Concentration d'oxycodone dans le sang après prémédication orale
9 mai 2022 mis à jour par: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
L'oxycodone est un opioïde fréquemment administré par voie orale comme prémédication avant tout type de chirurgie.
Les études initiales sont réalisées sur des personnes testées en bonne santé et ne sont pas administrées en chirurgie.
Les enquêteurs veulent explorer la concentration sérique au fil du temps (5h) et la relier à l'échelle visuelle analogique (EVA) après l'opération, mais aussi au mg/kg donné
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'oxycodone est un opioïde fréquemment administré par voie orale comme prémédication avant tout type de chirurgie.
Les études initiales sont réalisées sur des personnes testées en bonne santé et ne sont pas administrées en chirurgie.
Les investigateurs souhaitent explorer la concentration sérique dans le temps (5h) et la rapporter à l'échelle visuelle analogique (EVA) en postopératoire mais aussi au mg/kg donné. 20 patientes entre 30 et 60 ans seront incluses après consentement éclairé.
Ils subiront une chirurgie d'un jour.
Les patients recevront 5 mg d'oxycodone s'ils pèsent moins de 60 kg et 10 mg s'ils pèsent plus de 60 kg.
Des échantillons de sérum seront prélevés 1, 2, 3, 4 et 5 heures après la prise du médicament et les concentrations sériques seront analysées
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Västra Götaland
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Mölndal, Västra Götaland, Suède, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme entre 30 et 60 ans de moins de 100 kg non tolérante aux opioïdes
La description
Critère d'intégration:
- Femmes <100 kg, non tolérantes aux opioïdes, chirurgie d'un jour et consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- En se conformant aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients en chirurgie d'un jour
20 patients femmes de 30 à 60 ans
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Concentration sérique par heure de 1 à 5 h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'oxycodone dans le sang après prémédication orale
Délai: 2 jours
|
Etude de concentration
|
2 jours
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|
Concentrations d'oxycodone et douleur après prémédication orale
Délai: 7 jours
|
Échelle analogique visuelle
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oxycodone premedication
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Concentrations trouvées du médicament étudié
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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