두 커프 밀봉 방법 사이의 기관 내 커프 압력 비교
2018년 12월 12일 업데이트: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
기관 내 커프 압력은 기관 및 신경 손상을 방지하기 위해 낮은 수준으로 유지되어야 하지만 공기 밀봉을 확보할 수 있을 만큼 충분히 높아야 합니다.
이 연구의 목적은 기관내관(ETT) 커프 팽창의 폐활량계 방법에서 최소 폐색 용적 기술(MOVT)과 호기 용적/흡기 용적 비율(VE/VI 비율)을 봉인하는 데 필요한 커프 압력과 비교하는 것입니다. 전신 마취하에 복강경 수술 중 기도.
연구 설계는 35명의 환자를 대상으로 한 무작위 교차 시험입니다.
일차 결과는 기관내관의 커프 내압입니다.
이 연구는 10분 간격으로 분리된 두 가지 커프 밀봉 방법으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 I, II
- 체질량 지수 < 30kg/m2
- Trendelenburg 위치에서 전신 마취하에 선택적 복강경 부인과 수술
제외 기준:
- 기도 관련 또는 폐 질환/이상 병력
- 어려운 삽관이 예상되는 경우
- 지난 3개월 이내 전신 마취 병력
- 임신
- 흡연의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MOVT에 의한 커프 밀봉
MOVT(최소 폐색 볼륨 기법).
MOVT로 커프 밀봉을 확인한 다음 커프 내부 압력을 측정합니다.
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ETT 커프는 청진 시 가청 공기 누출이 사라질 때까지 팽창되며, 복부 이산화탄소(CO2) 팽창은 용적 조절 인공호흡 동안 최대 흡기압 25cm H2O로 유지됩니다.
환자는 Trendelenburg 위치에 있게 됩니다.
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활성 비교기: VE/VI 비율에 따른 커프 밀봉
폐활량계의 VE/VI 비율.
폐활량계의 VE/VI 비율로 커프 밀봉을 확인한 다음 커프 내부 압력을 측정합니다.
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ETT 커프는 VE/VI 비율이 초기 VE/VI 비율을 충족할 때까지 팽창되며, 복부 CO2 팽창은 용적 조절 인공호흡 동안 최대 흡기압 25cm H2O로 유지됩니다.
환자는 Trendelenburg 위치에 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인트라커프 압력
기간: 커프 팽창 시작부터 기도 봉합까지 평균 2분
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커프 밀봉이 달성될 때 기관내관의 커프 내부 압력.
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커프 팽창 시작부터 기도 봉합까지 평균 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인트라커프 공기량
기간: 커프 팽창 시작부터 기도 봉합까지 평균 2분
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커프 밀봉이 달성되었을 때 기관내 튜브의 커프 내부 공기량.
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커프 팽창 시작부터 기도 봉합까지 평균 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- J_In_2017-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기관내관에 대한 임상 시험
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Rady Children's Hospital, San Diego종료됨