Projekt pro zdraví párů: Intervence zaměřená na páry ke snížení rizika užívání drog a přenosu HIV (CHP)

Tato studie si klade za cíl zhodnotit párovou intervenci s integrovaným zaměřením na užívání drog a prevenci HIV, včetně zavádění a dodržování PrEP. Vyšetřovatelé naberou vzorek 50 párů (n = 100 jedinců)

Nábor probíhá pomocí kombinace osobního a internetového náboru. Terénní pracovníci navštíví bary a akce v oblasti New York City, aby nabrali účastníky. Informace o našem projektu budou také zveřejněny na stránkách sociálních médií (např. Facebook, Grindr, Scruff). Zainteresovaní jednotlivci vyplní krátký online screener k posouzení způsobilosti.

Telefonický screener bude proveden s účastníky, kteří jsou předběžně způsobilí na základě odpovědí online screeneru. Účastníkům, kteří jsou způsobilí na základě telefonických odpovědí, budou zaslány dva e-maily. První obsahuje odkaz pro přístup k základnímu online průzkumu. Druhý e-mail mají přeposlat svému partnerovi. Poskytuje informace, které představují studii rekrutovanému partnerovi, a odkaz na základní průzkum online. Pokud účastníci v online základním průzkumu uvedou násilí ze strany intimního partnera (IPV), účastníci nebudou způsobilí. Pouze účastníkovi, který uvedl, že má IPV, bude poskytnut seznam místních doporučení pro přístup ke službám souvisejícím s IPV.

Osobní schůzka se základním hodnocením bude naplánována poté, co oba účastníci dokončí online průzkum. Pokud účastníci přijdou na místo výzkumu sami, budou muset přeplánovat schůzku, když se mohou zúčastnit oba partneři.

Osobní schůzka se základním hodnocením se skládá ze čtyř složek; písemný souhlas, počítačově podporovaný samorozhovor (CASI), následný pohovor na časové ose a biologické testování.

Písemný souhlas se získává s každým účastníkem samostatně v oddělených místnostech. Účastníci navíc samostatně absolvují počítačově podporovaný seberozhovor (CASI). Poté účastníci samostatně dokončí TFLB.

TLFB je polostrukturovaný rozhovor ke sběru retrospektivních dat na úrovni událostí o užívání drog, sexuálním chování a dodržování PrEP (pro osoby na PrEP) za posledních 30 dní. Účastníci vyplňují průzkum a TLFB nezávisle v jiné místnosti, bez svého partnera.

Závěrečná část základního osobního hodnocení sestává z biologického testování na STI (kapavka a chlamydie pomocí analýzy moči a rektálních výtěrů), testování léků pomocí 5panelového testu na přítomnost léků na nehtech pomocí odřezků nehtů na rukou nebo nohou. Testovanými drogami je 5 hlavních drog: amfetaminy, kanabinoidy, kokain, opiáty a fencyklidin (PCP).

Po základním hodnocení budou účastníci náhodně vybráni k prvnímu CHP nebo vzdělávacímu sezení, přičemž první sezení proběhne bezprostředně po jejich základním hodnocení. Studie bude využívat stratifikovanou randomizační proceduru s použitím algoritmu přes Qualtrics. Páry budou randomizovány pomocí tří kritérií na úrovni párů. Páry budou randomizovány na základě rozdílu v délce vztahu (méně než 2 roky versus 2 nebo více), věkového rozdílu (méně než 3 roky versus 3 nebo více) a rasového rozdílu (oba bílí versus všechny ostatní kombinace). Každá z intervenčních větví se skládá ze 3 sezení, která se konají jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.

Pro Sezení 3 experimentálních a kontrolních podmínek účastníci absolvují relaci Testování HIV pro páry a poradenství (CHTC), která zahrnuje rychlé testování párů na HIV. Testování HIV se provádí pomocí krevního testu Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Pár společně podstoupí testování na HIV a výsledky obdrží společně.

Všichni účastníci absolvují 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování. Následné schůzky jsou naplánovány s každým účastníkem nezávisle (nikoli jako pár). Během 1měsíčního sledování (po základním hodnocení) účastníci vyplní online průzkum doma, u kterého jsou účastníci instruováni, aby tento průzkum absolvovali nezávisle na svém partnerovi. Po 3 měsících sledování (po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum s odběrem vzorků TLFB a nehtů pro užívání drog ve výzkumné kanceláři. V 6měsíčním sledování (po základním hodnocení) účastníci dokončí průzkum s odběrem TLFB a biologických vzorků, aby otestovali užívání drog pomocí vzorku nehtů a kapavky a chlamydií pro testování STI (analýza moči a výtěry z konečníku) ve výzkumných kancelářích.