2 つのカフ シーリング方法の気管内カフ内圧の比較
2018年12月12日 更新者：Junyong In, MD, PhD、DongGuk University
気管内カフ内圧は、気管と神経の損傷を防ぐために低いレベルに維持されますが、気密性を確保するのに十分な高さに維持されます。
この研究の目的は、最小閉塞容積法 (MOVT) と気管内チューブ (ETT) のカフ膨張のスパイロメータ法からの呼気容積/吸気容積比 (VE/VI 比) を、気管を密閉するために必要なカフ圧力に関して比較することです。全身麻酔下での腹腔鏡手術中の気道。
研究デザインは、35 人の患者を対象とした無作為クロスオーバー試験です。
主な結果は、気管内チューブのカフ内圧です。
この試験は、10 分間間隔を空けて 2 つのカフ シール法で構成されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggido
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Goyang、Gyeonggido、大韓民国、10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状況Ⅰ、Ⅱ
- 体格指数 < 30 kg/m2
- トレンデレンブルグ位での全身麻酔下の選択的腹腔鏡婦人科手術
除外基準:
- -気道関連または肺の疾患/異常の病歴
- 挿管困難が予想される場合
- -過去3か月以内の全身麻酔の歴史
- 妊娠
- 喫煙歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MOVTによるカフシーリング
MOVT（最小閉塞容積技術）。
MOVTでカフの密閉を確認し、カフ内圧を測定します。
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ETT カフは、聴診で聞こえる空気漏れがなくなるまで膨らませますが、腹部二酸化炭素 (CO2) の膨張は、従量式換気中の最大吸気圧 25 cm H2O で維持されます。
患者はトレンデレンブルグ体位になります。
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アクティブコンパレータ：VE/VI比によるカフシーリング
スパイロメーターの VE/VI 比。
スパイロメーターの VE/VI 比でカフが密閉されていることを確認し、カフ内圧を測定します。
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ETT カフは、VE/VI 比が初期の VE/VI 比を満たすまで膨張し、腹部 CO2 膨張は、従量式換気中の最大吸気圧 25 cm H2O で維持されます。
患者はトレンデレンブルグ体位になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ内圧
時間枠：カフのインフレーションの開始から気道のシーリングまで、平均 2 分
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カフシーリングが達成されたときの気管内チューブのカフ内圧。
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カフのインフレーションの開始から気道のシーリングまで、平均 2 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフ内空気量
時間枠：カフのインフレーションの開始から気道のシーリングまで、平均 2 分
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カフシーリングが達成されたときの気管内チューブのカフ内空気量。
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カフのインフレーションの開始から気道のシーリングまで、平均 2 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Junyong In, MD, PhD、Dongguk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2018年10月29日
研究の完了 (実際)
2018年10月29日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月26日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。