Projekt zdrowia par: interwencja oparta na parach w celu ograniczenia używania narkotyków i ryzyka przenoszenia wirusa HIV (CHP)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę interwencji opartej na parach ze zintegrowanym naciskiem na zażywanie narkotyków i profilaktykę HIV, w tym przyjmowanie i przestrzeganie PrEP. Badacze zrekrutują próbę 50 par (n = 100 osób)

Rekrutacja odbywa się za pomocą kombinacji rekrutacji osobistej i internetowej. Pracownicy Outreach odwiedzą bary i wydarzenia w rejonie Nowego Jorku, aby rekrutować uczestników. Informacje o naszym projekcie będą również publikowane na portalach społecznościowych (np. Facebook, Grindr, Scruff). Zainteresowane osoby wypełnią krótką ankietę online, aby ocenić, czy się kwalifikują.

Zostanie przeprowadzona telefoniczna kontrola przesiewowa z uczestnikami, którzy są wstępnie zakwalifikowani na podstawie odpowiedzi ankietera online. Uczestnicy, którzy kwalifikują się na podstawie telefonicznych odpowiedzi przesiewowych, otrzymają dwa e-maile. Pierwsza zawiera łącze umożliwiające im dostęp do podstawowej ankiety online. Drugi e-mail jest przeznaczony dla nich do przekazania partnerowi. Zawiera informacje, które przedstawiają badanie zwerbowanemu partnerowi, oraz link do ankiety bazowej online. Jeśli uczestnicy wskażą przemoc ze strony partnera (IPV) w podstawowej ankiecie online, nie będą się kwalifikować. Tylko uczestnik, który wskazał, że korzysta z IPV, otrzyma listę lokalnych skierowań w celu uzyskania dostępu do usług związanych z IPV.

Po tym, jak obaj uczestnicy wypełnią ankietę online, zostanie zaplanowane osobiste spotkanie w celu oceny stanu wyjściowego. Jeśli uczestnicy przyjdą do ośrodka badawczego sami, będą musieli przełożyć spotkanie, kiedy oboje partnerzy będą mogli w nim uczestniczyć.

Wizyta w celu osobistej oceny stanu wyjściowego składa się z czterech elementów; pisemna zgoda, wywiad własny wspomagany komputerowo (CASI), wywiad uzupełniający na osi czasu i testy biologiczne.

Pisemną zgodę uzyskuje się z każdym uczestnikiem indywidualnie w oddzielnych pomieszczeniach. Uczestnicy dodatkowo samodzielnie wypełniają wywiad wspomagany komputerowo (CASI). Następnie uczestnicy samodzielnie wypełnią TFLB.

TLFB to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu zebranie retrospektywnych danych na poziomie zdarzeń dotyczących używania narkotyków, zachowań seksualnych i przestrzegania PrEP (dla osób stosujących PrEP) w ciągu ostatnich 30 dni. Uczestnicy wypełniają ankietę i TLFB samodzielnie w innym pokoju, bez swojego partnera.

Końcowa część osobistej oceny wyjściowej składa się z testów biologicznych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (rzeżączka i chlamydia na podstawie analizy moczu i wymazów z odbytu), testów narkotykowych za pomocą 5-panelowego testu na obecność narkotyków na paznokciach palców rąk lub stóp. Testowane narkotyki to 5 głównych narkotyków: amfetaminy, kannabinoidy, kokaina, opiaty i fencyklidyna (PCP).

Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do pierwszej sesji CHP lub edukacyjnej, z których pierwsza sesja odbędzie się bezpośrednio po ich ocenie wyjściowej. W badaniu wykorzystana zostanie warstwowa procedura randomizacji z wykorzystaniem algorytmu za pośrednictwem Qualtrics. Pary zostaną losowo wybrane przy użyciu trzech kryteriów na poziomie par. Pary zostaną losowo dobrane na podstawie różnicy długości związku (mniej niż 2 lata w porównaniu z 2 lub więcej lat), różnicy wieku (mniej niż 3 lata w porównaniu z 3 lub więcej) oraz różnic rasowych (zarówno biali, jak i wszystkie inne kombinacje). Każde z ramion interwencji składa się z 3 sesji, które odbywają się raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie.

W przypadku Sesji 3 warunków eksperymentalnych i kontrolnych uczestnicy przechodzą sesję testowania i poradnictwa w kierunku HIV dla par (CHTC), która obejmuje szybkie badanie na obecność wirusa HIV dla par. Test na obecność wirusa HIV przeprowadza się za pomocą testu krwi Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Para razem przechodzi testy na obecność wirusa HIV i razem otrzymuje wyniki.

Wszyscy uczestnicy przechodzą 1-miesięczną, 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację. Wizyty kontrolne są umawiane z każdym uczestnikiem niezależnie (nie jako para). W ciągu 1 miesiąca obserwacji (ocena po punkcie odniesienia) uczestnicy wypełnią ankietę online w domu, podczas której uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić tę ankietę niezależnie od partnera. Podczas 3-miesięcznej obserwacji (ocena po punkcie wyjściowym) uczestnicy wypełniają ankietę z pobraniem próbki TLFB i paznokcia do używania narkotyków w biurze badawczym. Podczas 6-miesięcznej obserwacji (ocena po punkcie wyjściowym) uczestnicy wypełniają ankietę z TLFB i pobraniem próbek biologicznych w celu zbadania używania narkotyków za pomocą próbki paznokcia oraz rzeżączki i chlamydii w celu zbadania chorób przenoszonych drogą płciową (analiza moczu i wymazy z odbytu) w biurach badawczych.