Concentração de oxicodona no sangue após pré-medicação oral
9 de maio de 2022 atualizado por: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A oxicodona é um opioide frequentemente administrado por via oral como pré-medicação antes de qualquer tipo de cirurgia.
Os estudos iniciais são realizados em pessoas saudáveis e não são administrados em cirurgia.
Os investigadores querem explorar a concentração sérica ao longo do tempo (5h) e relacioná-la com a Escala Visual Analógica (VAS) no pós-operatório, mas também com mg/kg administrados
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A oxicodona é um opioide frequentemente administrado por via oral como pré-medicação antes de qualquer tipo de cirurgia.
Os estudos iniciais são realizados em pessoas de teste saudáveis e não são administrados em cirurgia.
Os investigadores querem explorar a concentração sérica ao longo do tempo (5h) e relacioná-la com a Escala Visual Analógica (VAS) no pós-operatório, mas também com mg/kg administrados. 20 pacientes do sexo feminino entre 30 e 60 anos serão incluídas após consentimento informado.
Eles farão cirurgia diurna.
Os pacientes receberão 5 mg de oxicodona se pesarem menos de 60 kg e 10 mg se pesarem mais de 60 kg.
Amostras de soro serão coletadas 1, 2,3,4 e 5 horas após a ingestão do medicamento e as concentrações séricas serão analisadas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västra Götaland
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Mölndal, Västra Götaland, Suécia, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher entre 30-60 anos com menos de 100 kg não tolerante a opioides
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres <100kg, não tolerantes a opioides, cirurgia ambulatorial e consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atendendo aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes de cirurgia diurna
20 pacientes do sexo feminino 30-60 anos de idade
|
Concentração sérica por hora de 1 a 5 h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de oxicodona no sangue após pré-medicação oral
Prazo: 2 dias
|
Estudo de concentração
|
2 dias
|
|
Concentrações de oxicodona e dor após pré-medicação oral
Prazo: 7 dias
|
Escala visual analógica
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oxycodone premedication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Concentrações encontradas da droga investigada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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