Oxycodonconcentratie in het bloed na orale premedicatie
9 mei 2022 bijgewerkt door: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oxycodon is een opioïde dat vaak oraal wordt toegediend als premedicatie voorafgaand aan welke vorm van operatie dan ook.
De eerste onderzoeken worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen en worden niet operatief toegediend.
De onderzoekers willen de serumconcentratie in de loop van de tijd (5 uur) onderzoeken en dit relateren aan Visual Analoge Scale (VAS) postoperatief maar ook aan gegeven mg/kg
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Oxycodon is een opioïde dat vaak oraal wordt toegediend als premedicatie voorafgaand aan welke vorm van operatie dan ook.
De eerste studies worden uitgevoerd op gezonde proefpersonen en worden niet operatief toegediend.
De onderzoekers willen de serumconcentratie in de loop van de tijd (5 uur) onderzoeken en dit relateren aan Visual Analoge Scale (VAS) postoperatief, maar ook aan gegeven mg/kg. 20 vrouwelijke patiënten tussen 30 en 60 jaar zullen na geïnformeerde toestemming worden opgenomen.
Ze zullen een dagoperatie ondergaan.
De patiënten krijgen 5 mg oxycodon als ze minder dan 60 kg wegen en 10 mg als ze meer dan 60 kg wegen.
Serummonsters worden 1, 2,3,4 en 5 uur na medicatie-inname genomen en serumconcentraties worden geanalyseerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Zweden, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouw tussen 30-60 jaar onder de 100 kg niet-opiod-tolerant
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen <100 kg, niet-opioïde-tolerant, dagchirurgie en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bij het voldoen aan inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dagchirurgische patiënten
20 patiënten vrouw 30-60 jaar oud
|
Serumconcentratie per uur van 1 tot 5 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxycodonconcentratie in het bloed na orale premedicatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Concentratie studie
|
2 dagen
|
|
Oxycodonconcentraties en pijn na orale premedicatie
Tijdsspanne: 7 dag
|
Visuele analoge weegschaal
|
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oxycodone premedication
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Concentraties gevonden van onderzocht geneesmiddel
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .