两种套囊密封方法的气管内套囊压力比较
2018年12月12日 更新者：Junyong In, MD, PhD、DongGuk University
气管内套囊压力应保持在低水平以防止气管和神经损伤，但又要高到足以确保空气密封。
该研究的目的是比较最小闭塞容积技术 (MOVT) 和呼气容积/吸入容积比（VE/VI 比率），该比率来自气管插管 (ETT) 套囊充气的肺活量计方法，与密封气管导管所需的套囊压力有关全身麻醉下腹腔镜手术期间的气道。
一项研究设计是在 35 名患者中进行的随机交叉试验。
主要结果是气管插管的套囊内压力。
该研究包括间隔 10 分钟的两种袖口密封方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggido
-
Goyang、Gyeonggido、大韩民国、10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 I、II
- 体重指数 < 30 kg/m2
- 择期特伦德伦堡位全麻腹腔镜妇科手术
排除标准：
- 气道相关或肺部疾病/异常史
- 当预计插管困难时
- 过去 3 个月内全身麻醉史
- 怀孕
- 吸烟史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：MOVT 袖带密封
MOVT（最小闭塞体积技术）。
袖带密封将通过 MOVT 确认，然后测量袖带内压。
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ETT 袖带将被充气，直到听诊时可听到漏气消失，同时腹部二氧化碳 (CO2) 充气在容量控制通气期间保持 25 cm H2O 的峰值吸气压力。
患者将处于 Trendelenburg 位置。
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有源比较器：通过 VE/VI 比率进行袖口密封
肺活量计的 VE/VI 比率。
袖带密封将通过肺活量计的 VE/VI 比率确认，然后测量袖带内压力。
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ETT 套囊将充气直到 VE/VI 比率满足初始 VE/VI 比率，同时在容量控制通气期间腹部 CO2 充气保持峰值吸气压力为 25 cm H2O。
患者将处于 Trendelenburg 位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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套囊内压力
大体时间：从袖带充气开始到气道密封，平均2分钟
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实现气囊密封时气管插管的气囊内压力。
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从袖带充气开始到气道密封，平均2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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套囊内风量
大体时间：从袖带充气开始到气道密封，平均2分钟
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气管插管达到气囊封口时的气囊内气量。
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从袖带充气开始到气道密封，平均2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junyong In, MD, PhD、Dongguk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年10月29日
研究完成 (实际的)
2018年10月29日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月26日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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