Endotrakeaalisen intrakraffin paineen vertailu kahden mansetin sulkemismenetelmän välillä
keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
Endotrakeaalinen mansetinsisäinen paine on pidettävä alhaisena henkitorven ja hermovaurioiden estämiseksi, mutta silti riittävän korkea ilmatiiviyden varmistamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata spirometrimenetelmällä suoritetun endotrakeaaliputken (ETT) mansetin täyttöön liittyvää minimaalinen okklusiivinen tilavuustekniikka (MOVT) ja uloshengitetty tilavuus/hengitystilavuussuhde (VE/VI-suhde) suhteessa mansetin tiivistämiseen vaadittavaan paineeseen. hengitystiet laparoskooppisen leikkauksen aikana yleisanestesiassa.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu crossover-tutkimus 35 potilaalla.
Ensisijainen tulos on endotrakeaalisen putken mansetinsisäinen paine.
Tutkimus koostuu kahdesta mansetin sulkemismenetelmästä, joita erottaa 10 minuutin jakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, II
- Painoindeksi < 30 kg/m2
- Valinnainen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hengitysteihin liittyviä tai keuhkosairauksia/poikkeavuuksia
- Kun intubaatio on vaikeaa
- Yleisanestesian historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MOVT:n mansettitiivistys
MOVT (minimaalinen okklusiivinen tilavuustekniikka).
Mansetin tiivistys varmistetaan MOVT:llä, jonka jälkeen mansetin sisäinen paine mitataan.
|
ETT-mansetti täytetään, kunnes kuultavissa oleva ilmavuoto katoaa, kun taas vatsan hiilidioksidin (CO2) täyttö ylläpidetään huippuhengityksen paineella 25 cm H2O tilavuusohjatun ventilaation aikana.
Potilas on Trendelenburg-asennossa.
|
|
Active Comparator: Mansetin tiivistys VE/VI-suhteella
Spirometrin VE/VI-suhde.
Mansetin sulkeutuminen varmistetaan spirometrin VE/VI-suhteella, jonka jälkeen mitataan mansetin sisäinen paine.
|
ETT-mansetti täytetään, kunnes VE/VI-suhde saavuttaa alkuperäisen VE/VI-suhteen, kun taas vatsan CO2-täyttö ylläpidetään huippuhengityspaineella 25 cm H2O tilavuusohjatun ventilaation aikana.
Potilas on Trendelenburg-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: Mansetin täyttämisen alusta hengitysteiden sulkemiseen keskimäärin 2 minuuttia
|
Endotrakeaaliputken mansetinsisäinen paine, kun mansetin sulkeutuminen on saavutettu.
|
Mansetin täyttämisen alusta hengitysteiden sulkemiseen keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäilman tilavuus
Aikaikkuna: Mansetin täyttämisen alusta hengitysteiden sulkemiseen keskimäärin 2 minuuttia
|
Endotrakeaaliputken mansetinsisäinen ilmatilavuus, kun mansetin sulkeutuminen on saavutettu.
|
Mansetin täyttämisen alusta hengitysteiden sulkemiseen keskimäärin 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Junyong In, MD, PhD, Dongguk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- J_In_2017-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen putki
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico