経口前投薬後の血中オキシコドン濃度
2022年5月9日 更新者：Bengt Nellgård、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
オキシコドンは、あらゆる種類の手術の前に前投薬として頻繁に経口投与されるオピオイドです。
最初の研究は健康な被験者に対して行われ、手術では行われません。
研究者は、経時的 (5 時間) の血清濃度を調査し、これを術後の Visual Analoge Scale (VAS) だけでなく、与えられた mg/kg にも関連付けたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
オキシコドンは、あらゆる種類の手術の前に前投薬として頻繁に経口投与されるオピオイドです。
最初の研究は健康な被験者に対して行われ、手術では行われません。
研究者は、経時的な血清濃度 (5 時間) を調査し、これを術後の Visual Analoge Scale (VAS) に関連付けたいと考えていますが、30 歳から 60 歳までの 20 人の女性患者がインフォームド コンセント後に含まれます。
日帰り手術になります。
患者は、体重が 60 kg 未満の場合は 5 mg のオキシコドンを受け取り、体重が 60 kg を超える場合は 10 mg を受け取ります。
薬物摂取の1、2、3、4、および5時間後に血清サンプルを採取し、血清濃度を分析します
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västra Götaland
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Mölndal、Västra Götaland、スウェーデン、43180
- Sahlgrenska UH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30～60歳の女性 体重100kg未満 オピオイド不耐性
説明
包含基準:
- 100kg未満の女性、オピオイド不耐性、日帰り手術およびインフォームドコンセント
除外基準:
- 包含基準の遵守において
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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日帰り手術患者
30～60歳の女性 20名
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1時間から5時間までの1時間あたりの血清濃度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口前投薬後の血中オキシコドン濃度
時間枠：2日
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集中研究
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2日
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経口前投薬後のオキシコドン濃度と痛み
時間枠：7日
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ビジュアル アナログ スケール
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月28日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。