Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af endotrachealt intracuff-tryk mellem to manchetforseglingsmetoder

12. december 2018 opdateret af: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
Det endotrakeale intracuff-tryk skal holdes på et lavt niveau for at forhindre trachea- og nerveskader, og alligevel være højt nok til at sikre luftforsegling. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne minimal okklusiv volumenteknik (MOVT) og udløbet volumen/inspireret volumenforhold (VE/VI-forhold) fra en spirometermetode til endotracheal tube (ETT) manchetoppustning med hensyn til det manchettryk, der kræves for at forsegle luftvejene under en laparoskopisk operation under generel anæstesi. Et studiedesign er et randomiseret crossover-forsøg med 35 patienter. Det primære resultat er intracuff-trykket af en endotracheal tube. Undersøgelsen består af to manchetforseglingsmetoder adskilt af en periode på 10 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
        • Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II
  • Body mass index < 30 kg/m2
  • Elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi under generel anæstesi i Trendelenburg-stillingen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med luftvejsrelaterede eller lungesygdomme/abnormiteter
  • Når vanskelig intubation forventes
  • Anamnese med generel anæstesi inden for de seneste 3 måneder
  • Graviditet
  • Rygnings historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manchetforsegling fra MOVT
MOVT (minimal okklusiv volumenteknik). Manchetforseglingen vil blive bekræftet med MOVT, hvorefter trykket i manchetten bliver målt.
Procedure: MOVT
ETT-manchetten vil blive oppustet, indtil den hørbare luftlækage forsvinder ved auskultation, mens den abdominale kuldioxid (CO2) oppustning opretholdes med et maksimalt inspiratorisk tryk på 25 cm H2O under volumenstyret ventilation. Patienten vil være i Trendelenburg-stilling.
Aktiv komparator: Manchetforsegling med VE/VI-forhold
VE/VI-forhold af spirometer. Manchetforseglingen vil blive bekræftet med VE/VI-forholdet på et spirometer, hvorefter trykket i manchetten bliver målt.
Procedure: VE/VI-forhold af spirometer
ETT-manchetten vil blive oppustet, indtil VE/VI-forholdet opfylder det indledende VE/VI-forhold, mens abdominal CO2-inflation opretholdes med et maksimalt inspiratorisk tryk på 25 cm H2O under volumenstyret ventilation. Patienten vil være i Trendelenburg-stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff tryk
Tidsramme: Fra starten af ​​manchettens oppustning til luftvejsforseglingen, i gennemsnit 2 minutter
Intracufftrykket i endotrachealtuben, når manchetforseglingen er opnået.
Fra starten af ​​manchettens oppustning til luftvejsforseglingen, i gennemsnit 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff luftmængde
Tidsramme: Fra starten af ​​manchettens oppustning til luftvejsforseglingen, i gennemsnit 2 minutter
Endotrachealtubens intracuff-luftvolumen, når manchetforsegling er opnået.
Fra starten af ​​manchettens oppustning til luftvejsforseglingen, i gennemsnit 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junyong In, MD, PhD, Dongguk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (Faktiske)

28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • J_In_2017-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner