Couples Health Project: Párokon alapuló beavatkozás a kábítószer-használat és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésére (CHP)

Ennek a tanulmánynak a célja egy párokon alapuló beavatkozás értékelése, amely integrált hangsúlyt helyez a kábítószer-használatra és a HIV-megelőzésre, beleértve a PrEP felvételét és betartását. A nyomozók 50 párból álló mintát vesznek fel (n = 100 személy)

A toborzás személyes és internetes toborzás keverékével történik. Az ellátó munkatársak New York városának bárjaiba és rendezvényeibe látogatnak el, hogy résztvevőket toborozzanak. Emellett a projektünkkel kapcsolatos információkat közzétesszük a közösségi oldalakon (pl. Facebook, Grindr, Scruff). Az érdeklődők egy rövid online szűrővizsgálatot végeznek el a jogosultság értékeléséhez.

Telefonos szűrést végeznek azokkal a résztvevőkkel, akik előzetesen jogosultak az online szűrővizsgálati válaszok alapján. A telefonos szűrési válaszok alapján jogosult résztvevőknek két e-mailt küldünk. Az első tartalmaz egy linket, amellyel elérhetik az alapszintű online felmérést. A második e-mailt nekik kell továbbítaniuk partnerüknek. Olyan információkat tartalmaz, amelyek bemutatják a vizsgálatot a felvett partnernek, valamint egy linket az online alapfelméréshez. Ha a résztvevők párkapcsolati erőszakot (IPV) jeleznek az online alapfelmérés során, a résztvevők nem lesznek jogosultak. Csak az a résztvevő kapja meg az IPV-vel kapcsolatos szolgáltatások eléréséhez szükséges helyi ajánlások listáját, akik jelezték IPV-t.

Miután mindkét résztvevő kitöltötte az online kérdőívet, személyes kiértékelési időpontot tervezünk. Ha a résztvevők egyedül jönnek a kutatási helyszínre, akkor újra kell egyeztetniük a találkozót, amikor mindkét partner részt vehet.

A személyes alapértékelő kinevezés négy részből áll; írásos beleegyezés, számítógéppel segített öninterjú (CASI), időrendi követési interjú és biológiai tesztelés.

Az írásbeli hozzájárulást minden résztvevővel külön-külön, külön helyiségekben kell beszerezni. A résztvevők emellett önállóan töltenek ki egy számítógéppel segített öninterjút (CASI). Ezt követően a résztvevők önállóan teljesítenek egy TFLB-t.

A TLFB egy félig strukturált interjú, amely retrospektív eseményszintű adatokat gyűjt a kábítószer-használatról, a szexuális viselkedésről és a PrEP-hez való ragaszkodásról (a PrEP-en élők számára) az elmúlt 30 napban. A résztvevők a felmérést és a TLFB-t egymástól függetlenül, egy másik szobában, partnerük nélkül töltik ki.

A személyes kiindulási értékelés utolsó része az STI biológiai vizsgálatából (gonorrhoea és chlamydia vizeletvizsgálattal és végbéltamponnal), gyógyszertesztből áll, 5 paneles körömvizsgálattal, ujj- vagy lábkörömlevágással. A tesztelt drogok 5 fő drogot tartalmaznak: amfetaminok, kannabinoidok, kokain, opiátok és fenciklidin (PCP).

Az alapállapot-értékelés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az első CHP vagy oktatási foglalkozást, amelyből az első foglalkozás közvetlenül az alaphelyzet értékelését követően kerül sor. A tanulmány rétegzett randomizációs eljárást alkalmaz a Qualtrics-en keresztüli algoritmus segítségével. A párokat három párszintű kritérium alapján randomizálják. A párok véletlenszerű besorolása a kapcsolat hossza (kevesebb, mint 2 év versus 2 vagy több), korkülönbség (kevesebb, mint 3 év vs. 3 év) és faji különbség (mindkettő fehér, illetve az összes többi kombináció) alapján történik. Mindegyik intervenciós kar 3 ülésből áll, amelyek hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül zajlanak.

A kísérleti és kontrollkörülmények 3. szakaszában a résztvevők egy párok HIV-tesztelése és tanácsadása (CHTC) részt vesznek, amely egy gyors HIV-tesztet tartalmaz párok számára. A HIV-teszt az Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo vérteszttel történik. A pár együtt átesik a HIV-teszten, és együtt kapják meg az eredményeket.

Minden résztvevő 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követést végez. Az utólagos találkozókat minden résztvevővel önállóan (nem párként) ütemezzük. Az 1 hónapos nyomon követés során (az alaphelyzet értékelése után) a résztvevők egy online kérdőívet töltenek ki otthon, amelyben a résztvevők azt az utasítást kapják, hogy ezt a felmérést partnerüktől függetlenül végezzék el. A 3 hónapos nyomon követés során (a kiindulási állapot értékelése után) a résztvevők egy TLFB- és körömminta-gyűjtést végeznek a kábítószer-használatról a kutatóirodában. A 6 hónapos utókövetés során (a kiindulási állapot értékelése után) a résztvevők egy TLFB- és biológiai mintavétellel végzett felmérést végeznek a kábítószer-használat körömmintával, valamint a gonorrhoea és chlamydia STI-tesztek (vizelet- és végbéltamponok) vizsgálatára a kutatóirodákban.