Oxikodon koncentráció a vérben orális premedikáció után
2022. május 9. frissítette: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Az oxikodon egy opioid, amelyet gyakran szájon át adnak premedikációként bármilyen műtét előtt.
A kezdeti vizsgálatokat egészséges tesztszemélyeken végzik, és nem adják be sebészeti beavatkozás során.
A kutatók szeretnék feltárni a szérumkoncentrációt az idő múlásával (5 óra), és ezt a posztoperatív vizuális analóg skálával (VAS), de a beadott mg/kg-hoz is viszonyítani szeretnék.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az oxikodon egy opioid, amelyet gyakran szájon át adnak premedikációként bármilyen műtét előtt.
A kezdeti vizsgálatokat egészséges tesztszemélyeken végzik, és nem adják be sebészeti beavatkozás során.
A kutatók szeretnék feltárni a szérumkoncentrációt az idő múlásával (5 óra), és ezt a posztoperatív vizuális analóg skálával (VAS) összefüggésbe kívánják hozni, de a beadott mg/ttkg-hoz is 20 30 és 60 év közötti nőbeteg vesznek részt a beleegyezés után.
Nappali műtétet fognak végezni.
A betegek 5 mg oxikodont kapnak, ha súlyuk kevesebb, mint 60 kg, és 10 mg-ot, ha súlyuk meghaladja a 60 kg-ot.
A gyógyszer bevétele után 1, 2, 3, 4 és 5 órával szérummintákat vesznek, és elemzik a szérumkoncentrációt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Svédország, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30-60 év közötti nőstény 100 kg alatt, nem opioid toleráns
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 100 kg alatti nőstények, nem opioidtoleránsak, nappali műtéttel és tájékozott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumoknak való megfelelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nappali sebészeti betegek
20 beteg 30-60 éves nő
|
Szérumkoncentráció óránként 1-5 óra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxikodon koncentrációja a vérben orális premedikáció után
Időkeret: 2 nap
|
Koncentráció vizsgálat
|
2 nap
|
|
Oxikodon koncentrációk és fájdalom orális premedikáció után
Időkeret: 7 nap
|
Vizuális analóg skála
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oxycodone premedication
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A vizsgált gyógyszer koncentrációja
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxikodon
-
Max DieterichUniversity of RostockBefejezve