口服给药后血液中的羟考酮浓度
2022年5月9日 更新者：Bengt Nellgård、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
羟考酮是一种阿片类药物，经常作为任何手术前的术前用药口服给药。
最初的研究是在健康的测试者身上进行的，而不是在手术中进行的。
研究人员想要探索血清浓度随时间 (5 小时) 的变化，并将其与术后视觉模拟量表 (VAS) 以及给定的 mg/kg 相关联
研究概览
详细说明
羟考酮是一种阿片类药物，经常作为任何手术前的术前用药口服给药。
最初的研究是在健康的测试者身上进行的，而不是在手术中进行的。
研究人员想要探索血清浓度随时间 (5 小时) 的变化，并将其与术后视觉模拟量表 (VAS) 以及给予 mg/kg 的 20 名 30 至 60 岁女性患者进行知情同意后纳入。
他们将进行日间手术。
如果体重低于 60 公斤，患者将接受 5 毫克羟考酮；如果体重超过 60 公斤，患者将接受 10 毫克羟考酮。
服药后 1、2、3、4 和 5 小时采集血清样本，分析血清浓度
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Västra Götaland
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Mölndal、Västra Götaland、瑞典、43180
- Sahlgrenska UH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
体重在 100 公斤以下的 30-60 岁女性，对阿片类药物不耐受
描述
纳入标准：
- 女性<100kg，非阿片类药物耐受，日间手术和知情同意
排除标准：
- 符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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日间手术患者
20名患者 女性 30-60岁
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1至5小时每小时的血清浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服给药后血液中的羟考酮浓度
大体时间：2天
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集中学习
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2天
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口服术前给药后羟考酮浓度和疼痛
大体时间：7天
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视觉类比量表
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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