- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03383172
Prevenção de saúde mental entre crianças em idade pré-escolar usando uma versão culturalmente adaptada do ICPS
Prevenção de saúde mental entre crianças pré-escolares: um estudo piloto da adaptação do programa I Can Problem Solve (ICPS) para o Chile
A saúde mental em crianças e famílias chilenas é um problema de saúde pública urgente. A prevalência de transtornos psiquiátricos entre crianças de 4 a 11 anos é de 27,8%, percentual superior ao encontrado em adolescentes de 12 a 18 anos, que é de 16,5%. Os transtornos mais frequentes na população de 4 a 11 anos foram os transtornos disruptivos (20,6%), seguidos dos transtornos de ansiedade (9,2%). Os problemas de saúde mental geram uma carga elevada de doenças na sociedade em geral; e há uma importante lacuna de tratamento, especialmente entre as populações economicamente vulneráveis. As estratégias de prevenção parecem ser as opções mais recomendáveis, principalmente se essas intervenções puderem ser implementadas precocemente e com baixo custo. Poucas intervenções preventivas com o objetivo de aumentar a resiliência diante da adversidade foram rigorosamente avaliadas no Chile entre pré-escolares. Existem evidências internacionais substanciais que mostram que o fortalecimento de habilidades psicológicas básicas, como regulação emocional e resolução de problemas sociais, pode reduzir a incidência de patologia mental e melhorar vários indicadores acadêmicos. O currículo do Programa de Resolução de Problemas Cognitivos Interpessoais, também conhecido como Eu Posso Resolver Problemas (ICPS), é focado no desenvolvimento do processo cognitivo e nas habilidades de resolução de problemas sociais das crianças. Descobriu-se que o ICPS é eficaz no aumento de comportamentos pró-sociais e na redução do comportamento agressivo entre pré-escolares. Nenhum estudo anterior em países latino-americanos de língua espanhola foi realizado com o objetivo de explorar a aceitabilidade e viabilidade do ICPS para fornecer informações para avaliar posteriormente a eficácia desta intervenção em uma escala maior.
O principal objetivo deste estudo é a avaliação da aceitabilidade e viabilidade de uma versão adaptada do ICPS no contexto nacional em instituições de ensino com alta vulnerabilidade socioeconômica, com o objetivo final de aumentar a competência socioemocional e reduzir problemas emocionais e comportamentais em pré-escolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. A saúde mental em crianças e famílias chilenas é um problema de saúde pública urgente. Vários estudos epidemiológicos têm mostrado que uma porcentagem significativa da população adulta apresenta transtornos psiquiátricos. Por exemplo, um estudo recente mostrou que 31,5% da população com 15 anos ou mais tem algum tipo de patologia psiquiátrica em suas vidas, e que 22,2% sofreu algum transtorno mental no último ano (Vicente et al., 2006). Hoje sabemos que muitos dos transtornos presentes na população adulta começam na infância e adolescência e que prevenir o seu aparecimento pode ter um impacto significativo no funcionamento futuro do indivíduo. Os poucos estudos epidemiológicos sobre a população infantil e adolescente chilena mostram que a prevalência de transtornos psiquiátricos entre crianças de 4 a 11 anos é de 27,8%, percentual superior ao encontrado em adolescentes de 12 a 18 anos, que é de 16,5% ( Vicente e outros, 2012). As perturbações mais frequentes na população dos 4 aos 11 anos foram as perturbações disruptivas (20,6%), seguidas das perturbações de ansiedade (9,2%) (Vicente et al., 2012). Os problemas de saúde mental geram um elevado fardo de doenças para a sociedade em geral (Patel, et al., 2016); e existe uma lacuna importante no tratamento destes, principalmente em populações economicamente mais vulneráveis (Patel, et al., 2016). As estratégias de prevenção parecem ser as opções mais recomendáveis, principalmente se essas intervenções puderem ser implementadas precocemente e com baixo custo. Poucas intervenções preventivas, ou intervenções que aumentam a resiliência diante da adversidade, foram rigorosamente avaliadas no Chile. Existem evidências substanciais que mostram que o fortalecimento das habilidades de aprendizagem social e emocional pode reduzir a incidência de patologia mental e melhorar vários indicadores acadêmicos (Domitrovich et al., 2017). Essas habilidades socioemocionais incluem a capacidade de identificar e expressar emoções, ser capaz de se adaptar ao contexto social, regular emoções, capacidade de inibir o comportamento e habilidades de resolução de problemas (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017). . Os défices nestas competências têm sido associados ao aparecimento tanto de problemas de internalização (problemas emocionais como a depressão e ansiedade) como de problemas de externalização (como problemas comportamentais disruptivos), bem como de rejeição pelos pares (Garner & Waajid, 2012).
O currículo do Programa de Resolução de Problemas Cognitivos Interpessoais, também conhecido como I Can Problem Solve (ICPS) (Shure, 1992), é focado no desenvolvimento do processo cognitivo e nas habilidades sociais de resolução de problemas das crianças. Ou seja, é um programa que promove explicitamente a regulação cognitiva (habilidades para ouvir e prestar atenção, sequenciar e planejar tarefas) e resolver problemas sociais (pensar em soluções alternativas, pensamento causal, pensamento meio-a-fim e planejamento sequencial). ). Mas também inclui a promoção e aprendizagem de processos emocionais (particularmente expressão/conhecimento emocional, perspetiva e empatia) (Jones et al., 2017). Vários estudos realizados entre a população desfavorecida mostraram que os alunos que receberam ICPS tiveram melhores resultados em relação ao aumento de comportamentos pró-sociais e redução do comportamento agressivo em comparação com os alunos do grupo de controle (Shure & Spivack, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008). ICPS é uma intervenção universal projetada para promover processos cognitivos interpessoais e habilidades de resolução de problemas em crianças desde a pré-escola até a 6ª série. Este projeto irá adaptar o programa pré-escolar, que tem um total de 59 sessões. Cada sessão dura cerca de 20 minutos, e o facilitador treinado segue um manual simples que orienta o trabalho com os alunos sobre vocabulário e conceitos ICPS e o desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas, como praticar soluções alternativas, consequências e o pensamento sequencial (soluções-consequências ). Uma técnica interativa e estratégias de discussão guiadas são usadas para resolver problemas. Os métodos interativos incluem jogos, dramatizações e o uso de histórias, ilustrações e marionetes. Estes conteúdos podem também ser utilizados noutras atividades curriculares para crianças, quer se trate de trabalhos de Matemática, Leitura ou Ciências. As crianças aprendem como pensar e não o que pensar.
Mira. O objetivo geral deste estudo é a avaliação da aceitabilidade e viabilidade de uma versão adaptada da ICPS no contexto nacional em instituições de ensino com alta vulnerabilidade socioeconômica, com o objetivo final de aumentar a competência socioemocional e reduzir a problemas em pré-escolares.
Métodos. Um estudo piloto composto por duas fases. Em primeiro lugar, uma fase formativa em que serão preparados todos os materiais de avaliação da intervenção, incluindo a validação dos instrumentos de avaliação das competências socioemocionais; e o currículo do ICPS Preschool Program serão traduzidos, editados e adaptados, trabalhando em estreita colaboração com a autora do programa, Dra. Myrna Shure. Em segundo lugar, o programa será implementado usando um projeto de ensaio controlado randomizado de três braços. Será avaliada a aceitabilidade e viabilidade da sua implementação no contexto nacional, e alterações no desenvolvimento de competências socioemocionais, problemas de comportamento e saúde mental, antes e depois da intervenção. Haverá dois grupos de Intervenção: 1) Escolas implementando o programa ICPS ministrado pelo professor da educação infantil, treinado pela equipe de pesquisa; e 2) Escolas implementando o programa ICPS ministrado por um professor de educação infantil contratado e treinado pela equipe de pesquisa, que trabalhará em colaboração com o professor de educação infantil da escola. Um grupo de controle consistirá de escola implementando suas atividades de ensino habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago, Chile, 7510078
- Fundacion San Carlos de Maipo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Serão convidadas a participar instituições de ensino que atendam aos seguintes critérios de inclusão:
Critério de inclusão:
- Instituições educacionais municipais ou subsidiadas.
- Instituições de ensino mistas.
- Instituições de ensino com educação pré-escolar com pelo menos uma turma por nível.
- Instituições de ensino com alto índice de vulnerabilidade, dado pelo IVESINAE ≥ 75%.
Critério de exclusão:
Será critério de exclusão instituições de ensino que já estejam desenvolvendo ou implementando programa manualizado para promoção de habilidades socioemocionais ou que participem de estudo semelhante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ICPS com facilitador escolar interno
Escolas com alunos da pré-escola.
Todos os alunos consentidos da turma participarão do programa pré-escolar ICPS, adaptado à realidade e cultura chilena.
O programa é manualizado e será ministrado pelo educador inicial da turma, que faz parte da equipe escolar. Esse facilitador interno será treinado no programa.
Cada uma das 59 sessões dura cerca de 20 minutos, realizadas 2 a 3 vezes por semana, durante 5 meses.
O conteúdo do ICPS inclui vocabulário e conceitos sobre emoções, e o desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas, praticando soluções alternativas, consequências e o pensamento sequencial (soluções-consequências).
Técnicas interativas (ex.
jogos, role-playing e uso de histórias, ilustrações e fantoches) e estratégias de discussão guiada são usadas para resolver problemas.
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As 59 sessões do programa ICPS promovem explicitamente a regulação cognitiva, resolução de problemas sociais e habilidades de aprendizagem emocional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ICPS com facilitador externo
Escolas com alunos da pré-escola.
Todos os alunos consentidos da turma participarão do programa pré-escolar ICPS, adaptado à realidade e cultura chilena.
O programa é manual e será ministrado por um educador infantil externo treinado, que faz parte da equipe de pesquisa.
O educador inicial da turma, que faz parte do quadro de funcionários da escola, também será capacitado para colaborar em todas as atividades do programa com o facilitador externo.
Cada uma das 59 sessões dura cerca de 20 minutos, realizadas 2 a 3 vezes por semana, durante 5 meses.
O conteúdo do ICPS inclui vocabulário e conceitos sobre emoções, e o desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas, praticando soluções alternativas, consequências e o pensamento sequencial (soluções-consequências).
Técnicas interativas (ex.
jogos, role-playing e uso de histórias, ilustrações e fantoches) e estratégias de discussão guiada são usadas para resolver problemas.
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As 59 sessões do programa ICPS promovem explicitamente a regulação cognitiva, resolução de problemas sociais e habilidades de aprendizagem emocional.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
A escola do grupo de controle continuará realizando suas atividades acadêmicas e de prevenção normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 5 meses
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada por meio de questionários qualitativos
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5 meses
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Viabilidade
Prazo: 5 meses
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A viabilidade será avaliada observando o número de alunos que concluíram o estudo com sucesso
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5 meses
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Relato dos pais sobre dificuldades psicológicas
Prazo: 8 meses
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As dificuldades psicológicas serão avaliadas usando a subescala total de dificuldades da versão para pais do The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
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8 meses
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Relato dos pais sobre pontos fortes psicológicos
Prazo: 8 meses
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Os pontos fortes psicológicos serão avaliados usando a subescala total de dificuldades da versão para pais do The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relato do professor sobre dificuldades psicológicas
Prazo: 8 meses
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As dificuldades psicológicas serão avaliadas usando a subescala total de dificuldades da versão do professor do The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
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8 meses
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Relatório do professor sobre pontos fortes psicológicos
Prazo: 8 meses
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Os pontos fortes psicológicos serão avaliados usando a subescala total de dificuldades da versão do professor do The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
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8 meses
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Função executiva
Prazo: 8 meses
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Pontuações na Escala de Função Executiva de Minnesota (MEFS)
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8 meses
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Reconhecimento de emoções
Prazo: 8 meses
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Pontuações na Escala de Avaliação das Emoções Infantis (ACES)
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8 meses
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Habilidades de resolução de problemas sociais
Prazo: 8 meses
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Pontuações na Tarefa de Situações Desafiadoras (CST)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad de Los Andes
- Investigador principal: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vicente B, Kohn R, Rioseco P, Saldivia S, Levav I, Torres S. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R disorders in the Chile psychiatric prevalence study. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1362-70. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1362.
- Vicente B, Saldivia S, de la Barra F, Kohn R, Pihan R, Valdivia M, Rioseco P, Melipillan R. Prevalence of child and adolescent mental disorders in Chile: a community epidemiological study. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Oct;53(10):1026-35. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02566.x. Epub 2012 May 31.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Bould H, Araya R, Pearson RM, Stapinski L, Carnegie R, Joinson C. Association between early temperament and depression at 18 years. Depress Anxiety. 2014 Sep;31(9):729-36. doi: 10.1002/da.22294. Epub 2014 Aug 8.
- Garber J, Clarke GN, Weersing VR, Beardslee WR, Brent DA, Gladstone TR, DeBar LL, Lynch FL, D'Angelo E, Hollon SD, Shamseddeen W, Iyengar S. Prevention of depression in at-risk adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2215-24. doi: 10.1001/jama.2009.788.
- Domitrovich CE, Durlak JA, Staley KC, Weissberg RP. Social-Emotional Competence: An Essential Factor for Promoting Positive Adjustment and Reducing Risk in School Children. Child Dev. 2017 Mar;88(2):408-416. doi: 10.1111/cdev.12739. Epub 2017 Feb 18.
- Denham SA. Social-Emotional Competence as Support for School Readiness: What Is It and How Do We Assess It? Early Education and Development, 17(1), 57-89, 2006.
- Garner PW, Waajid B. Emotion Knowledge and Self-Regulation as Predictors of Preschoolers' Cognitive Ability, Classroom Behavior, and Social Competence. Journal of Psychoeducational Assessment, 30(4), 330-343, 2012. doi:10.1177/0734282912449441
- Shure MB. I Can Problem Solve (ICPS). An interpersonal cognitive problem solving program (preschool). Champaign, IL: Research Press, 1992.
- Jones S, Brush K, Bailey R, Brion-Meisels G, McIntyre J, HKahn J, et al. Navigating SEL from the Inside Out. Looking inside and across 25 leading SEL programs: A practical resource for schools and OST providers. 2017.
- Shure MB, Spivack G. Interpersonal problem-solving in young children: a cognitive approach to prevention. Am J Community Psychol. 1982 Jun;10(3):341-56. doi: 10.1007/BF00896500.
- Boyle D, Hassett-Walker C. Reducing Overt and Relational Aggression Among Young Children. Journal of School Violence, 7(1), 27-42, 2008. doi:10.1300/J202v07n01_03
- Gaete J, Sanchez M, Nejaz L, Otegui M. Mental Health Prevention in Preschool Children: study protocol for a feasibility and acceptability randomised controlled trial of a culturally adapted version of the I Can Problem Solve (ICPS) Programme in Chile. Trials. 2019 Mar 4;20(1):158. doi: 10.1186/s13063-019-3245-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSCM170505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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