- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03383172
Профилактика психического здоровья детей дошкольного возраста с использованием культурно адаптированной версии ICPS
Профилактика психического здоровья среди детей дошкольного возраста: экспериментальное исследование адаптации программы «Я могу решать проблемы» (ICPS) в Чили
Психическое здоровье чилийских детей и семей является актуальной проблемой общественного здравоохранения. Распространенность психических расстройств среди детей от 4 до 11 лет составляет 27,8%, что выше, чем у подростков от 12 до 18 лет (16,5%). Наиболее частыми расстройствами в популяции в возрасте от 4 до 11 лет были деструктивные расстройства (20,6%), за которыми следовали тревожные расстройства (9,2%). Проблемы с психическим здоровьем ложатся тяжелым бременем на общество в целом; и существует значительный пробел в лечении, особенно среди экономически уязвимых групп населения. Стратегии профилактики кажутся более рекомендуемыми вариантами, главным образом, если эти вмешательства могут быть реализованы в раннем возрасте и с низкими затратами. Несколько профилактических мероприятий, направленных на повышение устойчивости перед лицом невзгод, были тщательно оценены в Чили среди дошкольников. Имеются существенные международные данные, свидетельствующие о том, что укрепление основных психологических навыков, таких как регулирование эмоций и решение социальных проблем, может снизить частоту психических патологий и улучшить различные академические показатели. Учебная программа Межличностной когнитивной программы решения проблем, также известной как «Я могу решать проблемы» (ICPS), ориентирована на развитие когнитивного процесса и навыков решения социальных проблем у детей. Было обнаружено, что ICPS эффективен в повышении просоциального поведения и снижении агрессивного поведения среди дошкольников. Ранее не проводилось исследований в испаноязычных странах Латинской Америки, направленных на изучение приемлемости и осуществимости ICPS для предоставления информации для последующей оценки эффективности этого вмешательства в более широком масштабе.
Основной задачей данного исследования является оценка приемлемости и целесообразности адаптированного варианта ИКПИ в национальных условиях в образовательных учреждениях с высокой социально-экономической уязвимостью, с конечной целью повышения социально-эмоциональной компетентности и снижения эмоционально-поведенческих проблем. у дошкольников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план. Психическое здоровье чилийских детей и семей является актуальной проблемой общественного здравоохранения. Несколько эпидемиологических исследований показали, что значительный процент взрослого населения имеет психические расстройства. Например, одно из недавних исследований показало, что 31,5% населения в возрасте 15 лет и старше имеют какой-либо вид психической патологии в своей жизни, а 22,2% страдали психическим расстройством в течение последнего года (Vicente et al., 2006). Сегодня мы знаем, что многие расстройства, присутствующие у взрослого населения, начинаются в детстве и подростковом возрасте и что предотвращение их появления может оказать существенное влияние на будущее функционирование человека. Немногочисленные эпидемиологические исследования детского и подросткового населения Чили показывают, что распространенность психических расстройств среди детей в возрасте от 4 до 11 лет составляет 27,8%, что выше, чем у подростков в возрасте от 12 до 18 лет (16,5%). Висенте и др., 2012). Наиболее частыми расстройствами в популяции в возрасте от 4 до 11 лет были деструктивные расстройства (20,6%), за которыми следовали тревожные расстройства (9,2%) (Vicente et al., 2012). Проблемы с психическим здоровьем ложатся тяжелым бременем на общество в целом (Patel, et al., 2016); и существует важный пробел в их лечении, особенно среди групп населения, которые являются более уязвимыми в экономическом отношении (Patel, et al., 2016). Стратегии профилактики кажутся более рекомендуемыми вариантами, главным образом, если эти вмешательства могут быть реализованы на ранней стадии и с низкими затратами. Лишь немногие профилактические вмешательства или вмешательства, повышающие устойчивость перед лицом невзгод, прошли тщательную оценку в Чили. Имеются существенные доказательства того, что укрепление социальных и эмоциональных навыков обучения может снизить заболеваемость психической патологией и улучшить различные академические показатели (Domitrovich et al., 2017). Эти социально-эмоциональные навыки включают в себя способность идентифицировать и выражать эмоции, адаптироваться к социальному контексту, регулировать эмоции, способность подавлять поведение и навыки решения проблем (Denham, 2006; Domitrovich et al., 2017). . Дефицит этих навыков был связан с появлением как проблем интернализации (эмоциональных проблем, таких как депрессия и тревога), так и проблем экстернализации (таких как деструктивные поведенческие проблемы), а также отторжения сверстниками (Garner & Waajid, 2012).
Учебная программа Межличностной когнитивной программы решения проблем, также известной как «Я могу решать проблемы» (ICPS) (Shure, 1992), направлена на развитие когнитивного процесса и навыков решения социальных проблем у детей. То есть это программа, которая явно способствует когнитивной регуляции (навыкам слушания и концентрации внимания, последовательности и планированию задач) и решению социальных проблем (придумывание альтернативных решений, причинно-следственное мышление, мышление на основе средств для достижения цели и последовательное планирование). ). Но это также включает поощрение и изучение эмоциональных процессов (особенно эмоционального выражения/знания, точки зрения и сопереживания) (Jones et al., 2017). Несколько исследований, проведенных среди неблагополучного населения, показали, что учащиеся, получавшие ICPS, имели лучшие результаты в отношении повышения просоциального поведения и снижения агрессивного поведения по сравнению со учащимися из контрольной группы (Shure & Spivak, 1982; Boyle & Hassett-Walker, 2008). ICPS — это универсальное вмешательство, предназначенное для развития межличностных когнитивных процессов и навыков решения проблем у детей от дошкольного возраста до 6-го класса. Этот проект адаптирует дошкольную программу, состоящую из 59 занятий. Каждое занятие длится около 20 минут, и обученный фасилитатор следует простому руководству, которое направляет их работу со студентами по лексике и концепциям ICPS и развитию навыков решения проблем, таких как отработка альтернативных решений, последствий и последовательного мышления (решения-последствия). ). Для решения проблем используются интерактивная техника и стратегии управляемого обсуждения. Интерактивные методы включают игры, ролевые игры, использование историй, иллюстраций и кукол. Эти материалы также могут быть использованы в других учебных мероприятиях для детей, независимо от того, занимаются ли они математикой, чтением или естественными науками. Дети учатся думать, а не что думать.
Цели. Общей целью настоящего исследования является оценка приемлемости и целесообразности адаптированного варианта ИКПИ в отечественных условиях в образовательных учреждениях с высокой социально-экономической уязвимостью, конечной целью является повышение социально-эмоциональной компетентности и снижение эмоционально-поведенческой проблемы у дошкольников.
Методы. Экспериментальное исследование, состоящее из двух этапов. Во-первых, формирующий этап, когда будут подготовлены все материалы для оценки вмешательства, включая валидацию инструментов оценки социально-эмоциональных навыков; и учебная программа дошкольной программы ICPS будут переведены, отредактированы и адаптированы в тесном сотрудничестве с автором программы доктором Мирной Шур. Во-вторых, программа будет реализована с использованием рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами. Будут оцениваться приемлемость и осуществимость его реализации в национальном контексте, а также изменения в развитии социально-эмоциональных навыков, поведенческих проблем и психического здоровья до и после вмешательства. Будут две группы вмешательства: 1) Школы, реализующие программу ICPS, проводимую школьным учителем раннего возраста, обученным исследовательской группой; и 2) Школы, реализующие программу ICPS, проводимую ранним учителем, нанятым и обученным исследовательской группой, который будет работать совместно со школьным ранним учителем. Контрольная группа будет состоять из школы, осуществляющей свою обычную педагогическую деятельность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 7510078
- Fundacion San Carlos de Maipo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
К участию приглашаются образовательные учреждения, отвечающие следующим критериям включения:
Критерии включения:
- Муниципальные или дотационные учебные заведения.
- Смешанные учебные заведения.
- Образовательные учреждения с дошкольным образованием, имеющие не менее одного класса на уровне.
- Образовательные учреждения с высоким индексом уязвимости, данным IVESINAE ≥ 75%.
Критерий исключения:
Критерием для исключения будут образовательные учреждения, которые уже разрабатывают или внедряют ручную программу по развитию социально-эмоциональных навыков или участвуют в подобном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICPS с внутренним школьным фасилитатором
Школы с дошкольниками.
Все согласные учащиеся в классе будут участвовать в дошкольной программе ICPS, адаптированной к чилийской реальности и культуре.
Программа составлена вручную и будет проводиться первым воспитателем класса, который является частью школьного персонала. Этот внутренний фасилитатор будет обучен программе.
Каждый из 59 сеансов длится около 20 минут, проводится 2-3 раза в неделю в течение 5 месяцев.
Содержание ICPS включает словарный запас и понятия об эмоциях, а также развитие навыков решения проблем, отработку альтернативных решений, последствий и последовательного мышления (решения-последствия).
Интерактивные методы (например,
игры, ролевые игры и использование рассказов, иллюстраций и кукол), а также стратегии управляемого обсуждения используются для решения проблем.
|
59 занятий программы ICPS явно способствуют когнитивной регуляции, решению социальных проблем и навыкам эмоционального обучения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ICPS с внешним фасилитатором
Школы с дошкольниками.
Все согласные учащиеся в классе будут участвовать в дошкольной программе ICPS, адаптированной к чилийской реальности и культуре.
Программа составлена вручную и будет проводиться обученным внешним педагогом, который является частью исследовательской группы.
Начальный воспитатель класса, входящий в состав школьного персонала, также будет обучен сотрудничеству во всех мероприятиях программы с внешним фасилитатором.
Каждый из 59 сеансов длится около 20 минут, проводится 2-3 раза в неделю в течение 5 месяцев.
Содержание ICPS включает словарный запас и понятия об эмоциях, а также развитие навыков решения проблем, отработку альтернативных решений, последствий и последовательного мышления (решения-последствия).
Интерактивные методы (например,
игры, ролевые игры и использование рассказов, иллюстраций и кукол), а также стратегии управляемого обсуждения используются для решения проблем.
|
59 занятий программы ICPS явно способствуют когнитивной регуляции, решению социальных проблем и навыкам эмоционального обучения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Школа в контрольной группе продолжит свою обычную учебную и профилактическую деятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием качественных вопросников.
|
5 месяцев
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Осуществимость будет оцениваться по количеству студентов, успешно завершивших исследование.
|
5 месяцев
|
|
Родительский отчет о психологических трудностях
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Психологические трудности будут оцениваться с использованием общей подшкалы трудностей версии Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ) для родителей.
|
8 месяцев
|
|
Родительский отчет о психологических силах
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Психологические сильные стороны будут оцениваться с использованием общей подшкалы трудностей версии «Опросника сильных и трудных сторон» (SDQ) для родителей.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщение учителя о психологических трудностях
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Психологические трудности будут оцениваться с использованием общей подшкалы трудностей версии для учителей Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
|
8 месяцев
|
|
Отчет учителя о психологических силах
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Психологические силы будут оцениваться с использованием общей подшкалы трудностей версии для учителей Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
|
8 месяцев
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Баллы по Миннесотской шкале исполнительных функций (MEFS)
|
8 месяцев
|
|
Распознавание эмоций
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Баллы по шкале оценки детских эмоций (ACES)
|
8 месяцев
|
|
Навыки решения социальных проблем
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Баллы за задание «Сложные ситуации» (CST)
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
- Главный следователь: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vicente B, Kohn R, Rioseco P, Saldivia S, Levav I, Torres S. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R disorders in the Chile psychiatric prevalence study. Am J Psychiatry. 2006 Aug;163(8):1362-70. doi: 10.1176/ajp.2006.163.8.1362.
- Vicente B, Saldivia S, de la Barra F, Kohn R, Pihan R, Valdivia M, Rioseco P, Melipillan R. Prevalence of child and adolescent mental disorders in Chile: a community epidemiological study. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Oct;53(10):1026-35. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02566.x. Epub 2012 May 31.
- Patel V, Chisholm D, Parikh R, Charlson FJ, Degenhardt L, Dua T, Ferrari AJ, Hyman S, Laxminarayan R, Levin C, Lund C, Medina Mora ME, Petersen I, Scott J, Shidhaye R, Vijayakumar L, Thornicroft G, Whiteford H; DCP MNS Author Group. Addressing the burden of mental, neurological, and substance use disorders: key messages from Disease Control Priorities, 3rd edition. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1672-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00390-6. Epub 2015 Oct 8. Erratum In: Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1618.
- Bould H, Araya R, Pearson RM, Stapinski L, Carnegie R, Joinson C. Association between early temperament and depression at 18 years. Depress Anxiety. 2014 Sep;31(9):729-36. doi: 10.1002/da.22294. Epub 2014 Aug 8.
- Garber J, Clarke GN, Weersing VR, Beardslee WR, Brent DA, Gladstone TR, DeBar LL, Lynch FL, D'Angelo E, Hollon SD, Shamseddeen W, Iyengar S. Prevention of depression in at-risk adolescents: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2215-24. doi: 10.1001/jama.2009.788.
- Domitrovich CE, Durlak JA, Staley KC, Weissberg RP. Social-Emotional Competence: An Essential Factor for Promoting Positive Adjustment and Reducing Risk in School Children. Child Dev. 2017 Mar;88(2):408-416. doi: 10.1111/cdev.12739. Epub 2017 Feb 18.
- Denham SA. Social-Emotional Competence as Support for School Readiness: What Is It and How Do We Assess It? Early Education and Development, 17(1), 57-89, 2006.
- Garner PW, Waajid B. Emotion Knowledge and Self-Regulation as Predictors of Preschoolers' Cognitive Ability, Classroom Behavior, and Social Competence. Journal of Psychoeducational Assessment, 30(4), 330-343, 2012. doi:10.1177/0734282912449441
- Shure MB. I Can Problem Solve (ICPS). An interpersonal cognitive problem solving program (preschool). Champaign, IL: Research Press, 1992.
- Jones S, Brush K, Bailey R, Brion-Meisels G, McIntyre J, HKahn J, et al. Navigating SEL from the Inside Out. Looking inside and across 25 leading SEL programs: A practical resource for schools and OST providers. 2017.
- Shure MB, Spivack G. Interpersonal problem-solving in young children: a cognitive approach to prevention. Am J Community Psychol. 1982 Jun;10(3):341-56. doi: 10.1007/BF00896500.
- Boyle D, Hassett-Walker C. Reducing Overt and Relational Aggression Among Young Children. Journal of School Violence, 7(1), 27-42, 2008. doi:10.1300/J202v07n01_03
- Gaete J, Sanchez M, Nejaz L, Otegui M. Mental Health Prevention in Preschool Children: study protocol for a feasibility and acceptability randomised controlled trial of a culturally adapted version of the I Can Problem Solve (ICPS) Programme in Chile. Trials. 2019 Mar 4;20(1):158. doi: 10.1186/s13063-019-3245-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSCM170505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .