Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie oksykodonu we krwi po premedykacji doustnej

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oksykodon jest opioidem często podawanym doustnie jako premedykacja przed wszelkiego rodzaju zabiegami chirurgicznymi. Wstępne badania są przeprowadzane na zdrowych osobach testowych i nie są przeprowadzane w chirurgii. Badacze chcą zbadać stężenie w surowicy w czasie (5 godzin) i odnieść to do wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji, ale także do podanej mg/kg mc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oksykodon jest opioidem często podawanym doustnie jako premedykacja przed wszelkiego rodzaju zabiegami chirurgicznymi. Wstępne badania są przeprowadzane na zdrowych osobach testowych i nie są przeprowadzane w chirurgii. Badacze chcą zbadać stężenie w surowicy w czasie (5 godzin) i odnieść je do wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji, ale także do podanych mg/kg. 20 kobiet w wieku od 30 do 60 lat zostanie włączonych po uzyskaniu świadomej zgody. Będą mieli operację jednego dnia. Pacjenci o masie ciała mniejszej niż 60 kg otrzymają 5 mg oksykodonu i 10 mg, jeśli ważą ponad 60 kg. Próbki surowicy zostaną pobrane 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po przyjęciu leku i zostaną przeanalizowane stężenia w surowicy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götaland
      • Mölndal, Västra Götaland, Szwecja, 43180
        • Sahlgrenska UH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku 30-60 lat, poniżej 100 kg, nie tolerująca opiatów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety <100 kg, nietolerujące opioidów, chirurgia jednego dnia i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • W spełnianiu kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów chirurgii jednego dnia
20 pacjentek w wieku 30-60 lat
Lek: Oksykodon
Stężenie surowicy na godzinę od 1 do 5 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie oksykodonu we krwi po premedykacji doustnej
Ramy czasowe: 2 dni
Badanie koncentracji
2 dni
Stężenia oksykodonu a ból po premedykacji doustnej
Ramy czasowe: 7 dni
Wizualna skala analogowa
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxycodone premedication

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Stwierdzono stężenia badanego leku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj