Progetto sulla salute delle coppie: intervento basato sulle coppie per ridurre l'uso di droghe e il rischio di trasmissione dell'HIV (CHP)

Questo studio mira a valutare un intervento basato sulle coppie con un focus integrato sull'uso di droghe e la prevenzione dell'HIV, compresa l'adozione e l'adesione alla PrEP. Gli investigatori recluteranno un campione di 50 coppie (n = 100 individui)

Il reclutamento avviene utilizzando un mix di reclutamento di persona e tramite Internet. Gli operatori di sensibilizzazione visiteranno bar ed eventi nell'area di New York City per reclutare partecipanti. Inoltre, le informazioni sul nostro progetto saranno pubblicate sui siti di social media (ad es. Facebook, Grindr, Scruff). Le persone interessate completeranno un breve screening online per valutare l'idoneità.

Verrà condotto uno screening telefonico con i partecipanti che sono idonei in via preliminare in base alle risposte dello screener online. Ai partecipanti idonei in base alle risposte di screening telefonico verranno inviate due e-mail. Il primo contiene un link per accedere al sondaggio online di riferimento. La seconda email deve essere inoltrata al proprio partner. Fornisce informazioni che introducono lo studio al partner reclutato e un collegamento al sondaggio di riferimento online. Se i partecipanti indicano la violenza del partner intimo (IPV) nel sondaggio di base online, i partecipanti saranno resi non idonei. Solo il partecipante che ha indicato di aver sperimentato l'IPV riceverà un elenco di riferimenti locali per accedere ai servizi relativi all'IPV.

Dopo che entrambi i partecipanti avranno completato il sondaggio online, verrà programmato un appuntamento per la valutazione di base di persona. Se i partecipanti vengono al sito di ricerca da soli, dovranno riprogrammare l'appuntamento quando entrambi i partner possono partecipare.

L'appuntamento per la valutazione di base di persona è composto da quattro componenti; consenso scritto, un'autointervista assistita da computer (CASI), un'intervista di follow-back della sequenza temporale e test biologici.

Il consenso scritto è ottenuto con ciascun partecipante individualmente in stanze separate. I partecipanti completano inoltre un'autointervista assistita da computer (CASI) in modo indipendente. Successivamente, i partecipanti completeranno autonomamente un TFLB.

TLFB è un'intervista semi-strutturata per raccogliere dati retrospettivi a livello di evento sull'uso di droghe, sul comportamento sessuale e sull'aderenza alla PrEP (per coloro che sono in PrEP) negli ultimi 30 giorni. I partecipanti completano il sondaggio e il TLFB in modo indipendente in una stanza diversa, senza il proprio partner.

La parte finale della valutazione di base di persona consiste in test biologici per STI (gonorrea e clamidia tramite analisi delle urine e tamponi rettali), test antidroga tramite test antidroga per unghie a 5 pannelli tramite ritagli di unghie delle dita o dei piedi. I farmaci testati sono 5 droghe principali: anfetamine, cannabinoidi, cocaina, oppiacei e fenciclidina (PCP).

Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere la loro prima sessione CHP o Education, di cui la prima sessione avverrà immediatamente dopo la loro valutazione di base. Lo studio utilizzerà una procedura di randomizzazione stratificata utilizzando un algoritmo tramite Qualtrics. Le coppie saranno randomizzate utilizzando tre criteri a livello di coppia. Le coppie saranno randomizzate in base alla differenza di durata della relazione (meno di 2 anni contro 2 o più), differenza di età (meno di 3 anni contro 3 o più) e differenza razziale (entrambe bianche rispetto a tutte le altre combinazioni). Ciascuno dei bracci di intervento consiste in 3 sessioni che si verificano una volta alla settimana per tre settimane consecutive.

Per la sessione 3 delle condizioni sperimentali e di controllo, i partecipanti completano una sessione di test e consulenza HIV per coppie (CHTC) che prevede un test HIV rapido per le coppie. Il test dell'HIV viene eseguito tramite il test del sangue Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. La coppia si sottopone insieme al test HIV e riceve insieme i risultati.

Tutti i partecipanti completano un follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi. Gli appuntamenti di follow-up sono programmati con ciascun partecipante in modo indipendente (non in coppia). Per il follow-up di 1 mese (valutazione post basale), i partecipanti completeranno un sondaggio online a casa per il quale i partecipanti sono istruiti a partecipare a questo sondaggio indipendentemente dal proprio partner. Al follow-up di 3 mesi (valutazione post basale), i partecipanti completano un sondaggio con una raccolta di campioni di TLFB e unghie per uso di droghe presso l'ufficio di ricerca. Al follow-up di 6 mesi (valutazione post basale), i partecipanti completano un sondaggio con un TLFB e una raccolta di campioni biologici per testare l'uso di droghe tramite campione di unghia e gonorrea e clamidia per test STI (analisi delle urine e tamponi rettali) presso gli uffici di ricerca.