evaluering av akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en tilpasset versjon av ICPS i nasjonal sammenheng ved utdanningsinstitusjoner med høy sosioøkonomisk sårbarhet, med det endelige målet å øke sosial-emosjonell kompetanse og redusere emosjonell og atferdsmessig problemer hos førskolebarn.

Metoder. En pilotstudie som består av to faser. For det første et formativt stadium når alt materiale for intervensjonsevaluering skal utarbeides, inkludert validering av instrumenter som vurderer sosio-emosjonelle ferdigheter; og læreplanen til ICPS Preschool Program vil bli oversatt, redigert og tilpasset, i tett samarbeid med forfatteren av programmet Dr Myrna Shure. For det andre vil programmet implementeres ved hjelp av et tre-arms randomisert kontrollert studiedesign. Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av implementeringen i nasjonal sammenheng vil bli evaluert, og endringer i utviklingen av sosial-emosjonelle ferdigheter, atferdsproblemer og psykisk helse, før og etter intervensjonen. Det vil være to intervensjonsgrupper: 1) Skoler som implementerer ICPS-programmet levert av tidlig lærer på skolen, opplært av forskerteamet; og 2) Skoler som implementerer ICPS-programmet levert av en tidlig lærer ansatt og opplært av forskerteamet, som vil samarbeide med skolens tidlige lærer. En kontrollgruppe vil bestå av skolen som gjennomfører sine vanlige undervisningsaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santiago, Chile, 7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Utdanningsinstitusjoner som oppfyller følgende inkluderingskriterier vil bli invitert til å delta:

Inklusjonskriterier:

  1. Kommunale eller subsidierte utdanningsinstitusjoner.
  2. Blandede utdanningsinstitusjoner.
  3. Utdanningsinstitusjoner med førskoleutdanning med minst en klasse per trinn.
  4. Utdanningsinstitusjoner med høy sårbarhetsindeks, gitt av IVESINAE ≥ 75 %.

Ekskluderingskriterier:

Et kriterium for eksklusjon vil være utdanningsinstitusjoner som allerede utvikler eller implementerer et manuelt program for å fremme sosial-emosjonelle ferdigheter eller som deltar i en lignende studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICPS med intern skoletilrettelegger
Skoler med førskoleelever. Alle samtykkede elever i klassen vil delta i ICPS førskoleprogram, tilpasset den chilenske virkeligheten og kulturen. Programmet er manualisert og vil bli levert av den tidlige læreren i klassen, som er en del av skolens personell. Denne interne tilretteleggeren vil bli opplært i programmet. Hver av de 59 øktene varer rundt 20 minutter, levert 2 til 3 ganger i uken, i løpet av 5 måneder. ICPS-innhold inkluderer vokabular og begreper om følelser, og utvikling av problemløsningsferdigheter, praktisering av alternative løsninger, konsekvenser og den sekvensielle tanken (løsninger-konsekvenser). Interaktive teknikker (f.eks. spill, rollespill og bruk av historier, illustrasjoner og dukker), og veiledede diskusjonsstrategier brukes for å løse problemer.
De 59 øktene med ICPS-programmet fremmer eksplisitt kognitiv regulering, løsning av sosiale problemer og emosjonelle læringsferdigheter.
Andre navn:
  • Interpersonlig kognitiv problemløsningsprogram
Aktiv komparator: ICPS med ekstern tilrettelegger
Skoler med førskoleelever. Alle samtykkede elever i klassen vil delta i ICPS førskoleprogram, tilpasset den chilenske virkeligheten og kulturen. Programmet er manualisert og vil bli levert av en ekstern utdannet tidligpedagog, som er en del av forskerteamet. Klassens tidlige lærer, som er en del av skolens personell, vil også bli opplært til å samarbeide med alle programaktivitetene med den eksterne tilretteleggeren. Hver av de 59 øktene varer rundt 20 minutter, levert 2 til 3 ganger i uken, i løpet av 5 måneder. ICPS-innhold inkluderer vokabular og begreper om følelser, og utvikling av problemløsningsferdigheter, praktisering av alternative løsninger, konsekvenser og den sekvensielle tanken (løsninger-konsekvenser). Interaktive teknikker (f.eks. spill, rollespill og bruk av historier, illustrasjoner og dukker), og veiledede diskusjonsstrategier brukes for å løse problemer.
De 59 øktene med ICPS-programmet fremmer eksplisitt kognitiv regulering, løsning av sosiale problemer og emosjonelle læringsferdigheter.
Andre navn:
  • Interpersonlig kognitiv problemløsningsprogram
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Skolen i kontrollgruppen vil fortsette å utføre sine vanlige faglige og forebyggende aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 5 måneder
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av kvalitative spørreskjemaer
5 måneder
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 5 måneder
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å se på antall studenter som fullfører studiet
5 måneder
Foreldres rapport om psykiske vansker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske vanskene vil bli vurdert ved å bruke den totale underskalaen av vanskeligheter i foreldreversjonen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Foreldrerapport om psykologiske styrker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske styrkene vil bli vurdert ved å bruke den totale underskalaen av vanskeligheter i foreldreversjonen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lærerrapport om psykiske vansker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske vanskene vil bli vurdert ved å bruke den totale underskalaen av vanskeligheter i lærerversjonen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Lærerrapport om psykologiske styrker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske styrkene vil bli vurdert ved å bruke den totale underskalaen av vanskeligheter i lærerversjonen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Utøvende funksjon
Tidsramme: 8 måneder
Poeng på The Minnesota Executive Function Scale (MEFS)
8 måneder
Gjenkjennelse av følelser
Tidsramme: 8 måneder
Poeng på vurderingen av barns følelsesskala (ACES)
8 måneder
Sosiale problemløsningsferdigheter
Tidsramme: 8 måneder
Poeng på oppgaven med utfordrende situasjoner (CST)
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad de Los Andes
  • Hovedetterforsker: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSCM170505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problematferd

Kliniske studier på I Can Problem Solve (ICPS)-programmet

3
Abonnere