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Oxycodonkonzentration im Blut nach oraler Prämedikation

9. Mai 2022 aktualisiert von: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oxycodon ist ein Opioid, das häufig oral als Prämedikation vor jeder Art von Operation verabreicht wird. Die anfänglichen Studien werden an gesunden Probanden durchgeführt und werden nicht in der Chirurgie gegeben. Die Forscher wollen die Serumkonzentration über die Zeit (5 h) untersuchen und diese postoperativ mit der visuellen Analogskala (VAS), aber auch mit gegebenen mg/kg in Beziehung setzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oxycodon ist ein Opioid, das häufig oral als Prämedikation vor jeder Art von Operation verabreicht wird. Die initialen Studien werden an gesunden Probanden durchgeführt und nicht in der Chirurgie durchgeführt. Die Forscher wollen die Serumkonzentration im Laufe der Zeit (5 h) untersuchen und diese postoperativ mit der visuellen Analogskala (VAS) in Beziehung setzen, aber auch mit gegebenen mg/kg. 20 weibliche Patienten zwischen 30 und 60 Jahren werden nach Einverständniserklärung eingeschlossen. Sie werden am Tag operiert. Die Patienten erhalten 5 mg Oxycodon, wenn sie weniger als 60 kg wiegen, und 10 mg, wenn sie über 60 kg wiegen. Serumproben werden 1, 2, 3, 4 und 5 Stunden nach der Medikamenteneinnahme entnommen und die Serumkonzentrationen werden analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Schweden, 43180
        • Sahlgrenska UH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 30 und 60 Jahren unter 100 kg nicht opioidtolerant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen < 100 kg, nicht opioidtolerant, am Tag operiert und Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Erfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ambulant operierte Patienten
20 Patientinnen im Alter von 30-60 Jahren
Arzneimittel: Oxycodon
Serumkonzentration pro Stunde von 1 bis 5 h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxycodonkonzentration im Blut nach oraler Prämedikation
Zeitfenster: 2 Tage
Konzentrationsstudie
2 Tage
Oxycodonkonzentrationen und Schmerzen nach oraler Prämedikation
Zeitfenster: 7 Tage
Visuelle Analogskala
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxycodone premedication

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Gefundene Konzentrationen des untersuchten Medikaments

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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