Parsundhedsprojekt: Parbaseret intervention for at reducere stofbrug og risiko for HIV-overførsel (CHP)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere en parbaseret intervention med integreret fokus på stofbrug og HIV-forebyggelse, herunder optagelse af og overholdelse af PrEP. Efterforskerne vil rekruttere en prøve på 50 par (n = 100 individer)

Rekruttering sker ved hjælp af en blanding af personlig rekruttering og internetrekruttering. Outreach-medarbejdere vil besøge barer og begivenheder i New York City-området for at rekruttere deltagere. Information om vores projekt vil også blive offentliggjort på sociale medier (f.eks. Facebook, Grindr, Scruff). Interesserede personer vil udfylde en kort online screening for at vurdere berettigelse.

En telefonscreening vil blive udført med deltagere, der er foreløbigt kvalificerede baseret på online screener-svar. Deltagere, der er berettigede baseret på telefonscreeningssvar, vil få tilsendt to e-mails. Den første indeholder et link, så de kan få adgang til online-baseline-undersøgelsen. Den anden e-mail skal de videresende til deres partner. Den giver information, der introducerer undersøgelsen til den rekrutterede partner og et link til baseline-undersøgelsen online. Hvis deltagere angiver intim partnervold (IPV) i online-baseline-undersøgelsen, vil deltagerne blive gjort ude af stand til at være kvalificerede. Kun den deltager, der har angivet at have oplevet IPV, vil få en liste over lokale henvisninger for at få adgang til IPV-relaterede tjenester.

En personlig baseline vurdering aftales, efter at begge deltagere har gennemført onlineundersøgelsen. Hvis deltagerne kommer til forskningsstedet alene, bliver de nødt til at omlægge aftalen, når begge partnere kan deltage.

Den personlige baseline vurdering udnævnelse består af fire komponenter; skriftligt samtykke, et computerassisteret selvinterview (CASI), et tidslinjeopfølgningsinterview og biologisk test.

Der indhentes skriftligt samtykke med hver deltager individuelt i separate lokaler. Deltagerne gennemfører desuden et computerassisteret selvinterview (CASI) uafhængigt. Herefter vil deltagerne selvstændigt gennemføre en TFLB.

TLFB er et semi-struktureret interview til at indsamle retrospektive hændelsesniveau data om stofbrug, seksuel adfærd og PrEP overholdelse (for dem på PrEP) i de seneste 30 dage. Deltagerne udfylder undersøgelsen og TLFB uafhængigt i et andet rum uden deres partner.

Den sidste del af den personlige baseline-vurdering består af biologisk testning for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale podninger), lægemiddeltestning via 5-panels fingernegle-medicinanalyse via finger- eller tånegleklip. De testede stoffer er 5 hovedstoffer: Amfetamin, Cannabinoider, Kokain, Opiater og Phencyclidin (PCP).

Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret til at modtage deres første CHP- eller Education-session, hvoraf den første session finder sted umiddelbart efter deres baseline-vurdering. Undersøgelsen vil anvende en stratificeret randomiseringsprocedure ved hjælp af en algoritme via Qualtrics. Par vil blive randomiseret ved hjælp af tre kriterier på parniveau. Par vil blive randomiseret baseret på forholdets længdeforskel (mindre end 2 år versus 2 eller mere), aldersforskel (mindre end 3 år versus 3 eller mere) og raceforskel (både hvide versus alle andre kombinationer). Hver af interventionsarmene består af 3 sessioner, der finder sted en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger.

For Session 3 af de eksperimentelle og kontrolbetingelser gennemfører deltagerne en Couples HIV Testing and Counseling (CHTC) session, der involverer en hurtig HIV-test for par. HIV-test udføres via Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo blodprøve. Parret gennemgår HIV-test sammen og modtager resultaterne sammen.

Alle deltagere gennemfører en 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning. Opfølgningsaftaler planlægges med hver deltager uafhængigt (ikke som et par). For 1 måneds opfølgning (efter baseline-vurdering) vil deltagerne udfylde en online-undersøgelse derhjemme, hvor deltagerne bliver bedt om at tage denne undersøgelse uafhængigt af deres partner. Ved 3-måneders opfølgning (efter baseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB- og fingernegleprøvesamling til stofbrug på forskningskontoret. Ved 6-måneders opfølgning (postbaseline-vurdering) gennemfører deltagerne en undersøgelse med en TLFB og biologisk prøvesamling for at teste stofbrug via fingernegleprøve og gonoré og klamydia til STI-testning (urinalyse og rektale podninger) på forskningskontorerne.