Концентрация оксикодона в крови после пероральной премедикации
9 мая 2022 г. обновлено: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Оксикодон — это опиоид, который часто назначают перорально в качестве премедикации перед любым хирургическим вмешательством.
Начальные исследования проводятся на здоровых испытуемых и не проводятся в хирургии.
Исследователи хотят изучить концентрацию в сыворотке с течением времени (5 часов) и связать это с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) после операции, а также с введенными мг/кг.
Обзор исследования
Подробное описание
Оксикодон — это опиоид, который часто назначают перорально в качестве премедикации перед любым хирургическим вмешательством.
Начальные исследования проводятся на здоровых испытуемых и в хирургии не проводятся.
Исследователи хотят изучить концентрацию в сыворотке с течением времени (5 часов) и связать это с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) после операции, а также с дозой мг/кг. 20 пациентов женского пола в возрасте от 30 до 60 лет будут включены после информированного согласия.
У них будет дневная хирургия.
Пациенты будут получать 5 мг оксикодона при весе менее 60 кг и 10 мг при весе более 60 кг.
Образцы сыворотки будут взяты через 1, 2, 3, 4 и 5 часов после приема лекарства, и будет проанализирована концентрация в сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Швеция, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина от 30 до 60 лет с массой тела менее 100 кг, не толерантная к опиатам
Описание
Критерии включения:
- Женщины <100 кг, не переносящие опиоиды, дневная хирургия и информированное согласие
Критерий исключения:
- В соответствии с критериями включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты дневного стационара
20 пациентов женского пола 30-60 лет
|
Концентрация сыворотки в час от 1 до 5 ч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация оксикодона в крови после пероральной премедикации
Временное ограничение: 2 дня
|
Исследование концентрации
|
2 дня
|
|
Концентрации оксикодона и боль после пероральной премедикации
Временное ограничение: 7 день
|
Визуальный аналог Масштаб
|
7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oxycodone premedication
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Обнаружены концентрации исследуемого препарата
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .