Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace oxykodonu v krvi po perorální premedikaci

9. května 2022 aktualizováno: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oxykodon je opioid často podávaný perorálně jako premedikace před jakýmkoli druhem chirurgického zákroku. Počáteční studie se provádějí na zdravých testovaných osobách a nepodávají se v chirurgii. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat sérovou koncentraci v průběhu času (5 hodin) a dát ji do souvislosti s vizuální analogovou stupnicí (VAS) po operaci, ale také s danými mg/kg

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxykodon je opioid často podávaný perorálně jako premedikace před jakýmkoli druhem chirurgického zákroku. Počáteční studie se provádějí na zdravých testovacích osobách a nepodávají se v chirurgii. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat sérovou koncentraci v průběhu času (5 hodin) a dát ji do souvislosti s vizuální analogovou škálou (VAS) po operaci, ale také s danými mg/kg 20 pacientek mezi 30 a 60 lety bude zahrnuto po informovaném souhlasu. Budou mít jednodenní operaci. Pacienti dostanou 5 mg oxykodonu, pokud váží méně než 60 kg, a 10 mg, pokud váží více než 60 kg. Vzorky séra budou odebrány 1, 2, 3, 4 a 5 hodin po podání léku a budou analyzovány koncentrace v séru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Švédsko, 43180
        • Sahlgrenska UH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Samice mezi 30-60 lety pod 100 kg netolerantní k opioidům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy <100 kg, netolerantní k opioidům, jednodenní operace a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Při plnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti denní chirurgie
20 pacientek ve věku 30-60 let
Lék: Oxykodon
Koncentrace séra za hodinu od 1 do 5 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace oxykodonu v krvi po perorální premedikaci
Časové okno: 2 dny
Koncentrační studie
2 dny
Koncentrace oxykodonu a bolest po perorální premedikaci
Časové okno: 7 dní
Vizuální analogová stupnice
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oxycodone premedication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zjištěné koncentrace zkoumaného léku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxykodon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit