Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af mental sundhed blandt førskolebørn ved hjælp af en kulturelt tilpasset version af ICPS

29. december 2017 opdateret af: Fundación San Carlos de Maipo

Forebyggelse af mental sundhed blandt førskolebørn: en pilotundersøgelse af tilpasningen af ​​I Can Problem Solve-programmet (ICPS) til Chile

Mental sundhed hos chilenske børn og familier er et presserende folkesundhedsproblem. Forekomsten af ​​psykiatriske lidelser blandt børn mellem 4 og 11 år er 27,8 %, en højere procentdel end hos unge mellem 12 og 18 år, hvilket er 16,5 %. De hyppigste lidelser i befolkningen mellem 4 og 11 år var forstyrrende lidelser (20,6 %), efterfulgt af angstlidelser (9,2 %). Psykiske problemer genererer en høj sygdomsbyrde for samfundet generelt; og der er et vigtigt behandlingsgab, især blandt økonomisk sårbare befolkningsgrupper. Forebyggelsesstrategier synes at være de mere anbefalelsesværdige muligheder, primært hvis disse interventioner kan implementeres tidligt i livet og til lave omkostninger. Få forebyggende interventioner, der sigter mod at øge modstandskraften over for modgang, er blevet grundigt evalueret i Chile blandt førskolebørn. Der er betydelig international dokumentation, der viser, at styrkelse af basale psykologiske færdigheder, såsom følelsesregulering og social problemløsning, kan reducere forekomsten af ​​mental patologi og forbedre forskellige akademiske indikatorer. Læreplanen for Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, også kendt som I Can Problem Solve (ICPS), er fokuseret på udviklingen af ​​den kognitive proces og børns sociale problemløsningsevner. ICPS har vist sig at være effektiv til at øge prosocial adfærd og reducere aggressiv adfærd blandt førskolebørn. Ingen tidligere undersøgelser i spansktalende latinamerikanske lande er blevet udført med det formål at udforske accepten og gennemførligheden af ​​ICPS for at give information til senere at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention i større skala.

Hovedformålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en tilpasset version af ICPS i national sammenhæng på uddannelsesinstitutioner med høj socioøkonomisk sårbarhed, med det ultimative mål at øge social-emotionel kompetence og reducere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos førskolebørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Mental sundhed hos chilenske børn og familier er et presserende folkesundhedsproblem. Flere epidemiologiske undersøgelser har vist, at en betydelig procentdel af den voksne befolkning har psykiatriske lidelser. For eksempel viste en nylig undersøgelse, at 31,5 % af befolkningen på 15 år og derover har en eller anden form for psykiatrisk patologi i deres liv, og at 22,2 % led af en psykisk lidelse i løbet af det sidste år (Vicente et al., 2006). I dag ved vi, at mange af de lidelser, der er til stede i den voksne befolkning, begynder i barndommen og ungdommen, og at forebyggelse af deres opståen kan have en væsentlig indflydelse på den enkeltes fremtidige funktion. De få epidemiologiske undersøgelser af den chilenske børne- og ungepopulation viser, at forekomsten af ​​psykiatriske lidelser blandt børn mellem 4 og 11 år er 27,8 %, en højere procentdel end hos unge mellem 12 og 18 år, hvilket er 16,5 % ( Vicente et al., 2012). De hyppigste lidelser i befolkningen mellem 4 og 11 år var forstyrrende lidelser (20,6 %), efterfulgt af angstlidelser (9,2 %) (Vicente et al., 2012). Psykiske problemer genererer en høj sygdomsbyrde på samfundet generelt (Patel, et al., 2016); og der er et vigtigt hul i behandlingen af ​​disse, især i befolkninger, der er mere økonomisk sårbare (Patel, et al., 2016). Forebyggelsesstrategier synes at være de mere anbefalelsesværdige muligheder, primært hvis disse interventioner kan implementeres tidligt og til lave omkostninger. Få forebyggende indgreb, eller interventioner, der øger modstandskraften over for modgang, er blevet nøje evalueret i Chile. Der er betydelig evidens, der viser, at styrkelse af sociale og følelsesmæssige læringsevner kan reducere forekomsten af ​​mental patologi og forbedre forskellige akademiske indikatorer (Domitrovich et al., 2017). Disse social-emotionelle færdigheder omfatter evnen til at identificere og udtrykke følelser, at være i stand til at tilpasse sig social kontekst, at regulere følelser, evnen til at hæmme adfærd og problemløsningsevner (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017) . Mangler i disse færdigheder har været forbundet med forekomsten af ​​både internaliseringsproblemer (følelsesmæssige problemer som depression og angst) og eksternaliseringsproblemer (såsom forstyrrende adfærdsproblemer) samt afvisning af jævnaldrende (Garner & Waajid, 2012).

Læreplanen for Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, også kendt som I Can Problem Solve (ICPS) (Shure, 1992), er fokuseret på udviklingen af ​​den kognitive proces og børns sociale problemløsningsevner. Det vil sige, at det er et program, der eksplicit fremmer kognitiv regulering (færdigheder til at lytte og være opmærksom, sekvensering og planlægning af opgaver) og løsning af sociale problemer (optænke alternative løsninger, kausal tænkning, middel-til-mål-tænkning og sekventiel planlægning ). Men det omfatter også fremme og læring af følelsesmæssige processer (især følelsesmæssigt udtryk/viden, perspektiv og empati) (Jones et al., 2017). Adskillige undersøgelser udført blandt dårligt stillede befolkningsgrupper har vist, at elever, der modtog ICPS, havde bedre resultater med hensyn til at øge prosocial adfærd og reducere aggressiv adfærd sammenlignet med elever i kontrolgruppen (Shure & Spivack, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008). ICPS er en universel intervention designet til at fremme interpersonelle kognitive processer og problemløsningsevner hos børn fra førskole til 6. klasse. Dette projekt vil tilpasse førskoleprogrammet, som har i alt 59 sessioner. Hver session varer omkring 20 minutter, og den uddannede facilitator følger en simpel manual, der guider deres arbejde med eleverne om ICPS-ordforråd og begreber og udvikling af problemløsningsevner såsom at øve alternative løsninger, konsekvenser og den sekventielle tanke (løsninger-konsekvenser) ). En interaktiv teknik og guidede diskussionsstrategier bruges til at løse problemer. Interaktive metoder omfatter spil, rollespil og brug af historier, illustrationer og dukker. Dette indhold kan også bruges i andre pensumaktiviteter for børn, uanset om de arbejder med matematik, læsning eller naturvidenskab. Børn lærer, hvordan de skal tænke og ikke hvad de skal tænke.

Mål. Det overordnede formål med denne undersøgelse er evaluering af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en tilpasset version af ICPS i national sammenhæng på uddannelsesinstitutioner med høj socioøkonomisk sårbarhed, med det ultimative mål at øge den social-emotionelle kompetence og reducere følelsesmæssig og adfærdsmæssig problemer hos førskolebørn.

Metoder. En pilotundersøgelse bestående af to faser. For det første en formativ fase, hvor alt interventionsevalueringsmateriale vil blive udarbejdet, herunder validering af instrumenter til vurdering af socio-emotionelle færdigheder; og læseplanen for ICPS Preschool Program vil blive oversat, redigeret og tilpasset i tæt samarbejde med forfatteren af ​​programmet Dr Myrna Shure. For det andet vil programmet blive implementeret ved hjælp af et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Acceptabelheden og gennemførligheden af ​​dens implementering i national sammenhæng vil blive evalueret, og ændringer i udviklingen af ​​social-emotionelle færdigheder, adfærdsproblemer og mental sundhed, før og efter interventionen. Der vil være to interventionsgrupper: 1) Skoler, der implementerer ICPS-programmet leveret af skolens tidlige lærer, trænet af forskerholdet; og 2) Skoler, der implementerer ICPS-programmet leveret af en tidlig lærer ansat og uddannet af forskerholdet, som vil arbejde sammen med skolens tidlige lærer. En kontrolgruppe vil bestå af skolen, der gennemfører deres sædvanlige undervisningsaktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Santiago, Chile, 7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Uddannelsesinstitutioner, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage:

Inklusionskriterier:

  1. Kommunale eller støttede uddannelsesinstitutioner.
  2. Blandede uddannelsesinstitutioner.
  3. Uddannelsesinstitutioner med førskoleuddannelse med mindst én klasse pr. niveau.
  4. Uddannelsesinstitutioner med et højt sårbarhedsindeks, givet af IVESINAE ≥ 75%.

Ekskluderingskriterier:

Et kriterium for udelukkelse vil være uddannelsesinstitutioner, der allerede udvikler eller implementerer et manuelt program til fremme af social-emotionelle færdigheder eller deltager i en lignende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICPS med intern skolefacilitator
Skoler med førskoleelever. Alle godkendte elever i klassen vil deltage i ICPS førskoleprogrammet, tilpasset den chilenske virkelighed og kultur. Programmet er manualiseret og vil blive leveret af den tidlige underviser i klassen, som er en del af skolens personale. Denne interne facilitator vil blive trænet i programmet. Hver af de 59 sessioner varer omkring 20 minutter, leveret 2 til 3 gange om ugen i løbet af 5 måneder. ICPS indhold omfatter ordforråd og begreber om følelser og udvikling af problemløsningsevner, praktisering af alternative løsninger, konsekvenser og den sekventielle tanke (løsninger-konsekvenser). Interaktive teknikker (f.eks. spil, rollespil og brug af historier, illustrationer og dukker), og guidede diskussionsstrategier bruges til at løse problemer.
De 59 sessioner i ICPS-programmet fremmer eksplicit kognitiv regulering, løsning af sociale problemer og følelsesmæssige læringsevner.
Andre navne:
  • Interpersonel kognitiv problemløsningsprogram
Aktiv komparator: ICPS med ekstern facilitator
Skoler med førskoleelever. Alle godkendte elever i klassen vil deltage i ICPS førskoleprogrammet, tilpasset den chilenske virkelighed og kultur. Programmet er manualiseret og vil blive leveret af en ekstern uddannet tidligt underviser, som er en del af forskerteamet. Klassens tidlige pædagog, som er en del af skolens personale, vil også blive uddannet til at samarbejde med alle programaktiviteterne med den eksterne facilitator. Hver af de 59 sessioner varer omkring 20 minutter, leveret 2 til 3 gange om ugen i løbet af 5 måneder. ICPS indhold omfatter ordforråd og begreber om følelser og udvikling af problemløsningsevner, praktisering af alternative løsninger, konsekvenser og den sekventielle tanke (løsninger-konsekvenser). Interaktive teknikker (f.eks. spil, rollespil og brug af historier, illustrationer og dukker), og guidede diskussionsstrategier bruges til at løse problemer.
De 59 sessioner i ICPS-programmet fremmer eksplicit kognitiv regulering, løsning af sociale problemer og følelsesmæssige læringsevner.
Andre navne:
  • Interpersonel kognitiv problemløsningsprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Skolen i kontrolgruppen vil fortsætte med at udføre deres normale akademiske og forebyggende aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 5 måneder
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative spørgeskemaer
5 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 5 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ved at se på antallet af studerende, der fuldfører studiet
5 måneder
Forældres rapport om psykiske vanskeligheder
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af vanskeligheder i forældreversionen af ​​The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Forældrerapport om psykologiske styrker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske styrker vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af vanskeligheder i forældreversionen af ​​The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærerrapport om psykiske vanskeligheder
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af vanskeligheder i lærerversionen af ​​The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Lærerrapport om psykologiske styrker
Tidsramme: 8 måneder
De psykologiske styrker vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af vanskeligheder i lærerversionen af ​​The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
8 måneder
Executive funktion
Tidsramme: 8 måneder
Resultater på The Minnesota Executive Function Scale (MEFS)
8 måneder
Anerkendelse af følelser
Tidsramme: 8 måneder
Score på vurdering af børns følelsesskala (ACES)
8 måneder
Sociale problemløsningsevner
Tidsramme: 8 måneder
Scorer på opgaven udfordrende situationer (CST)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
  • Ledende efterforsker: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSCM170505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemadfærd

Kliniske forsøg med I Can Problem Solve (ICPS) program

Abonner