Oksikodonipitoisuus veressä oraalisen esilääkityksen jälkeen
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Oksikodoni on opioidi, jota annetaan usein suun kautta esilääkityksenä ennen minkäänlaista leikkausta.
Alkututkimukset tehdään terveillä koehenkilöillä, eikä niitä anneta leikkauksessa.
Tutkijat haluavat tutkia seerumin pitoisuutta ajan kuluessa (5 tuntia) ja liittää tämän visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) leikkauksen jälkeen, mutta myös annettuun mg/kg
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksikodoni on opioidi, jota annetaan usein suun kautta esilääkityksenä ennen minkäänlaista leikkausta.
Alkututkimukset tehdään terveillä koehenkilöillä, eikä niitä anneta leikkauksessa.
Tutkijat haluavat tutkia seerumin pitoisuutta ajan kuluessa (5 tuntia) ja liittää tämän Visual Analoge Scale (VAS) -asteikkoon leikkauksen jälkeen, mutta myös annettuihin mg/kg 20 naispotilasta iältään 30–60 vuotta otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Heille tehdään päiväleikkaus.
Potilaat saavat 5 mg oksikodonia, jos painavat alle 60 kg ja 10 mg, jos painavat yli 60 kg.
Seeruminäytteet otetaan 1, 2, 3, 4 ja 5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen ja seerumipitoisuudet analysoidaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Mölndal, Västra Götaland, Ruotsi, 43180
- Sahlgrenska UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naaras 30-60-vuotiaat alle 100 kg ei-opioideja sietävä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 100 kg, ei-opioideja sietävät, päiväkirurgia ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää sisällyttämiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
päiväkirurgian potilaita
20 potilasta 30-60-vuotiaita naisia
|
Seerumin pitoisuus tunnissa 1-5 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksikodonipitoisuus veressä oraalisen esilääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Keskittymistutkimus
|
2 päivää
|
|
Oksikodonipitoisuudet ja kipu suun esilääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxycodone premedication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkitun lääkkeen pitoisuudet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .