Az endotrachealis intraracuff nyomás összehasonlítása két mandzsetta lezárási módszer között
2018. december 12. frissítette: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
Az endotracheális mandzsettán belüli nyomást alacsony szinten kell tartani a légcső és az idegkárosodás megelőzése érdekében, ugyanakkor elég magasnak kell lennie a légzárás biztosításához.
A vizsgálat célja az endotracheális tubus (ETT) mandzsetta felfújásának spirométeres módszerével a minimális okkluzív térfogat technika (MOVT) és a kilélegzett térfogat/belélegzett térfogat arány (VE/VI arány) összehasonlítása a mandzsetta tömítéséhez szükséges nyomás tekintetében. légúti laparoszkópos műtét során általános érzéstelenítésben.
A vizsgálati terv egy randomizált keresztezett vizsgálat, amelyben 35 beteg vett részt.
Az elsődleges eredmény az endotracheális tubus mandzsettán belüli nyomása.
A vizsgálat két mandzsetta lezárási módszerből áll, amelyeket 10 percnyi idő választ el egymástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I, II
- Testtömegindex < 30 kg/m2
- Választható laparoszkópos nőgyógyászati műtét általános érzéstelenítésben Trendelenburg pozícióban
Kizárási kritériumok:
- Légúti vagy tüdőbetegségek/rendellenességek anamnézisében
- Ha nehéz intubáció várható
- Általános érzéstelenítés története az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség
- A dohányzás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mandzsetta tömítés a MOVT által
MOVT (minimális okkluzív térfogat technika).
A mandzsetta lezárását a MOVT megerősíti, majd megméri a mandzsettán belüli nyomást.
|
Az ETT mandzsetta fel van fújva, amíg a halláskor hallható levegőszivárgás megszűnik, míg a hasi szén-dioxid (CO2) felfújását 25 H2O cm-es belégzési csúcsnyomás mellett tartják fenn a térfogatszabályozott lélegeztetés során.
A páciens Trendelenburg pozícióban lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Mandzsetta tömítés VE/VI arányban
A spirométer VE/VI aránya.
A mandzsetta lezárását spirométer VE/VI arányával igazoljuk, majd megmérjük a mandzsettán belüli nyomást.
|
Az ETT mandzsetta addig van felfújva, amíg a VE/VI arány el nem éri a kezdeti VE/VI arányt, miközben a hasi CO2 felfújását 25 H2O cm-es belégzési csúcsnyomás mellett tartják fenn térfogatszabályozott lélegeztetés közben.
A páciens Trendelenburg pozícióban lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrafuck nyomás
Időkeret: A mandzsetta felfújásának kezdetétől a légutak lezárásáig átlagosan 2 perc
|
Az endotracheális tubus mandzsettán belüli nyomása a mandzsetta lezárása esetén.
|
A mandzsetta felfújásának kezdetétől a légutak lezárásáig átlagosan 2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszívott levegő mennyisége
Időkeret: A mandzsetta felfújásának kezdetétől a légutak lezárásáig átlagosan 2 perc
|
Az endotracheális tubus mandzsettán belüli levegőmennyisége, amikor a mandzsetta lezárását elérjük.
|
A mandzsetta felfújásának kezdetétől a légutak lezárásáig átlagosan 2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Junyong In, MD, PhD, Dongguk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J_In_2017-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .