カップルの健康プロジェクト: 薬物使用と HIV 感染のリスクを減らすためのカップルベースの介入 (CHP)

この研究は、PrEPの摂取と遵守を含む、薬物使用とHIV予防に統合された焦点を当てたカップルベースの介入を評価することを目的としています。 調査員は 50 組のカップル (n = 100 人) のサンプルを募集します。

採用は、対面採用とインターネット採用を組み合わせて行います。 アウトリーチ ワーカーは、ニューヨーク市周辺のバーやイベントを訪れて参加者を募集します。 また、プロジェクトに関する情報は、ソーシャル メディア サイト (Facebook、Grindr、Scruff など) に投稿されます。 関心のある個人は、適格性を評価するために簡単なオンライン スクリーナーに記入します。

オンライン スクリーナーの回答に基づいて予備的に適格な参加者を対象に、電話スクリーナーが実施されます。 電話審査の回答に基づいて資格がある参加者には、2通の電子メールが送信されます。 最初のものには、ベースラインのオンライン調査にアクセスするためのリンクが含まれています。 2 番目のメールは、パートナーに転送するためのものです。 リクルートされたパートナーに研究を紹介する情報と、オンラインのベースライン調査へのリンクを提供します。 参加者がオンライン ベースライン調査で親密なパートナーによる暴力 (IPV) を示した場合、参加者は不適格となります。 IPV を体験したことを示した参加者のみに、IPV 関連サービスにアクセスするためのローカル紹介のリストが提供されます。

両方の参加者がオンライン調査を完了した後、対面ベースライン評価の予約がスケジュールされます。 参加者が一人で研究サイトに来る場合は、両方のパートナーが参加できるようになったら、予約を変更する必要があります。

対面ベースライン評価の予約は、4 つのコンポーネントで構成されます。書面による同意、コンピューター支援セルフインタビュー (CASI)、タイムラインフォローバックインタビュー、および生物学的検査。

書面による同意は、各参加者が別々の部屋で個別に取得されます。 参加者はさらに、コンピューター支援セルフ インタビュー (CASI) を個別に完了します。 この後、参加者は独立して TFLB を完了します。

TLFB は、過去 30 日間の薬物使用、性的行動、および PrEP 順守 (PrEP を使用している場合) に関する遡及的なイベントレベルのデータを収集するための半構造化インタビューです。 参加者は、パートナーなしで、別の部屋で調査と TLFB を個別に完了します。

対面ベースライン評価の最後の部分は、STI (尿検査および直腸スワブによる淋病およびクラミジア) の生物学的検査、指または足の爪切りによる 5 パネル指爪薬物検査による薬物検査で構成されます。 テストされた薬物は、アンフェタミン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤、フェンシクリジン (PCP) の 5 つの主要な薬物です。

ベースライン評価の後、参加者は最初の CHP または教育セッションを受けるように無作為化されます。最初のセッションは、ベースライン評価の直後に行われます。 この研究では、クアルトリクスのアルゴリズムを使用した層別無作為化手順が採用されます。 カップルは、3 つのカップル レベル基準を使用して無作為化されます。 カップルは、関係の長さの違い (2 年未満と 2 年以上)、年齢の違い (3 年未満と 3 年以上)、および人種の違い (白人とその他すべての組み合わせ) に基づいて無作為化されます。 各介入アームは、週に 1 回、連続 3 週間行われる 3 つのセッションで構成されます。

実験条件と制御条件のセッション 3 では、参加者は、カップルの迅速な HIV テストを含むカップル HIV テストとカウンセリング (CHTC) セッションを完了します。 HIV 検査は、Alere 決定 HIV-1/2 Ag/Ab コンボ血液検査によって行われます。 カップルは一緒に HIV 検査を受け、一緒に結果を受け取ります。

すべての参加者は、1 か月、3 か月、および 6 か月のフォローアップを完了します。 フォローアップの予定は、各参加者と個別にスケジュールされます (カップルとしてではありません)。 1か月のフォローアップ（ベースライン評価後）のために、参加者は自宅でオンライン調査を完了し、参加者はパートナーから独立してこの調査を受けるように指示されます. 3 か月のフォローアップ (ベースライン評価後) で、参加者は研究オフィスでの薬物使用のための TLFB と指の爪の標本コレクションを使用して調査を完了します。 6 か月後のフォローアップ (ベースライン評価後) で、参加者は TLFB と生物学的検体の収集を使用して調査を完了し、研究オフィスでの STI 検査 (尿検査と直腸スワブ) のために爪のサンプルと淋病とクラミジアを介して薬物の使用をテストします。