Comparação da pressão intratraqueal entre dois métodos de vedação do manguito
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
A pressão endotraqueal intramanguito deve ser mantida em um nível baixo para evitar danos à traqueia e aos nervos, mas deve ser alta o suficiente para garantir a vedação do ar.
O objetivo do estudo é comparar a técnica de volume oclusivo mínimo (MOVT) e a relação volume expirado/volume inspirado (relação VE/VI) de um método espirômetro de inflação do manguito do tubo endotraqueal (ETT) em relação à pressão do manguito necessária para selar o via aérea durante uma cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
Um projeto de estudo é um ensaio cruzado randomizado em 35 pacientes.
O resultado primário é a pressão intramanguito de um tubo endotraqueal.
O estudo consiste em dois métodos de vedação do manguito separados por um período de 10 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, Republica da Coréia, 10326
- Dept. of anesthesiology and pain medicine, Dongguk University Ilsan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I, II
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2
- Cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva sob anestesia geral na posição de Trendelenburg
Critério de exclusão:
- História de doenças/anormalidades pulmonares ou relacionadas às vias aéreas
- Quando a intubação difícil é antecipada
- História de anestesia geral nos últimos 3 meses
- Gravidez
- História de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vedação de manguito por MOVT
MOVT (técnica de volume mínimo oclusivo).
A vedação do manguito será confirmada com MOVT, então a pressão dentro do manguito será medida.
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O manguito do TET será inflado até o desaparecimento do vazamento de ar audível na ausculta, enquanto a insuflação abdominal de dióxido de carbono (CO2) é mantida com pico de pressão inspiratória de 25 cm H2O durante a ventilação controlada por volume.
O paciente estará na posição de Trendelenburg.
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Comparador Ativo: Vedação do manguito pela relação VE/VI
Relação VE/VI do Espirômetro.
A vedação do manguito será confirmada com a relação VE/VI de um espirômetro, então a pressão intramanguito será medida.
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O manguito do ETT será inflado até que a relação VE/VI atinja a relação VE/VI inicial, enquanto a insuflação abdominal de CO2 é mantida com pico de pressão inspiratória de 25 cm H2O durante a ventilação controlada por volume.
O paciente estará na posição de Trendelenburg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Intracuff
Prazo: Desde o início da insuflação do manguito até a vedação das vias aéreas, uma média de 2 minutos
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A pressão intramanguito do tubo endotraqueal quando a vedação do manguito é alcançada.
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Desde o início da insuflação do manguito até a vedação das vias aéreas, uma média de 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de ar intramanguito
Prazo: Desde o início da insuflação do manguito até a vedação das vias aéreas, uma média de 2 minutos
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O volume de ar dentro do manguito do tubo endotraqueal quando a vedação do manguito é alcançada.
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Desde o início da insuflação do manguito até a vedação das vias aéreas, uma média de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Junyong In, MD, PhD, DongGuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- J_In_2017-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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