경구 전투약 후 혈중 옥시코돈 농도
2022년 5월 9일 업데이트: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
옥시코돈은 모든 종류의 수술 전에 사전 투약으로 자주 경구 투여되는 아편유사제입니다.
초기 연구는 건강한 testpersons에 수행되며 수술에 제공되지 않습니다.
조사관은 시간(5h)에 따른 혈청 농도를 탐색하고 이를 수술 후 Visual Analoge Scale(VAS)뿐만 아니라 주어진 mg/kg과 연관시키기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
옥시코돈은 모든 종류의 수술 전에 사전 투약으로 자주 경구 투여되는 아편유사제입니다.
초기 연구는 건강한 테스트 사람에 대해 수행되며 수술에 제공되지 않습니다.
조사관은 시간 경과(5h)에 따른 혈청 농도를 조사하고 이를 수술 후 VAS(Visual Analoge Scale)와 관련시키고자 하지만 사전 동의 후 30세에서 60세 사이의 20명의 여성 환자가 포함된 mg/kg을 제공하기를 원합니다.
그들은 당일 수술을 할 것입니다.
환자의 체중이 60kg 미만인 경우 5mg, 60kg 이상인 경우 10mg의 옥시코돈을 투여합니다.
약물 복용 후 1, 2, 3, 4, 5시간 후에 혈청 샘플을 채취하여 혈청 농도를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Mölndal, Västra Götaland, 스웨덴, 43180
- Sahlgrenska UH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100kg 미만의 30~60세 여성 비오피오드 내성
설명
포함 기준:
- 100kg 미만의 여성, 비오피오이드 내성, 당일 수술 및 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 준수함에 있어서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당일 수술 환자
30~60세 여성 20명
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1시간에서 5시간까지 시간당 혈청 농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 전투약 후 혈중 옥시코돈 농도
기간: 2일
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농도 연구
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2일
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경구 전투약 후 옥시코돈 농도와 통증
기간: 7일
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시각적 아날로그 척도
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oxycodone premedication
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사된 약물의 농도
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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옥시코돈에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of PennsylvaniaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)모병