- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03383172
Prevenzione della salute mentale tra i bambini in età prescolare utilizzando una versione culturalmente adattata di ICPS
Prevenzione della salute mentale tra i bambini in età prescolare: uno studio pilota sull'adattamento del programma I Can Problem Solve (ICPS) in Cile
La salute mentale nei bambini e nelle famiglie cilene è un problema urgente di salute pubblica. La prevalenza dei disturbi psichiatrici tra i bambini tra i 4 e gli 11 anni è del 27,8%, una percentuale più alta rispetto a quella riscontrata negli adolescenti tra i 12 ei 18 anni, che è del 16,5%. I disturbi più frequenti nella popolazione tra i 4 e gli 11 anni sono stati i disturbi dirompenti (20,6%), seguiti dai disturbi d'ansia (9,2%). I problemi di salute mentale generano un elevato carico di malattia sulla società in generale; e c'è un importante divario di trattamento, soprattutto tra le popolazioni economicamente vulnerabili. Le strategie di prevenzione sembrano essere le opzioni più raccomandabili, soprattutto se questi interventi possono essere attuati nelle prime fasi della vita ea basso costo. Pochi interventi preventivi volti ad aumentare la resilienza di fronte alle avversità sono stati rigorosamente valutati in Cile tra i bambini in età prescolare. Esistono prove internazionali sostanziali che dimostrano che il rafforzamento delle abilità psicologiche di base, come la regolazione delle emozioni e la risoluzione dei problemi sociali, può ridurre l'incidenza della patologia mentale e migliorare vari indicatori accademici. Il curriculum del programma Interpersonal Cognitive Problem Solving, noto anche come I Can Problem Solve (ICPS), è incentrato sullo sviluppo del processo cognitivo e delle capacità di problem solving sociale dei bambini. L'ICPS si è dimostrato efficace nell'aumentare i comportamenti prosociali e nel ridurre il comportamento aggressivo tra i bambini in età prescolare. Non sono stati condotti studi precedenti nei paesi latinoamericani di lingua spagnola con l'obiettivo di esplorare l'accettabilità e la fattibilità dell'ICPS per fornire informazioni per valutare in seguito l'efficacia di questo intervento su scala più ampia.
L'obiettivo principale di questo studio è la valutazione dell'accettabilità e della fattibilità di una versione adattata dell'ICPS nel contesto nazionale presso le istituzioni educative ad alta vulnerabilità socio-economica, con l'obiettivo finale di aumentare la competenza socio-emotiva e ridurre i problemi emotivi e comportamentali nei bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. La salute mentale nei bambini e nelle famiglie cilene è un problema urgente di salute pubblica. Diversi studi epidemiologici hanno dimostrato che una percentuale significativa della popolazione adulta soffre di disturbi psichiatrici. Ad esempio, uno studio recente ha dimostrato che il 31,5% della popolazione dai 15 anni in su ha qualche tipo di patologia psichiatrica nella propria vita e che il 22,2% ha sofferto di un disturbo mentale nell'ultimo anno (Vicente et al., 2006). Oggi sappiamo che molti dei disturbi presenti nella popolazione adulta iniziano nell'infanzia e nell'adolescenza e che prevenirne l'insorgenza può avere un impatto significativo sul funzionamento futuro dell'individuo. I pochi studi epidemiologici sulla popolazione infantile e adolescenziale cilena mostrano che la prevalenza di disturbi psichiatrici tra i bambini tra i 4 e gli 11 anni è del 27,8%, una percentuale più alta di quella riscontrata negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni, che è del 16,5% ( Vicente et al., 2012). I disturbi più frequenti nella popolazione tra i 4 e gli 11 anni sono stati i disturbi dirompenti (20,6%), seguiti dai disturbi d'ansia (9,2%) (Vicente et al., 2012). I problemi di salute mentale generano un carico elevato di malattia sulla società in generale (Patel, et al., 2016); e c'è un divario importante nel trattamento di questi, specialmente nelle popolazioni economicamente più vulnerabili (Patel, et al., 2016). Le strategie di prevenzione sembrano essere le opzioni più raccomandabili, soprattutto se questi interventi possono essere attuati precocemente ea basso costo. Pochi interventi preventivi, o interventi che aumentano la resilienza di fronte alle avversità, sono stati rigorosamente valutati in Cile. Esistono prove sostanziali che dimostrano che il rafforzamento delle capacità di apprendimento sociale ed emotivo può ridurre l'incidenza della patologia mentale e migliorare vari indicatori accademici (Domitrovich et al., 2017). Queste abilità socio-emotive includono la capacità di identificare ed esprimere le emozioni, essere in grado di adattarsi al contesto sociale, di regolare le emozioni, la capacità di inibire il comportamento e le capacità di risoluzione dei problemi (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017) . I deficit in queste abilità sono stati associati alla comparsa sia di problemi di interiorizzazione (problemi emotivi come depressione e ansia) che di esternalizzazione (come problemi comportamentali dirompenti), nonché di rifiuto da parte dei pari (Garner & Waajid, 2012).
Il curriculum dell'Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, noto anche come I Can Problem Solve (ICPS) (Shure, 1992), è incentrato sullo sviluppo del processo cognitivo e delle capacità di problem solving sociale dei bambini. Cioè, è un programma che promuove esplicitamente la regolazione cognitiva (capacità di ascoltare e prestare attenzione, sequenziare e pianificare compiti) e risolvere problemi sociali (pensare soluzioni alternative, pensiero causale, pensiero mezzo per un fine e pianificazione sequenziale ). Ma include anche la promozione e l'apprendimento dei processi emotivi (in particolare espressione/conoscenza emotiva, prospettiva ed empatia) (Jones et al., 2017). Diversi studi condotti tra la popolazione svantaggiata hanno dimostrato che gli studenti che hanno ricevuto ICPS hanno ottenuto risultati migliori per quanto riguarda l'aumento dei comportamenti prosociali e la riduzione del comportamento aggressivo rispetto agli studenti nel gruppo di controllo (Shure & Spivack, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008). ICPS è un intervento universale progettato per promuovere i processi cognitivi interpersonali e le capacità di risoluzione dei problemi nei bambini dalla scuola materna fino al 6° grado. Questo progetto adatterà il programma prescolare, che ha un totale di 59 sessioni. Ogni sessione dura circa 20 minuti e il facilitatore addestrato segue un semplice manuale che guida il loro lavoro con gli studenti sul vocabolario e sui concetti ICPS e lo sviluppo delle capacità di risoluzione dei problemi come la pratica di soluzioni alternative, conseguenze e il pensiero sequenziale (soluzioni-conseguenze ). Per risolvere i problemi vengono utilizzate una tecnica interattiva e strategie di discussione guidata. I metodi interattivi includono giochi, giochi di ruolo e l'uso di storie, illustrazioni e marionette. Questi contenuti possono essere utilizzati anche in altre attività curriculari per bambini, siano essi impegnati in matematica, lettura o scienze. I bambini imparano come pensare e non cosa pensare.
Obiettivi. L'obiettivo generale di questo studio è la valutazione dell'accettabilità e della fattibilità di una versione adattata dell'ICPS nel contesto nazionale presso le istituzioni educative ad alta vulnerabilità socio-economica, con l'obiettivo finale di aumentare la competenza socio-emotiva e ridurre le competenze emotive e comportamentali problemi nei bambini in età prescolare.
Metodi. Uno studio pilota composto da due fasi. In primo luogo, una fase formativa in cui verranno predisposti tutti i materiali di valutazione dell'intervento, compresa la validazione degli strumenti di valutazione delle competenze socio-emotive; e il curriculum del programma prescolare ICPS saranno tradotti, modificati e adattati, lavorando a stretto contatto con l'autore del programma, la dott.ssa Myrna Shure. In secondo luogo, il programma sarà implementato utilizzando un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a tre bracci. Verranno valutate l'accettabilità e la fattibilità della sua attuazione nel contesto nazionale e le modifiche nello sviluppo delle abilità socio-emotive, dei problemi comportamentali e della salute mentale, prima e dopo l'intervento. Ci saranno due gruppi di intervento: 1) Scuole che implementano il programma ICPS erogato dal primo insegnante della scuola, formato dal gruppo di ricerca; e 2) Scuole che implementano il programma ICPS erogato da un insegnante iniziale assunto e formato dal gruppo di ricerca, che lavorerà in collaborazione con l'insegnante iniziale della scuola. Un gruppo di controllo sarà composto dalle scuole che svolgono le loro consuete attività didattiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile, 7510078
- Fundacion San Carlos de Maipo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Saranno invitate a partecipare le istituzioni educative che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
Criterio di inclusione:
- Istituti scolastici comunali o convenzionati.
- Istituti educativi misti.
- Istituti scolastici con istruzione prescolare con almeno una classe per livello.
- Istituti scolastici con un alto indice di vulnerabilità, dato da IVESINAE ≥ 75%.
Criteri di esclusione:
Un criterio di esclusione saranno le istituzioni educative che stanno già sviluppando o implementando un programma manualizzato per promuovere le abilità socio-emotive o che partecipano a uno studio simile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICPS con facilitatore scolastico interno
Scuole con bambini in età prescolare.
Tutti gli studenti consenzienti della classe parteciperanno al programma prescolare ICPS, adattato alla realtà e alla cultura cilena.
Il programma è manualizzato e sarà consegnato dal primo educatore della classe, che fa parte del personale scolastico. Questo facilitatore interno sarà formato nel programma.
Ognuna delle 59 sessioni dura circa 20 minuti, erogate da 2 a 3 volte a settimana, per 5 mesi.
I contenuti dell'ICPS includono vocabolario e concetti sulle emozioni e lo sviluppo di capacità di risoluzione dei problemi, la pratica di soluzioni alternative, le conseguenze e il pensiero sequenziale (soluzioni-conseguenze).
Tecniche interattive (es.
giochi di ruolo, giochi di ruolo e uso di storie, illustrazioni e marionette) e strategie di discussione guidata vengono utilizzate per risolvere i problemi.
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Le 59 sessioni del programma ICPS promuovono esplicitamente la regolazione cognitiva, la risoluzione di problemi sociali e le capacità di apprendimento emotivo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ICPS con facilitatore esterno
Scuole con bambini in età prescolare.
Tutti gli studenti consenzienti della classe parteciperanno al programma prescolare ICPS, adattato alla realtà e alla cultura cilena.
Il programma è manualizzato e sarà consegnato da un educatore precoce formato esterno, che fa parte del gruppo di ricerca.
Il primo educatore della classe, che fa parte del personale scolastico, sarà formato anche per collaborare a tutte le attività del programma con il facilitatore esterno.
Ognuna delle 59 sessioni dura circa 20 minuti, erogate da 2 a 3 volte a settimana, per 5 mesi.
I contenuti dell'ICPS includono vocabolario e concetti sulle emozioni e lo sviluppo di capacità di risoluzione dei problemi, la pratica di soluzioni alternative, le conseguenze e il pensiero sequenziale (soluzioni-conseguenze).
Tecniche interattive (es.
giochi di ruolo, giochi di ruolo e uso di storie, illustrazioni e marionette) e strategie di discussione guidata vengono utilizzate per risolvere i problemi.
|
Le 59 sessioni del programma ICPS promuovono esplicitamente la regolazione cognitiva, la risoluzione di problemi sociali e le capacità di apprendimento emotivo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le scuole del gruppo di controllo continueranno a svolgere le loro normali attività didattiche e di prevenzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata mediante questionari qualitativi
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5 mesi
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Fattibilità
Lasso di tempo: 5 mesi
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La fattibilità sarà valutata osservando il numero di studenti che completano con successo lo studio
|
5 mesi
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Segnalazione dei genitori di difficoltà psicologiche
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le difficoltà psicologiche saranno valutate utilizzando la sottoscala totale delle difficoltà della versione per i genitori del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ)
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8 mesi
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Relazione dei genitori sui punti di forza psicologici
Lasso di tempo: 8 mesi
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I punti di forza psicologici saranno valutati utilizzando la sottoscala totale delle difficoltà della versione dei genitori del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ)
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8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relazione dell'insegnante sulle difficoltà psicologiche
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le difficoltà psicologiche saranno valutate utilizzando la sottoscala totale delle difficoltà della versione per insegnanti del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ)
|
8 mesi
|
Relazione dell'insegnante sui punti di forza psicologici
Lasso di tempo: 8 mesi
|
I punti di forza psicologici saranno valutati utilizzando la sottoscala totale delle difficoltà della versione per insegnanti del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ)
|
8 mesi
|
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Punteggi sulla scala della funzione esecutiva del Minnesota (MEFS)
|
8 mesi
|
Riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Punteggi sulla scala di valutazione delle emozioni dei bambini (ACES)
|
8 mesi
|
Capacità di problem solving sociale
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Punteggi nel compito di situazioni difficili (CST)
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad de Los Andes
- Investigatore principale: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vicente B, Kohn R, Rioseco P, Saldivia S, Levav I, Torres S. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R disorders in the Chile psychiatric prevalence study. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1362-70. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1362.
- Vicente B, Saldivia S, de la Barra F, Kohn R, Pihan R, Valdivia M, Rioseco P, Melipillan R. Prevalence of child and adolescent mental disorders in Chile: a community epidemiological study. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Oct;53(10):1026-35. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02566.x. Epub 2012 May 31.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Bould H, Araya R, Pearson RM, Stapinski L, Carnegie R, Joinson C. Association between early temperament and depression at 18 years. Depress Anxiety. 2014 Sep;31(9):729-36. doi: 10.1002/da.22294. Epub 2014 Aug 8.
- Garber J, Clarke GN, Weersing VR, Beardslee WR, Brent DA, Gladstone TR, DeBar LL, Lynch FL, D'Angelo E, Hollon SD, Shamseddeen W, Iyengar S. Prevention of depression in at-risk adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2215-24. doi: 10.1001/jama.2009.788.
- Domitrovich CE, Durlak JA, Staley KC, Weissberg RP. Social-Emotional Competence: An Essential Factor for Promoting Positive Adjustment and Reducing Risk in School Children. Child Dev. 2017 Mar;88(2):408-416. doi: 10.1111/cdev.12739. Epub 2017 Feb 18.
- Denham SA. Social-Emotional Competence as Support for School Readiness: What Is It and How Do We Assess It? Early Education and Development, 17(1), 57-89, 2006.
- Garner PW, Waajid B. Emotion Knowledge and Self-Regulation as Predictors of Preschoolers' Cognitive Ability, Classroom Behavior, and Social Competence. Journal of Psychoeducational Assessment, 30(4), 330-343, 2012. doi:10.1177/0734282912449441
- Shure MB. I Can Problem Solve (ICPS). An interpersonal cognitive problem solving program (preschool). Champaign, IL: Research Press, 1992.
- Jones S, Brush K, Bailey R, Brion-Meisels G, McIntyre J, HKahn J, et al. Navigating SEL from the Inside Out. Looking inside and across 25 leading SEL programs: A practical resource for schools and OST providers. 2017.
- Shure MB, Spivack G. Interpersonal problem-solving in young children: a cognitive approach to prevention. Am J Community Psychol. 1982 Jun;10(3):341-56. doi: 10.1007/BF00896500.
- Boyle D, Hassett-Walker C. Reducing Overt and Relational Aggression Among Young Children. Journal of School Violence, 7(1), 27-42, 2008. doi:10.1300/J202v07n01_03
- Gaete J, Sanchez M, Nejaz L, Otegui M. Mental Health Prevention in Preschool Children: study protocol for a feasibility and acceptability randomised controlled trial of a culturally adapted version of the I Can Problem Solve (ICPS) Programme in Chile. Trials. 2019 Mar 4;20(1):158. doi: 10.1186/s13063-019-3245-3.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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